公司代码：688202 公司简称：美迪西
上海美迪西生物医药股份有限公司
2020 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第四节、二、“风险因素”部分的相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、 公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人（会计主管人员）张冬花
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司董事会审议通过的利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利6.30元（含税）。截至2020年12月31日，公司总股本为62,000,000股,以此计算拟派发现金红利合计39,060,000.00元（含税）。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为30.19%，本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2020年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。
公司2020年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，尚需提请公司2020年年度股东大会审议通过。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成本公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标...... 7
第三节 公司业务概要 ...... 11
第四节 经营情况讨论与分析...... 33
第五节 重要事项 ...... 52
第六节 股份变动及股东情况...... 82
第七节 优先股相关情况 ...... 92
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 93
第九节 公司治理 ...... 104
第十节 公司债券相关情况...... 106
第十一节 财务报告 ...... 107
第十二节 备查文件目录 ...... 220
第一节释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、美迪西 指 上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西普亚 指 美迪西普亚医药科技（上海）有限公司
美迪西普胜 指 美迪西普胜医药科技（上海）有限公司
美迪西普晖 指 美迪西普晖医药科技（上海）有限公司（更名前为美邦启立光电科技
（上海）有限公司）
美国美迪西 指 MEDICILON INCORPORATED，美国美迪西有限公司
美甫投资 指 上海美甫投资管理合伙企业（有限合伙）
人合厚丰 指 新余人合厚丰投资合伙企业（有限合伙）
东证昭德 指 东证昭德（上海）投资中心（有限合伙）
富厚乐 指 上海富厚乐投资管理中心（有限合伙）
美熹投资 指 上海美熹投资管理合伙企业（有限合伙）
人合厚信 指 新余人合厚信投资合伙企业（有限合伙）
富厚族 指 九江富厚族投资合伙企业（有限合伙）
东证富厚 指 上海东证富厚投资合伙企业（有限合伙）
嘉兴沃利 指 嘉兴沃利投资合伙企业（有限合伙）
美斓投资 指 上海美斓投资管理合伙企业（有限合伙）
莘毅鑫创投 指 上海莘毅鑫创业投资合伙企业（有限合伙）
美劭投资 指 上海美劭投资管理合伙企业（有限合伙）
上海沃标 指 上海沃标投资管理中心（有限合伙）
人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙）
报告期 指 2020 年 1 月-12 月
报告期末 指 截至 2020 年 12 月 31 日
元、万元 指 人民币元、万元
力城投资 指 力城投资有限公司
美邦启立 指 美邦启立光电科技（上海）有限公司（已更名为美迪西普晖医药科技
（上海）有限公司）
昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司
康龙化成 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
泰格医药 指 杭州泰格医药科技股份有限公司
博济医药 指 广州博济医药生物技术股份有限公司
CRO 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提
供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请
等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和
有效性进行检测
NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局，原 CFDA
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GLP 指 Good Laboratory Practice 的缩写，上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁
布，我国于 2003 年实施中国的 GLP，即国家《药物非临床研究质量
管理规范》。目前 GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非
临床研究法规
SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Procedure
AAALAC 指 AAALAC 是国际实验动物评估和认可委员会 (Association for
Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)的英
文简称，该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际
机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC
认证是实验动物质量和生物安全水准的象征，也是国际前沿医学研究
的质量标志。与世界 500 强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要
求其医药产品的动物实验都将在 AAALAC 认证单位完成
ICH 指 International Council for Harmonization 的缩写，即国际人用药
品注册技术协调会。于 1990 年由美国、欧共体和日本三方药品监管
部门和行业协会共同发起成立，宗旨是协调各国的药品注册技术要
求，建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范。经过二
十多年的发展，ICH 发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机
构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制
IND 指 Investigational New Drug 的缩写，即新药临床研究申请，新药申
报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段，当一个化合物通过了临
床前试验后，需要向医药监管部门提交新药临床研究申请，获得批准
后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTE 指 Full-Time Equivalent，即全职人力工时结算模式，指研发服务中以
研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFS 指 Fee For Service，客户定制服务，主要以按服务成果的结算模式。
客户有明确的服务需求并向公司提交订单，公司针对该订单提供报
价、服务并收取相关费用
DMPK 指 Drug Metabolism and Pharmacokinetics 的缩写，即药物代谢和药
代动力学,简称药动学，主要研究机体对药物的处置(Dispostion) 的
动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢) 及
排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代谢与人的
年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关。
新药 指 按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注
册
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