公司代码:688192 公司简称:迪哲医药
迪哲(江苏)医药股份有限公司
2024 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人 XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人吕洪斌及会计机构负责人(会计主管
人员)康晓静声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
报告期内公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节 管理层讨论与分析 ...... 9
第四节 公司治理 ...... 27
第五节 环境与社会责任 ...... 29
第六节 重要事项 ...... 31
第七节 股份变动及股东情况 ...... 43
第八节 优先股相关情况 ...... 52
第九节 债券相关情况 ...... 52
第十节 财务报告 ...... 52
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计
备查文件目录 主管人员)签名并盖章的财务报告
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文
及公告的底稿
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
迪哲医药、迪哲、本 指 迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司
迪哲有限 指 迪哲(江苏)医药有限公司,迪哲医药前身
迪哲上海 指 迪哲(上海)医药有限公司,迪哲医药子公司
迪哲北京 指 迪哲(北京)医药有限公司,迪哲医药子公司
迪哲无锡 指 迪哲(无锡)医药有限公司,迪哲医药间接子公司
格物生物 指 格物生物技术(江苏)有限公司,迪哲医药子公司
阿斯利康 指 AstraZeneca PLC(AZ PLC)
AZAB 指 AstraZeneca AB,AZ PLC 之全资子公司
先进制造 指 先进制造产业投资基金(有限合伙)
ZYTZ 指 ZYTZ PARTNERS LIMITED
无锡灵创 指 无锡灵创商务咨询合伙企业(有限合伙)
无锡迪喆 指 江苏无锡迪喆企业管理合伙企业(有限合伙)
LAV Dizal 指 LAV Dizal Hong Kong Limited
苏州礼康 指 苏州礼康股权投资中心(有限合伙)
苏州礼瑞 指 苏州礼瑞股权投资中心(有限合伙)
Imagination V 指 Imagination V (HK) Limited
无锡新动能 指 无锡高新区新动能产业发展基金(有限合伙)
三一众志 指 三一众志(天津)创业投资中心(有限合伙)
Trinity Uppsala 指 Trinity Uppsala Limited
普华永道、普华永 指 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
道中天
报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日
元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元
IND 指 Investigational New Drug Application,新药临床试验申请
注册临床试验 指 Pivotal trial,用于药品注册批准的临床研究,通常是一项 III 期临床
试验或者经药品监管机构同意的 II 期临床试验
单臂临床试验 指 Single-armClinicalTrial,单臂临床试验,即单组临床试验,指仅有一
个组的研究,没有为试验组设计相对应的对照,采用他人或过去的研
究结果,与试验组进行对照比较的试验
NMPA 指 National Medical Products Administration,国家药品监督管理局
FDA 指 U.S. Food & Drug Administration,美国食品药品监督管理局
NDA 指 New Drug Application,新药上市申请
转化科学 指 TranslationalScience,将基础医学研究和临床治疗相连接的一门科学
ADME 指 机体对外源化学物的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢
(metabolism)及排泄(excretion)过程
药代动力学,PK 指 药物代谢动力学(Pharmacokinetic),是定量研究药物在生物体内吸
收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随
时间变化的规律的一门学科
酪 氨 酸 激 酶 抑 制 指 Tyrosine kinase inhibitors,一类能抑制酪氨酸激酶活性的化合物;酪
剂,TKI 氨酸激酶是一类催化ATP上γ-磷酸转移到蛋白酪氨酸残基上的激酶,
能催化多种底物蛋白质酪氨酸残基磷酸化,在细胞生长、增殖、分化
中具有重要作用
PTCL 指 外周 T 细胞淋巴瘤,起源于成熟 T 细胞的恶性肿瘤,具有多种不同
的疾病或病理亚型
EGFR 指 EpidermalGrowthFactorReceptor,表皮生长因子受体,其参与细胞增
殖和信号传导过程
EGFR Exon20ins 指 表皮生长因子受体 20 号外显子插入突变占所有 EGFR 突变阳性非小
细胞肺癌 10%,对传统一至三代 EGFR TKI 的治疗不敏感。
EGFR 敏感突变 指 EGFR 基因 19 号外显子缺失及 21 号外显子 L858R 突变
NSCLC 指 Non Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌
JAK/JAK1 指 一类胞内非受体酪氨酸激酶家族,包括 JAK1、JAK2、JAK3 及 TYK2
四个成员,介导 I 型和 II 型细胞因子产生的信号,并通过 JAK/STAT
信号通路传递,与人体免疫调节、细胞增殖、分化、凋亡及肿瘤的发
生发展密切相关
CHOP 指 是一种常用于非霍奇金淋巴瘤治疗的标准方案,CHOP 方案采用四种
药物联合使用,C 一般是指环磷酰胺、H 一般是指阿霉素、O 一般是
指长春新碱、P 一般是指泼尼松
OS 指 Overall Survival,总生存期
IF 指 Impact Factor,影响因子
B-NHL 指 B-cell Non-Hodgkin Lymphomas,B 细胞非霍奇金淋巴瘤
BTK 指 Bruton’s tyrosine kinase,布鲁顿氏酪氨酸激酶
DLBCL 指 Diffuse Large B Cell Lymphoma,弥漫大 B 细胞淋巴瘤
CLL 指 Chronic Lymphocytic Leukaemia,慢性淋巴细胞白血病
SLL 指 Small Lymphocytic Lymphoma,小淋巴细胞淋巴瘤
CNSL 指 Central Nervous System Lymphoma,中枢神经系统淋巴瘤
HER2 指 Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,是人表皮生长因子受体
2,属于 ERBB 受体酪氨酸激酶家族一员,因而又称为 ERBB2。HER2
与 ERBB 家族的其他成员结合后会形成异二聚体,使得酪氨酸激酶
活化,继而激活下游的通路,促进肿瘤细胞的增殖、迁移等
CNS 指 Central Nervous System,中枢神经系统
血脑屏障 指 BloodBrainBarrier,脑毛细血管壁(内皮、基底膜)与神经胶质细胞
组成的血浆与脑细胞之间的屏障和由脉络丛组成的血浆和脑脊液之
间的屏障,其功能是阻止大部分微生物和毒素、若干大分子和一些化
合物从血液进入脑组织,维持大脑内环境的相对稳定,保护中枢神经
系统的正常功能
腺苷 指 一种 ATP 的代谢物,具有很强的免疫抑制功能,主要通过腺苷受体
(Adenosine Receptor