公司代码：688202 公司简称：美迪西
上海美迪西生物医药股份有限公司
2020 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第四节、二、“风险因素”部分的相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人（会计主管人员）张冬花
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本半年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成本公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ......4
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 公司业务概要 ......9
第四节 经营情况的讨论与分析...... 29
第五节 重要事项 ...... 39
第六节 股份变动及股东情况 ...... 59
第七节 优先股相关情况...... 76
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 76
第九节 公司债券相关情况 ...... 77
第十节 财务报告 ...... 78
第十一节 备查文件目录 ...... 184
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、美迪西 指 上海美迪西生物医药股份有限公司
普亚医药 指 美迪西普亚医药科技（上海）有限公司
普胜医药 指 美迪西普胜医药科技（上海）有限公司
美国美迪西 指 MEDICILON INCORPORATED，美国美迪西有限公司
美甫投资 指 上海美甫投资管理合伙企业（有限合伙）
人合厚丰 指 新余人合厚丰投资合伙企业（有限合伙）
东证昭德 指 东证昭德（上海）投资中心（有限合伙）
富厚乐 指 上海富厚乐投资管理中心（有限合伙）
美熹投资 指 上海美熹投资管理合伙企业（有限合伙）
人合厚信 指 新余人合厚信投资合伙企业（有限合伙）
富厚族 指 九江富厚族投资合伙企业（有限合伙）
东证富厚 指 上海东证富厚投资合伙企业（有限合伙）
嘉兴沃利 指 嘉兴沃利投资合伙企业（有限合伙）
美斓投资 指 上海美斓投资管理合伙企业（有限合伙）
莘毅鑫创投 指 上海莘毅鑫创业投资合伙企业（有限合伙）
美劭投资 指 上海美劭投资管理合伙企业（有限合伙）
上海沃标 指 上海沃标投资管理中心（有限合伙）
人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙）
报告期 指 2020 年 1 月-6 月
报告期末 指 截至 2020 年 6 月 30 日
元、万元 指 人民币元、万元
力城投资 指 力城投资有限公司
美邦启立 指 美邦启立光电科技（上海）有限公司
昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
药明康德 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司
康龙化成 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
泰格医药 指 杭州泰格医药科技股份有限公司
博济医药 指 广州博济医药生物技术股份有限公司
Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业
CRO 指 提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药
申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安
全性和有效性进行检测
NMPA、国家药监 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局，原 CFDA
局
Good Laboratory Practice 的缩写，上世纪 70 年代末由美国 FDA
GLP 指 颁布，我国于 2003 年实施中国的 GLP，即国家《药物非临床研究
质量管理规范》。目前 GLP 已成为全球医药行业共同接受和遵循
的药物非临床研究法规
AAALAC 是国际实验动物评估和认可委员会 (Association for
Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)的
英文简称，该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的
AAALAC 指 国际机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。
AAALAC 认证是实验动物质量和生物安全水准的象征，也是国际前沿
医学研究的质量标志。与世界 500 强医药巨头相关的全球生物医药
单位大多要求其医药产品的动物实验都将在 AAALAC 认证单位完成
International Council for Harmonization 的缩写，即国际人用
药品注册技术协调会。于 1990 年由美国、欧共体和日本三方药品
监管部门和行业协会共同发起成立，宗旨是协调各国的药品注册技
ICH 指 术要求，建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范。
经过二十多年的发展，ICH 发布的技术指南已经为全球主要国家药
品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机
制
Investigational New Drug 的缩写，即新药临床研究申请，新药
IND 指 申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段，当一个化合物通过
了临床 2019 年年度报告前试验后，需要向医药监管部门提交新药
临床研究申请，获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTE 指 Full-Time Equivalent，即全职人力工时结算模式，指研发服务中
以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFS Fee For Service，客户定制服务，主要以按服务成果的结算模式。
指 客户有明确的服务需求并向公司提交订单，公司针对该订单提供报
价、服务并收取相关费用
Drug Metabolism and Pharmacokinetics 的缩写，即药物代谢和药
DMPK 代动力学,简称药动学，主要研究机体对药物的处置(Dispostion)
指 的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代
谢) 及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代
谢与人的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关。
新药 指 按照 NMPA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 NMPA 生物制品
注册分类的一类生物制品
国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，
药品注册 指 对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并
决定是否同意其申请的审批过程
药理学研究 指 研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究
内容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学
药效学 指 药物效应动力学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、
作用机制及临床应用等
药 物 代 谢 动 力 亦称药代动力学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规
学、药代动力学、 指 律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药
药动学 浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同
可分为动物药代动力学与人体药代动力学
主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理，了解毒性反应
毒理学研究、药 情况和靶器官，确定安全剂量，为临床用提供依据。新药毒理学研
物安全性评价 指 究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、
遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验，与给药途径相关的
刺激性、过敏性和溶
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