公司代码：688193 公司简称：仁度生物
上海仁度生物科技股份有限公司
2022 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷
江声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析......8
第四节 公司治理......28
第五节 环境与社会责任......30
第六节 重要事项......31
第七节 股份变动及股东情况......51
第八节 优先股相关情况......57
第九节 债券相关情况......59
第十节 财务报告......60
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
备查文件目录 盖章的财务报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、仁度生物 指 上海仁度生物科技股份有限公司
仁度医疗科技 指 上海仁度医疗科技有限公司，公司全资子公司
仁度医疗器械 指 上海仁度医疗器械有限公司，公司全资子公司
泰州智量 指 泰州智量医学检验有限公司，公司全资子公司
华煜阳光 指 靖江市华煜阳光医疗器械有限公司，公司全资孙公司
卡麦尔生物 指 卡麦尔（上海）生物技术有限公司，公司全资孙公司；原为卡麦尔（嘉
兴）生物技术有限公司，报告期内注册地由浙江省嘉兴市迁至上海市
上海润聪 指 润聪（上海）企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台
瑞达国际 指 瑞达国际控股有限公司（RIDA INTERNATIONAL HOLDING LIMITED），公
司股东
公司章程 指 上海仁度生物科技股份有限公司现行章程
报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日
报告期末 指 2022 年 6 月 30 日
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
财政部 指 中华人民共和国财政部
居金良 指 JINGLIANG JU，公司控股股东、实际控制人
上交所 指 上海证券交易所
保荐机构、保荐人 指 中国国际金融股份有限公司
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源性（人
分子诊断 指 类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，
从而做出诊断的技术
医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、
材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
Polymerase Chain Reaction，中文名称：聚合酶链式反应，在 DNA 聚
合酶的催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA 扩增技术；业内会以 PCR
技术指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR（含实时荧光 RT-PCR）
PCR 指 等在内的所有基于 PCR 的技术，但由于公司专注于 RNA 检测靶标，为便
于进行技术上的对比，区分 RT-PCR 和常规 PCR，二者差异是 RT-PCR 前
置了反转录步骤，从而可以实现 RNA 靶标检测，常规 PCR 实现 DNA 靶
标检测
反转录 PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是
将 RNA 的反转录（RT）和 cDNA 的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技
RT-PCR 指 术。首先经反转录酶的作用，从 RNA 合成 cDNA，再以 cDNA 为模板，进
行 PCR 反应。当 RT-PCR 反应运用于分子诊断时，其检测靶标为 RNA，扩
增产物为 DNA，可以实现对 RNA 的检测目的
在恒温条件下，对 RNA 进行扩增反应，其扩增产物为 RNA，从而实现检
RNA 恒温扩增 指 测 RNA 目的的一类技术的统称，有时亦称作 RNA 恒温扩增技术或 RNA 转
录扩增技术
Simultaneous Amplification and Testing，RNA 实时荧光恒温扩增检
SAT 指 测技术，公司的核心技术平台，将 RNA 恒温扩增和实时荧光检测相结合，
该技术产品最早于 2010 年问世
DNA 分子诊断 指 利用分子诊断技术对 DNA 进行检测；目前在我国，感染领域主要获批产
品大多采用常规 PCR 法（不含 RT-PCR）和少量其他方式包括生物芯片
法、流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增-试纸条法等，数据来
源 NMPA 国产注册证信息
利用分子诊断技术对 RNA 进行检测；目前在我国感染领域主要获批产品
RNA 分子诊断 指 大多采用 RT-PCR 法（不含常规 PCR）和部分 RNA 恒温扩增法、少量采
用其他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式芯片法、联合探针锚
定聚合测序法、CRISPR 免疫层析法等，数据来源 NMPA 国产注册证信息
HPV E6/E7 是指人乳头瘤病毒（HPV）的 E6 和 E7 两个基因，两者均为早
HPV E6/E7mRNA 指 期转录基因，所以常对 E6E7 的 mRNA 进行检测以判断患者是否有 HPV 感
染以及感染的严重程度
HBV DNA 指 乙肝病毒的脱氧核糖核酸（英文 DeoxyriboNucleic Acid，缩写为 DNA）
HBVRNA、乙肝 RNA 指 乙肝病毒的核糖核酸（Ribonucleic Acid，缩写为 RNA）
在乙肝病毒的复制过程中，病毒 DNA 进入宿主细胞核，形成超螺旋的共
cccDNA 指 价、闭合、环状 DNA 分子（covalently closed circularDNA，cccDNA），
也称为共价闭合环状 DNA（cccDNA），存在于感染的肝细胞中
多重 指 在分子诊断领域，多重检测指多个检测靶标，就多重检测技术而言，检
测靶标数量越高，检测效率越高
NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局
In Vitro Diagnostics，中文名称：体外诊断：对人体样品进行收集、
IVD、体外诊断 指 制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病或人体其
他状态，包括人体健康状况进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾
病及其并发症提供信息
结核 指 结核分枝杆菌，俗称结核杆菌，简称结核，呼吸道的致病病原体
AutoSAT、全自动核 指 公司的产品，AutoSAT 一体机、全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）酸检测分析系统
欧盟 CE 认证 指 出口欧盟的产品安全认证，源自法语：Communate Europpene。在欧盟
市场流通的产品必须进行 CE 备案认证，属于强制性认证标志
生化诊断 指 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内
生化指标的技术
免疫诊断 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检
测的技术
特异性 指 指区别于其他事物的性质，在免疫学上指对病原体具有很强的针对性
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