证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-002
首药控股（北京）股份有限公司
股票交易异常波动公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）股票于2024年3月13
日、3月14日连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%。根据《上海
证券交易所交易规则》《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》《上海
证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于
股票交易异常波动情形。
经公司自查，并向公司控股股东、实际控制人书面询证确认：截至本公告披
露日，公司日常运营情况一切正常，新药研发工作快速有序推进。除在法定
披露媒体上已公开披露的信息外，公司及控股股东、实际控制人不存在影响
公司股票交易异常波动的重大事项，不存在应披露而未披露的重大信息；公
司前期披露的信息亦不存在需更正、补充之处。
公司严格依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等有关
法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、公平地向投资者披露有可能
影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断，但受客观条件限制，
公司无法掌握股票价格变动的原因和趋势。公司董事会在此郑重提醒投资者
注意投资风险，理性决策。
一、股票交易异常波动的具体情况
公司股票于2024年3月13日、3月14日连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%。根据《上海证券交易所交易规则》《上海证券交易所科创板股票交易特别规定》《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则（试行）》的有关规定，属于股票交易异常波动情形。
二、上市公司关注并核实的相关情况
根据上海证券交易所有关规定，公司及控股股东、实际控制人对相关情况进行了必要核实，现说明如下：
（一）公司生产经营情况
公司日常运营情况一切正常，全力推进核心管线的注册临床研究。截至本公告披露日，核心自研产品SY-707基于注册临床Ⅲ期试验结果正在进行pre-NDA的沟通交流；第三代ALK抑制剂SY-3505针对二代ALK抑制剂治疗失败的NSCLC关键性Ⅱ期试验正在快速入组过程中，对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性Ⅲ期临床研究已于2023年12月正式启动；选择性RET抑制剂SY-5007针对RET阳性NSCLC的关键性Ⅱ期试验已经完成全部受试者入组，注册Ⅲ期确证性临床研究于2023年7月正式启动，目前均在快速推进过程中。
（二）重大事项情况
经公司自查，并向公司控股股东、实际控制人书面询证确认：截至本公告披露日，除在指定媒体上已公开披露的信息外，不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事项，包括但不限于筹划并购重组、股份发行、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等，亦不存在前期公告的并购重组或股份发行等事项取得有权部门正式批复或拟进行重大调整、变更、终止等。
（三）媒体报道、市场传闻情况
截至本公告披露日，公司未发现对公司股票交易价格可能发生重大影响的、需要公司澄清或回应的媒体报道或市场传闻。公司信息均以在上海证券交易所网站及指定媒体刊登的公告为准。
（四）其他股价敏感信息
经公司自查，公司未发现其他可能对上市公司股价产生较大影响的重大事件。公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人及其一致行动人在本次股票异常波动期间不存在买卖公司股票的情形。
三、董事会声明
公司董事会确认，截至目前，公司没有任何根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划和意向，董事会也未获悉根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定应披露
而未披露的、对公司股票交易价格可能产生较大影响的信息。
四、相关风险提示
1.创新药的临床研发具有较大不确定性，即使候选药物在临床前研究及临床试验早期阶段取得进展，但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效。公司无法保证任何临床前研究以及临床试验数据能够预测候选药物的最终临床结果。此外，药品临床试验方案能否顺利实施及完成，在一定程度上受到临床方案审批进度、研究中心伦理审查进度、临床试验患者入组进度等影响。
临床试验在招募病患入组时会受到来自从事同类产品研发的药企的竞争，而该竞争将减少公司潜在可招募病患的数量并减缓患者招募速度。与此同时，临床试验患者招募同样会受到临床试验供应商资源竞争、医院或临床试验中心资源竞争、临床相关人力资源竞争的影响。即使公司能够在临床试验中招募足够患者，但患者招募若发生延迟，也可能导致成本增加或影响临床试验的时间或结果，公司在研产品的临床进度存在不及预期的风险。
此外，在完成临床试验后，公司需要向国家药品监督管理局申请药品上市，在取得药品注册批件后，方可正式上市销售。在国家药品监督管理局药品审评中心审评公司药品的上市申请过程中，可能存在药品获批上市的周期较长，或者药品无法获得批准上市的情况，进而对公司的业务经营以及实现盈利的时间造成不利影响。
2.截至本公告披露日，公司核心自研产品均处于研发阶段，尚未有产品上市贡献销售收入。公司于2024年1月31日在上海证券交易所网站披露了《2023年度业绩快报》（公告编号：2024-001），预计2023年度归属于母公司所有者的净亏损为18,384.43万元。前述数据系公司财务部门初步测算结果，尚未经注册会计师审计，具体经审计的财务数据将于2024年4月29日在公司2023年年度报告中披露。
3.公司严格依照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等有关法律、法规的要求，真实、准确、及时、完整、公平地向投资者披露有可能影响公司股票价格的重大信息，供投资者做出投资判断，但受客观条件限制，公司无法掌握股票价格变动的原因和趋势。公司董事会在此郑重提醒投资者注意投资风险，理性决策。
五、上网公告附件
公司控股股东、实际控制人关于首药控股（北京）股份有限公司股票交易异常波动问询函的回函。
特此公告。
首药控股（北京）股份有限公司董事会
2024年3月15日
查看PDF原文
