公司代码：688193 公司简称：仁度生物
上海仁度生物科技股份有限公司
2023 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷江
声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为人民币8,259,296.58元。截至2023年12月31日，母公司期末可供分配利润为人民币
109,585,010.34元。
公司第二届董事会第六次会议审议通过的2023年年度利润分派预案如下：公司拟以权益分派实施时股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税）。截至2024年4月29日，公司总股本4,000.00万股，扣除回购专用证券账户中股份数804,169股，以此计算合计拟派发现金红利7,839,166.20元（含税）。本年度公司现金分红占公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的94.91%。本次利润分配不实施包括公积金转增股本、送红股在内的其他形式的分配。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，公司拟维持分配比例不变，相应调整分配总额。
本事项尚需提交公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ......11
第四节 公司治理 ...... 46
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 65
第六节 重要事项 ...... 71
第七节 股份变动及股东情况 ......112
第八节 优先股相关情况 ......118
第九节 债券相关情况 ......119
第十节 财务报告 ...... 120
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、仁度生物 指 上海仁度生物科技股份有限公司
仁度医疗科技 指 上海仁度医疗科技有限公司，公司全资子公司
仁度医疗器械 指 上海仁度医疗器械有限公司，公司全资子公司
智量检验 指 泰州智量医学检验有限公司，公司全资子公司
苏州嘉田、华煜阳 指 公司全资子公司靖江市华煜阳光医疗器械有限公司，2023 年先后更名为苏
光 州仁度医疗器械有限公司、苏州嘉田医疗科技有限公司
卡麦尔生物 指 卡麦尔（上海）生物技术有限公司，公司全资孙公司；原名为卡麦尔（嘉
兴）生物技术有限公司
上海润聪 指 润聪（上海）企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
瑞达国际 指 瑞达国际控股有限公司（RIDA INTERNATIONAL HOLDING LIMITED），
公司股东
公司章程 指 上海仁度生物科技股份有限公司现行章程
报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日
报告期末 指 2023 年 12 月 31 日
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
财政部 指 中华人民共和国财政部
居金良 指 JINGLIANG JU，公司控股股东、实际控制人
保荐机构、保荐人 指 中国国际金融股份有限公司
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
指 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源性（人
分子诊断 类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，从
而做出诊断的技术
医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材
料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
指 Polymerase Chain Reaction，中文名称：聚合酶链式反应，在 DNA 聚合酶的
催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA 扩增技术；业内会以 PCR 技术
PCR 指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR（含实时荧光 RT-PCR）等在
内的所有基于 PCR 的技术，但由于公司专注于 RNA 检测靶标，为便于进
行技术上的对比，区分 RT-PCR 和常规 PCR，二者差异是 RT-PCR 前置了
反转录步骤，从而可以实现 RNA 靶标检测，常规 PCR 实现 DNA 靶标检测
指 反转录 PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是将 RNA
的反转录（RT）和 cDNA 的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术。首先
RT-PCR 经反转录酶的作用，从 RNA 合成 cDNA，再以 cDNA 为模板，进行 PCR
反应。当 RT-PCR 反应运用于分子诊断时，其检测靶标为 RNA，扩增产物
为 DNA，可以实现对 RNA 的检测目的
指 在恒温条件下，对 RNA 进行扩增反应，其扩增产物为 RNA，从而实现检
RNA 恒温扩增 测 RNA 目的的一类技术的统称，有时亦称作 RNA 恒温扩增技术或 RNA
转录扩增技术
指 Simultaneous Amplification and Testing，RNA 实时荧光恒温扩增检测技术，
SAT 公司的核心技术平台，将 RNA 恒温扩增和实时荧光检测相结合，该技术产
品最早于 2010 年问世
DNA 分子诊断 指 利用分子诊断技术对 DNA 进行检测；目前在我国，感染领域主要获批产品
大多采用常规 PCR 法（不含 RT-PCR）和少量其他方式包括生物芯片法、
流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增-试纸条法等，数据来源 NMPA
国产注册证信息
指 利用分子诊断技术对 RNA 进行检测；目前在我国感染领域主要获批产品大
RNA 分子诊断 多采用 RT-PCR 法（不含常规 PCR）和部分 RNA 恒温扩增法、少量采用其
他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式芯片法、联合探针锚定聚合
测序法、CRISPR 免疫层析法等，数据来源 NMPA 国产注册证信息
指 HPV E6/E7 是指人乳头瘤病毒（HPV）的 E6 和 E7 两个基因，两者均为早
HPV E6/E7mRNA 期转录基因，所以常对 E6E7 的 mRNA 进行检测以判断患者是否有 HPV 感
染以及感染的严重程度
HBV DNA 指 乙肝病毒的脱氧核糖核酸（英文 DeoxyriboNucleic Acid，缩写为 DNA）
HBV RNA、乙肝 指 乙肝病毒的核糖核酸（Ribonucleic Acid，缩写为 RNA）
RNA
指 在乙肝病毒的复制过程中，病毒 DNA 进入宿主细胞核，形成超螺旋的共价、
cccDNA 闭合、环状 DNA 分子（covalently closed circularDNA，cccDNA），也称为
共价闭合环状 DNA（cccDNA），存在于感染的肝细胞中
多重 指 在分子诊断领域，多重检测指多个检测靶标，就多重检测技术而言，检测
靶标数量越高，检测效率越高
NMPA、国家药监 指 国家药品监督管理局
局
指 In Vitro Diagnostics，中文名称：体外诊断：对人体样品进行收集、制备和
IVD、体外诊断 对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病或人体其他状态，
包括人体健康状况进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发
症提供信息
结核 指 结核分枝杆菌，俗称结核杆菌，简称结核，呼吸道的致病病原体
AutoSAT、全自动 指 公司的产品，AutoSAT 一体机
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