公司代码:688197 公司简称:首药控股
首药控股(北京)股份有限公司
2022 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全文。
1.2 重大风险提示
公司已在《2022 年半年度报告》第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能 对公司产生不利影响的风险因素,敬请投资者予以关注并注意投资风险。
1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
1.4 公司全体董事出席董事会会议。
1.5 本半年度报告未经审计。
1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
2.1 公司简介
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科 首药控股 688197 不适用
创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表)
姓名 张英利
电话 010-88857906
办公地址 北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷15号楼
电子信箱 shouyaoholding@163.com
2.2 主要财务数据
单位:元 币种:人民币
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末
增减(%)
总资产 1,386,184,065.41 58,175,956.99 2,282.74
归属于上市公司股 1,296,265,343.74 1,501,714.12 86,219.05
东的净资产
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增
减(%)
营业收入 1,785,218.98 7,000,000.00 -74.50
归属于上市公司股 -84,075,296.59 -69,593,061.55 不适用
东的净利润
归属于上市公司股 -95,828,062.69 -70,055,192.56 不适用
东的扣除非经常性
损益的净利润
经营活动产生的现 -51,696,880.70 -67,583,125.47 不适用
金流量净额
加权平均净资产收 -12.96 -62.34 不适用
益率(%)
基本每股收益(元/ -0.65 -0.62 不适用
股)
稀释每股收益(元/ -0.65 -0.62 不适用
股)
研发投入占营业收 5,293.02 937.36 增加4355.66个百分点
入的比例(%)
2.3 前 10 名股东持股情况表
单位: 股
截至报告期末股东总数(户) 15,915
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户) 不适用
前 10 名股东持股情况
持股 持有有限售 包含转融通 质押、标记或
股东名称 股东性 比例 持股 条件的股份 借出股份的 冻结的股份
质 (%) 数量 数量 限售股份数 数量
量
李文军 境内自 49.05 72,953,101 72,953,101 72,953,101 无 0
然人
北京亦庄国际投资发 国有法 6.52 9,689,480 9,689,480 9,689,480 无 0
展有限公司 人
北京双鹭药业股份有 境内非
限公司 国有法 3.54 5,263,200 5,263,200 5,263,200 无 0
人
张静 境内自 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
然人
李明 境内自 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
然人
北京万根线科技发展 其他 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
中心(有限合伙)
北京诚则信科技发展 其他 3.36 5,000,000 5,000,000 5,000,000 无 0
中心(有限合伙)
胡伟雄 境内自 2.66 3,950,000 0 0 无 0
然人
北京双鹭生物技术有 境内非
限公司 国有法 0.74 1,101,079 1,101,079 1,101,079 无 0
人
王振花 境内自 0.68 1,005,000 0 0 无 0
然人
上述股东关联关系或一致行动 公司股东李文军、张静构成一致行动关系;股东北京双鹭
的说明 药业股份有限公司、北京双鹭生物技术有限公司构成一致行动
关系;股东李文军、李明均持有北京万根线科技发展中心(有
限合伙)、北京诚则信科技发展中心(有限合伙)的财产份额,
且李明担任前述两个合伙企业的普通合伙人和执行事务合伙
人,各方存在关联关系。除此之外,公司未接到其他股东存在
关联关系或一致行动协议的声明,未知其他股东之间是否存在
关联关系或构成一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持 不适用
股数量的说明
2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.7 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
3.1 自主研发的核心产品情况及报告期内进展
公司在研药物管线靶点丰富、梯次分明,自主研发的核心产品分别处于不同的研发阶段。其中,处于临床研究阶段的产品情况及本报告期内进展如下:
1、 SY-707(CT-707,Conteltinib)
SY-707 是公司完全自主研发的第二代 ALK 激酶小分子抑制剂,用于治疗晚期 ALK 阳性非小细
胞肺癌患者。肺癌是我国新发患者人数排名第一的癌症,其中非小细胞肺癌占比 85%,ALK 靶点是非小细胞肺癌中突变频率第三、市场规模第二的靶点。
SY-707目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者二线用药的Ⅱ期临床试验以及针对初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者一线用药的Ⅲ期临床研究。已有的临床前以及临床研究结果表明,SY-707 在晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌的治疗中体现出具有相当竞争力的疗效及安全性。基于本品的前期临床试验数据以及既往同类药物的研发情况,CDE 从当前中国患者的临床需求出发,同意 SY-707 在完成 II 期临床试验,试验结果达到预期后可申请有条件批准上市(作为克唑替尼耐药患者的二线用药),待 III 期研究完成、试验结果达到预期之后批准为
完全上市(作为晚期初治 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的一线用药)。2021 年 12 月,SY-707 的临床
III 期研究(针