688217 科创 睿昂基因

 证券代码：688217          证券简称：睿昂基因              公告编号：2021-009

            上海睿昂基因科技股份有限公司

  关于与大塚制药签署《独家经销协议》的自愿性披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任
重要内容提示：

  近日，上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“公司”）与大塚制药株式会社（以下简称“大塚制药”）签署了《独家经销协议》，大塚制药授予公司白血
病基因检测产品 WT1 mRNA 测定试剂盒（实时定量 PCR 法）在中国的独家销售权。

一、    合作协议签署概况

  公司与大塚制药签署了《独家经销协议》，大塚制药授予公司 WT1 mRNA测
定试剂盒（实时定量 PCR 法）在中国的独家销售权。

  WT1 mRNA测定试剂盒（实时定量 PCR 法），为获国家药品监督管理局(以下
简称“NMPA”)批准的进口医疗器械产品，用于定量检测从人体外周血白细胞或
骨髓有核细胞提取出的 RNA中的肾母细胞瘤-1 基因（WT1）mRNA的表达水平。
  该产品在日本获批用于骨髓异常增生综合征（以下简称“MDS”）的辅助诊断、病情进展辅助监测指标，以及急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病的微小残留病灶监测。该产品 2020 年在日本的销售量达到 15万人份，是被使用最多的白血病基因检测产品。

  在国内，该产品已获 NMPA 批准，用于 MDS 的辅助诊断，以及作为 MDS 病

程发展辅助监测指标。
二、    合作方介绍

  大塚制药株式会社，设立于 1964年 8月 10 日，注册地位于日本东京都千代田
区神田司町 2-9。
三、    对公司的影响

  本次合作关系的建立，对公司市场化布局将起到积极作用，符合公司长远发展战略，不存在损害公司及其他股东合法权益的情形。
四、    风险提示


  （一）本次签订的协议是基于双方合作意向而达成的合作协议，后续有关具体合作事宜存在不确定性；

  （二）本次签订的协议对公司 2021 年度经营业绩不会构成重大影响。

      敬请投资者注意投资风险。

      特此公告。

                                    上海睿昂基因科技股份有限公司董事会
                                                        2021 年 7 月 2日