688217 科创 睿昂基因

公司代码：688217                                                公司简称：睿昂基因
      上海睿昂基因科技股份有限公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  公司已在本报告中描述可能存在的风险，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人熊慧、主管会计工作负责人李彦及会计机构负责人（会计主管人员）李彦声明：
  保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  充分考虑到公司目前处于快速发展期，研发项目、固定资产投资及营销网络不断扩大，资金需求较大，为更好的维护全部股东的长远利益，保障公司的可持续发展和资金需求，公司2021年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本和其他形式的分配，剩余未分配利润滚存至下一年度。上述利润分配方案已经公司第二届董事会第四次会议和第二届监事会第四次会议审议通过，尚需提交公司2021年年度股东大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节    管理层讨论与分析 ......11
第四节    公司治理 ...... 63
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 80
第六节    重要事项 ...... 86
第七节    股份变动及股东情况 ...... 121
第八节    优先股相关情况 ...... 132
第九节    公司债券相关情况 ...... 132
第十节    财务报告 ...... 133

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
                    人员）签名并盖章的财务报表。

    备查文件目录    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、睿昂  指  上海睿昂基因科技股份有限公司

 基
 因、股份公司

 源奇生物              指  上海源奇生物医药科技有限公司，公司全资子公司

 云泰生物              指  苏州云泰生物医药科技有限公司，公司全资子公司

 百泰基因              指  武汉百泰基因工程有限公司，公司全资子公司

 思泰得生物            指  上海思泰得生物技术有限公司，公司控股子公司

 上海思泰得            指  上海思泰得医学检验实验室有限公司，公司控股子公司

 北京思泰得            指  思泰得精准（北京）医学检验实验室有限公司，公司控股子
                            公司

 武汉思泰得            指  武汉思泰得医学检验实验室有限公司，公司控股子公司

 技特生物              指  长春技特生物技术有限公司，公司控股子公司

 睿昂云泰              指  上海睿昂云泰生物医药科技有限公司，公司全资子公司

 Akonni                指  AkonniBiosystems,Inc.（爱康尼生物系统公司），公司参股公
                            司

 伯慈投资              指  上海伯慈投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 力漾投资              指  上海力漾投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 浙江大健康            指  浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙），公司股东

 辰贺投资              指  上海辰贺投资中心（有限合伙），公司股东

 辰知德投资            指  苏州辰知德投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 辰德投资              指  杭州辰德投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 睿泓投资              指  杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 重庆睿安              指  重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股
                            东

 康士蕴达              指  天津康士蕴达医疗科技发展合伙企业（有限合伙），公司股东

 涟京投资              指  上海涟京投资管理中心，公司股东

 厚扬天力              指  宁波梅山保税港区厚扬天力股权投资中心（有限合伙），公司
                            股东

 厚扬天灏              指  宁波梅山保税港区厚扬天灏股权投资中心（有限合伙），公司
                            股东

 厚扬启航              指  苏州厚扬启航投资中心（有限合伙），公司股东

 宁丰投资              指  西藏宁丰股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 贝欣投资              指  杭州贝欣股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东

 上海钦禹              指  上海钦禹企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东

 融合世纪              指  武汉融合世纪投资有限公司，公司股东

 上海金浦              指  上海金浦国调并购股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司
                            股东

 南京祥升瑞            指  南京祥升瑞投资管理中心（普通合伙），公司股东

 嘉兴领峰              指  嘉兴领峰股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

 体外诊断、IVD        指  InVitroDiagnostics，中文名称：体外诊断：对人体样品进行收
                            集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们
                            对疾病或人体其他状态，包括人体健康状况进行的诊断，为
                            治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供信息

第一类备案、第一类  指  根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理
医疗器械备案                总局令第 5 号），依照产品风险程度的高低，将体外诊断试剂
                            产品分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，
                            实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行备案
                            管理

第二类注册证、第二  指  根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理
类医疗器械注册证            总局令第 5 号），依照产品风险程度的高低，将体外诊断试剂
                            产品分为第一类、第二类和第三类。第二类是具有中度风
                            险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实
                            行注册管理

第三类注册证、第三  指  根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理
类医疗器械注册证            总局令第 5 号），依照产品风险程度的高低，将体外诊断试剂
                            产品分为第一类、第二类和第三类。第三类是具有较高风
                            险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的
                            医疗器械，实行注册管理

NMPA、国家药监局    指  国家药品监督管理局

第三方医学检验实验  指  独立医学实验室，又称第三方医学实验室或医学独立实验
室、第三方实验室            室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业
                            从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收
                            集并检测合作医院采集的标本；检验后将检验结果送至医
                            院，应用于临床

分子诊断              指  应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）
                            或内源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，
                            确定其结构或表达水平，从而做出诊断的技术

免疫诊断              指  通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿
                            瘤、药物等检测的技术

生化诊断              指  与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反
                            应测定体内生化指标的技术

PCR                  指  PolymeraseChainReaction， 中文名称：聚合酶链式反应，在
                            DNA 聚合酶的催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA 扩
                            增技术

基因测序              指  基因测序通过对 DNA 序列的四种核苷酸分别进行荧光标记，
                            实现精确识别标的基因每一个位点的核苷酸序列，该技术可
                            用于检测未知基因序列，如人类基因组计划是基于一代基因
                            测序技术