688198 科创 佰仁医疗

公司代码：688198                                                公司简称：佰仁医疗
            北京佰仁医疗科技股份有限公司

                  2023 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  公司已在 2023 年年度报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请查阅“第三节：管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2023年度利润分配方案为：

  以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每10股派发现金红利8.00元（含税）。截至2023年12月31日，公司总股本为136,579,240股，以此计算合计拟派发现金红利109,263,392.00元（含税）。本年度公司现金分红金额占合并报表中归属于母公司所有者的净利润的比例为94.84%；本次分配后，公司结余未分配利润转入下一年度。本年度，公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。

  若在实施权益分派的股权登记日前，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配方案已经公司第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议通过之后方可实施。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用


                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

      A股      上海证券交易所    佰仁医疗          688198            -

                    科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          刘峰                              王丽莉

      办公地址        北京市昌平区科技园东区华昌路2号    北京市昌平区科技园东区
                                                          华昌路2号

        电话          010-60735920                      010-60735920

      电子信箱        ir@balancemed.cn                    ir@balancemed.cn

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台，产品主要应用于心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批 19 项 III 类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜-牛心包瓣、瓣膜成形环、心外科生物补片、流出道单瓣补片等 9 项产品均为国内首个获准注册的国产同类产品，填补了国内空白。

  公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术，基于长期临床实践积累，可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位，满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于 2003 年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产同类产品。依据平台技术，公司在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作，攻克组织处理技术高点，围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品，如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。

  公司以满足患者实际临床需求为出发点，坚持原研创新，业内首倡心脏瓣膜病全生命周期管理理念并进行全产品布局。针对国内心脏瓣膜病患者 65%以上仍为风心病、二尖瓣病变为主且患病年龄偏轻（换瓣年龄多为 65 岁或以下）、多数为多瓣位病变的现状，鉴于选用植入机械瓣术后抗凝相关并发症一直未能得到解决，考虑到未来很长时间内仍将以外科手术换瓣为主且越来越多的患者选用生物瓣，公司升级原有外科牛心包生物瓣产品，新研制限位可扩张牛心包瓣，现已注册上市，同时配套研发介入瓣中瓣产品，已提交注册审核；限位可扩牛心包瓣与介入瓣中瓣的组合将为国内瓣膜病患者带来福音。在最具挑战的二尖瓣位首次介入置换领域，公司基于数字化的分体式介入瓣系列产品研发已取得良好进展，该项目按计划分阶段实施，逐步完成全瓣位、全适应症介入治疗产品的研发与高端智造。

  报告期内，公司主营业务未发生重大变化。

  公司目前的具体产品及使用范围如下：


序    类别          产品图示            产品名称                    使用范围

号

                                      人工生物心脏瓣膜 用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动
 1                                      （牛心包瓣）  脉瓣、二尖瓣和三尖瓣

        心脏

        瓣膜                        限位可扩张人工生 用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动
 2      置换                            物心脏瓣膜    脉瓣、二尖瓣和三尖瓣

                                      人工生物心脏瓣膜 用于替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动
 3                                      （猪主动脉瓣）  脉瓣、二尖瓣

                                          瓣膜成形环    用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治
 4                                                      疗，通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能

        心脏                          二尖瓣成型环  用于二尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过
 5      瓣膜                                          二尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能。

        修复

                                      瓣膜成形环-三尖瓣 用于三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过
 6  结                                                  瓣膜成形环-三尖瓣成形环的植入修复其瓣膜
    构                                    成形环      功能

    性

    心

    脏                                心外科生物补片  用于心外科房间隔、室间隔、主动脉根部、右
 7                                                      室流出道、瓣环、心肌和心包修复

    病

                                                        用于心外科手术植入，重建右室流出道或替换
                                                        先前植入的失功管道，以治疗右室流出道畸形
        先天                                          或病变的患者。包括：1、肺动脉狭窄或闭锁；
 8      性心                          肺动脉带瓣管道  2、法乐氏四联症；3、大动脉转位；4、永存
        脏病                                          动脉干；5、右室双出口；6、其它需要重建右
        植入                                          室流出道的各类患者

        治疗

                                        流出道单瓣补片  用于先心外科复杂先天性心脏病右室流出道
 9                                                      出生缺陷患者的手术矫治

                                          涤纶补片    用于心外科手术修补各种原因所致的心房、心
10                                                      室间隔缺损

        先天                        动脉导管未闭封堵

11      性心                                器        用于动脉导管未闭的介入治疗

        脏病


        介入

12      治疗                            房缺封堵器    用于心房间隔缺损的介入治疗

13                                        室缺封堵器    用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵

                                      心血管病封堵器输 用于公司各封堵器产品的输送

14                                          送系统

15                                    神经外科生物补片 用于神经外科硬脑（脊）膜修补或替代

                                                        用于外科手术治疗肺部疾病时伴有中重度慢
16                                      胸外科生物补片  性阻塞性肺部疾病和/或肺裂发育不良患者，
                                                        起到防肺组织漏气的作用

17  软组织修                            生物疝补片    用于