688193 科创 仁度生物

证券代码：688193        证券简称：仁度生物        公告编号：2024-002

        上海仁度生物科技股份有限公司

    关于公司新产品取得产品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、产品注册证具体情况

    产品名称        注册证书编号        注册类别        注册证有效期

 丙型肝炎病毒核酸      国械注准                      2024 年 2 月 2 日至
 测定试剂盒（RNA    20243400254          III        2029 年 2 月 1 日
 捕获探针法）

    二、对公司的影响

    上述产品能定量检测人血清样本中丙型肝炎病毒（HCV）RNA，用于评估抗
病毒治疗的应答和治疗效果，系公司血源传染病系列的新产品；此前，该系列产
品中的乙肝 RNA、艾滋定量检测产品也已获证上市。

    上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品品类，有助于增强公司
体外诊断试剂业务的综合竞争力，将对公司市场拓展及未来经营产生积极影响。
    三、风险提示

    上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无
法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

    特此公告。

                                        上海仁度生物科技股份有限公司

                                                              董事会

                                                      2024 年 2 月 5 日