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688193 科创 仁度生物


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仁度生物:2023年半年度报告

公告日期:2023-08-01

仁度生物:2023年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688193                                        公司简称:仁度生物
      上海仁度生物科技股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人(会计主管人员)蔡廷江
    声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及公司未来计划,发展战略等前瞻性陈述,不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析......9
第四节    公司治理......27
第五节    环境与社会责任......28
第六节    重要事项......30
第七节    股份变动及股东情况......52
第八节    优先股相关情况......58
第九节    债券相关情况......58
第十节    财务报告......59

                    载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
    备查文件目录    盖章的财务报表

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

  公司、仁度生物    指  上海仁度生物科技股份有限公司

    仁度医疗科技      指  上海仁度医疗科技有限公司,公司全资子公司

    仁度医疗器械      指  上海仁度医疗器械有限公司,公司全资子公司

      泰州智量        指  泰州智量医学检验有限公司,公司全资子公司

                          苏州嘉田医疗科技有限公司,公司全资子公司;原为靖江市华煜
      苏州嘉田        指  阳光医疗器械有限公司,报告期内注册地由江苏省靖江市迁至江
                          苏省苏州市,同时由全资孙公司变更为全资子公司

    卡麦尔生物      指  卡麦尔(上海)生物技术有限公司,公司全资孙公司

      上海润聪        指  润聪(上海)企业管理中心(有限合伙),公司员工持股平台

      瑞达国际        指  瑞 达 国 际 控 股 有 限 公 司 ( RIDA INTERNATIONAL HOLDING
                          LIMITED),公司股东

      公司章程        指  上海仁度生物科技股份有限公司现行章程

      报告期        指  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日

      报告期末        指  2023 年 6 月 30 日

      居金良        指  JINGLIANG JU,公司控股股东、实际控制人

  保荐机构、保荐人    指  中国国际金融股份有限公司

    《公司法》      指  《中华人民共和国公司法》

    《证券法》      指  《中华人民共和国证券法》

                          应用分子生物学方法,对受检者体内外源性(病毒 DNA 等)或内
      分子诊断        指  源性(人类基因)各类生物分子进行定性或定量分析,确定其结
                          构或表达水平,从而做出诊断的技术

                          直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校
      医疗器械        指  准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机
                          软件

                          Polymerase Chain Reaction,中文名称:聚合酶链式反应,在
                          DNA 聚合酶的催化下,迅速扩增目的 DNA,是一种 DNA 扩增技术;
                          业内会以 PCR 技术指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR(含
        PCR          指  实时荧光 RT-PCR)等在内的所有基于 PCR 的技术,但由于公司
                          专注于 RNA 检测靶标,为便于进行技术上的对比,区分 RT-PCR 和
                          常规 PCR,二者差异是 RT-PCR 前置了反转录步骤,从而可以实
                          现 RNA 靶标检测,常规 PCR 实现 DNA 靶标检测

                          反 转 录 PCR ( Reverse  Transcription-Polymerase  Chain
                          Reaction)是将 RNA 的反转录(RT)和 cDNA 的聚合酶链式扩
      RT-PCR        指  增(PCR)相结合的技术。首先经反转录酶的作用,从 RNA 合成
                          cDNA,再以 cDNA 为模板,进行 PCR 反应。当 RT-PCR 反应运用于
                          分子诊断时,其检测靶标为 RNA,扩增产物为 DNA,可以实现对
                          RNA 的检测目的

                          在恒温条件下,对 RNA 进行扩增反应,其扩增产物为 RNA,从而
    RNA 恒温扩增      指  实现检测 RNA 目的的一类技术的统称,有时亦称作 RNA 恒温扩增
                          技术或 RNA 转录扩增技术

                          Simultaneous Amplification and Testing,RNA 实时荧光恒温
        SAT          指  扩增检测技术,公司的核心技术平台,将 RNA 恒温扩增和实时荧
                          光检测相结合,该技术产品最早于 2010 年问世

    DNA 分子诊断      指  利用分子诊断技术对 DNA 进行检测;目前在我国,感染领域主要
                          获批产品大多采用常规 PCR 法(不含 RT-PCR)和少量其他方式


                          包括生物芯片法、流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增
                          -试纸条法等,数据来源 NMPA 国产注册证信息

                          利用分子诊断技术对 RNA 进行检测;目前在我国感染领域主要获
                          批产品大多采用 RT-PCR 法(不含常规 PCR)和部分 RNA 恒温扩
  RNA 分子诊断      指  增法、少量采用其他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式
                          芯片法、联合探针锚定聚合测序法、CRISPR 免疫层析法等,数据
                          来源 NMPA 国产注册证信息

                          HPV E6/E7 是指人乳头瘤病毒(HPV)的 E6 和 E7 两个基因,两者
  HPV E6/E7mRNA    指  均为早期转录基因,所以常对 E6E7 的 mRNA 进行检测以判断患者
                          是否有 HPV 感染以及感染的严重程度

    HBV DNA        指  乙肝病毒的脱氧核糖核酸(英文 DeoxyriboNucleic Acid,缩写
                          为 DNA)

 HBV RNA、乙肝 RNA  指  乙肝病毒的核糖核酸(Ribonucleic Acid,缩写为 RNA)

                          Human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒,又称艾滋病
      HIV          指  毒,是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒,属逆转录病毒的一
                          种

                          在乙肝病毒的复制过程中,病毒 DNA 进入宿主细胞核,形成超螺
      cccDNA        指  旋 的 共 价 、 闭 合 、 环 状 DNA 分 子 ( covalently closed
                          circularDNA,cccDNA),也称为共价闭合环状 DNA(cccDNA),
                          存在于感染的肝细胞中

      多重          指  在分子诊断领域,多重检测指多个检测靶标,就多重检测技术而
                          言,检测靶标数量越高,检测效率越高

 NMPA、国家药监局    指  国家药品监督管理局

                          In Vitro Diagnostics,中文名称:体外诊断:对人体样品进行
  IVD、体外诊断    指  收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统,通过它们对
                          疾病或人体其他状态,包括人体健康状况进行的诊断,为治愈、
               
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