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688197 科创 首药控股-U


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688197:首药控股(北京)股份有限公司2022年半年度报告摘要

公告日期:2022-08-16

688197:首药控股(北京)股份有限公司2022年半年度报告摘要 PDF查看PDF原文

公司代码:688197                                                公司简称:首药控股
            首药控股(北京)股份有限公司

                2022 年半年度报告摘要


                              第一节 重要提示

1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
  展规划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全文。
1.2 重大风险提示
 公司已在《2022 年半年度报告》第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能 对公司产生不利影响的风险因素,敬请投资者予以关注并注意投资风险。
1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
1.4 公司全体董事出席董事会会议。
1.5 本半年度报告未经审计。
1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
 无
1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
 □适用 √不适用


                          第二节 公司基本情况

2.1 公司简介
公司股票简况

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称

A股            上海证券交易所科 首药控股        688197          不适用

                创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

            联系人和联系方式                  董事会秘书(信息披露境内代表)

                  姓名                  张英利

                  电话                  010-88857906

                办公地址                北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷15号楼

                电子信箱                shouyaoholding@163.com

2.2 主要财务数据

                                                            单位:元 币种:人民币

                        本报告期末            上年度末        本报告期末比上年度末
                                                                    增减(%)

总资产                1,386,184,065.41        58,175,956.99              2,282.74

归属于上市公司股    1,296,265,343.74        1,501,714.12            86,219.05
东的净资产

                        本报告期            上年同期        本报告期比上年同期增
                                                                      减(%)

营业收入                  1,785,218.98        7,000,000.00                -74.50

归属于上市公司股      -84,075,296.59      -69,593,061.55                不适用
东的净利润

归属于上市公司股      -95,828,062.69      -70,055,192.56                不适用
东的扣除非经常性
损益的净利润

经营活动产生的现      -51,696,880.70      -67,583,125.47                不适用
金流量净额

加权平均净资产收              -12.96              -62.34                不适用
益率(%)

基本每股收益(元/                -0.65                -0.62                不适用
股)

稀释每股收益(元/                -0.65                -0.62                不适用
股)

研发投入占营业收            5,293.02              937.36  增加4355.66个百分点
入的比例(%)

2.3 前 10 名股东持股情况表

                                                                          单位: 股

截至报告期末股东总数(户)                                                  15,915

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                不适用

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                              不适用

                                前 10 名股东持股情况

                              持股              持有有限售  包含转融通  质押、标记或
    股东名称      股东性  比例    持股    条件的股份 借出股份的  冻结的股份
                      质    (%)      数量        数量    限售股份数    数量

                                                                量

李文军              境内自  49.05  72,953,101  72,953,101 72,953,101  无        0
                    然人

北京亦庄国际投资发  国有法    6.52  9,689,480  9,689,480  9,689,480  无        0
展有限公司          人

北京双鹭药业股份有  境内非

限公司              国有法    3.54  5,263,200  5,263,200  5,263,200  无        0
                    人

张静                境内自    3.36  5,000,000  5,000,000  5,000,000  无        0
                    然人

李明                境内自    3.36  5,000,000  5,000,000  5,000,000  无        0
                    然人

北京万根线科技发展  其他      3.36  5,000,000  5,000,000  5,000,000  无        0
中心(有限合伙)

北京诚则信科技发展  其他      3.36  5,000,000  5,000,000  5,000,000  无        0
中心(有限合伙)

胡伟雄              境内自    2.66  3,950,000          0          0  无        0
                    然人

北京双鹭生物技术有  境内非

限公司              国有法    0.74  1,101,079  1,101,079  1,101,079  无        0
                    人

王振花              境内自    0.68  1,005,000          0          0  无        0
                    然人

上述股东关联关系或一致行动      公司股东李文军、张静构成一致行动关系;股东北京双鹭
的说明                      药业股份有限公司、北京双鹭生物技术有限公司构成一致行动
                            关系;股东李文军、李明均持有北京万根线科技发展中心(有
                            限合伙)、北京诚则信科技发展中心(有限合伙)的财产份额,
                            且李明担任前述两个合伙企业的普通合伙人和执行事务合伙
                            人,各方存在关联关系。除此之外,公司未接到其他股东存在
                            关联关系或一致行动协议的声明,未知其他股东之间是否存在
                            关联关系或构成一致行动人。

表决权恢复的优先股股东及持      不适用

股数量的说明

2.4 前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
2.5 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
2.6 截至报告期末的优先股股东总数、前 10 名优先股股东情况表
□适用 √不适用
2.7 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.8 在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 √不适用


                            第三节 重要事项

3.1 自主研发的核心产品情况及报告期内进展

  公司在研药物管线靶点丰富、梯次分明,自主研发的核心产品分别处于不同的研发阶段。其中,处于临床研究阶段的产品情况及本报告期内进展如下:

  1、 SY-707(CT-707,Conteltinib)

  SY-707 是公司完全自主研发的第二代 ALK 激酶小分子抑制剂,用于治疗晚期 ALK 阳性非小细
胞肺癌患者。肺癌是我国新发患者人数排名第一的癌症,其中非小细胞肺癌占比 85%,ALK 靶点是非小细胞肺癌中突变频率第三、市场规模第二的靶点。

  SY-707目前正在同步开展针对克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者二线用药的Ⅱ期临床试验以及针对初治 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者一线用药的Ⅲ期临床研究。已有的临床前以及临床研究结果表明,SY-707 在晚期 ALK 阳性非小细胞肺癌的治疗中体现出具有相当竞争力的疗效及安全性。基于本品的前期临床试验数据以及既往同类药物的研发情况,CDE 从当前中国患者的临床需求出发,同意 SY-707 在完成 II 期临床试验,试验结果达到预期后可申请有条件批准上市(作为克唑替尼耐药患者的二线用药),待 III 期研究完成、试验结果达到预期之后批准为
完全上市(作为晚期初治 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的一线用药)。2021 年 12 月,SY-707 的临床
III 期研究(针
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