688217 科创 睿昂基因

证券代码：688217                                  证券简称：睿昂基因
    上海睿昂基因科技股份有限公司投资者关系活动记录表

                                                      编号：2021-002

              □特定对象调研  √分析师会议  □媒体采访

 投资者活动类  □业绩说明会    □新闻发布会  □路演活动

      别      □现场参观

              □其他__      ________

  公司接待      公司董事长兼总经理、财务总监李彦

  成员名单

                  华夏基金 罗鸣

                  工银瑞信 李乾宁

                  汇升投资 周丽、熊文说、徐凌

 参与单位名称    开源证券 陈明

  及人员姓名      华泰保险 王金成

                  九鼎投资 杨学志

                  招商信诺 翟琳琳

                  平安基金 张淼

    时间          2021 年 9 月 9 日

    地点          上海市金陵紫金山大酒店

    形式          一对一、一对多


                  此次公司参加兴业证券策略会，主要向参加策略会的机构
              分析师介绍睿昂基因公司的技术情况、业务发展等。

 活动内容        交流过程中，公司严格按照《信息披露管理制度》等规定，
              保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，没有出现未公
              开重大信息泄露等情况。

    日期          2021 年 9 月 9 日

              第一部分、介绍公司业务，及近年来主要经营情况。

                    简要介绍公司历史沿革、主营业务及主要产品

                    简要介绍公司近年来主要经营情况。

              第二部分、提问与回答

                    1、目前公司对弥漫大 B R-CHOP+X 临床有效性的进展情况

                    分子分型本来也是一个比较新的概念，从 2018 年、2019 年国际上
                才提出这个概念。R-CHOP 方案可以使 50%的患者受益。现在要解决的是
                另外 50%的患者，弥漫大 B 细胞 R-CHOP+X 方案，在完全缓解率，总反
投资者关系活  应率等重要疗效指标上，均显著超越传统的 R-CHOP 方案，而在副作用动主要内容介  上并没有显著增加。这一结果很可能改变弥漫大 B 细胞淋巴瘤的诊疗模
    绍

                式，公司亦可以借助该契机加快推动与相关药厂之间的合作，并加快推
                动相关试剂盒的报批进程。

                    2、白血病领域各项分子检测平台的作用是什么？发展趋势是怎样
                的？

                    这是血液瘤与其他肿瘤完全不同的地方。以前在血液瘤初发患者必
                须要做融合基因，而且基本都是用荧光来做。在国外主要用 FISH 做，
                是因为当时荧光定量在国外是有专利保护的。这两个方法早期阶段判断
                患者是不是白血病，是急性还是慢性，以及靶向药物使用。如果未监测
                出融合基因，那么患者一般是用常规化疗方案。融合基因的检测方案用
                荧光定量 PCR，因为它准确快速。


  随着研究的深入，白血病最重要的是融合基因加上突变基因的判断模型，是一个比较复杂的模型。基于融合基因加上突变基因检测，可以判断患者的化疗效果，如果是化疗效果比较好的患者，可以积极完成全程化疗。而对于化疗效果不是很好的患者，在化疗获得一定缓解之后，可做骨髓移植或者 CAR-T 治疗。

    一般对于初发患者，流式和融合基因的筛选是必须要做的，而且需要快速完成。患者判断什么样的白血病和有没有什么融合基因，判断用什么样的化疗药物，之后开始化疗。在第二疗程开始需要判断患者的情况是否凶险，如果情况凶险可能要开始准备找骨髓移植的供体或者准备 CAR-T。在第一轮化疗结束后的 21 天，希望对其化疗敏感度做分型。这时候用到的是不仅有融合基因还是突变基因，而突变基因又有很多的位点，这就需要用到 NGS 技术。这里的 NGS 属于对前面的补充，而现阶段因涉及如何证明基因上全部位点的对于预后的权重关系问题，审批比较艰难。

    之后就是 MRD，有融合基因的可以监测融合基因和流式。没有融合基
因的，只能用突变来监测。随着靶向药的增多，靶向药是针对突变基因
的，所以突变基因的检测也在越来越多的被关注。同样的达到药监局获批的证明程度依然很难。

    4、一名情况不是特别凶险，生存期比较长的患者在整个治疗周期中做检测的时间和频率是怎样的？每次检测的费用大概什么情况？

    规范的白血病治疗，初发开始检测每个季度做一次，随访两年。3-5年的这个期间半年一次，5 年之后之后看患者意愿。比如慢粒患者可能经过口服治疗后，可能会进入到加速期成为急性。比较保守的患者，一年还是会做一次检测。费用大概每次差不多 300-500。

    5、睿昂在血液检测方面有比较强势的地位，同时也在实体瘤方面进行扩展，完善自己的管线。有些在实体瘤方面比较有优势的公司正在向血液检测方面扩展。竞争对手越来越多的情况下，如何看待睿昂在未来的市场地位和竞争优势？

    血液瘤对于数据库的的要求是比较高的，而数据库的建立是基于患者诊疗方案的规整性和完整的随访。评估患者的数据是很关键的，通过大数据分析找出与病人情况最接近的患者的数据来判断该患者的治疗方案，所以数据库越大给出的方案也就越成熟。在过去将近十年的十年里，我们一直在完善我们的数据库是它更全面，这是很高的壁垒。这个数据库也会吸引更多的药厂的合作，合作又会进一步完善我们的数据库

    6、实体瘤管线的布局和计划？比如肺癌


    我们是肺癌领域取得三类医疗证书最早的企业之一，目前我们做的比
较好的是 T790M，cMET 的数字 PCR 平台产品。T790m 发生的是质变，而

cMET 是量变。在外周血中检测出极少量的量变是非常难的，睿昂在过去两年内同阿斯利康合作的数据还是不错的。我们希望逐渐发现不同的靶点，第一阶段首先解决一代耐药；第二阶段在灵敏度达到之后希望可以做
MRD，之后检测患者会不会复发；再之后复发人群做的比较好，还可以做到体检。这个市场是非常巨大的。