688192 科创 迪哲医药-U

证券代码：688192      证券简称：迪哲医药        公告编号：2024-04
          迪哲（江苏）医药股份有限公司

              2023 年年度业绩预亏公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    一、本期业绩预告情况

  （一）业绩预告期间

  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日。

  （二）业绩预告情况

    1.  经财务部门初步测算，预计 2023 年度实现营业收入 9,100 万元左右。
    2.  预计公司 2023 年研发费用为 81,000 万元左右，比上年同期增加 14,500
        万元左右，同比增加 22%左右。

    3.  预计 2023 年度归属于母公司所有者的净亏损 111,900 万元左右，与上
        年同期增加亏损 38,300 万元左右，同比亏损增加 52%左右。

    4.  预计 2023 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损
        117,300 万元左右，比上年同期增加亏损 38,800 万元左右，同比亏损增
        加 49%左右。

  （三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

    二、上年同期业绩情况

  1.  2022 年度研发费用为 66,452.18 万元。

  2.  2022 年度归属于母公司所有者的净亏损 73,600.31 万元。


  3.  2022 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损 78,456.41
      万元。

    三、本期业绩变化的主要原因

  （一）2023 年是公司实现产品销售收入的第一个会计年度，公司首款核心
产品国家 1 类创新药舒沃哲（通用名：舒沃替尼）于 2023 年 8 月获得国家药监
局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向 EGFR 20 号外显子插入（exon20ins）突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子药物，在上市后的 4 个月左右时间，凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广，实现产品销售收入9,100 万元左右。

  （二）2023 年公司在产品研发上继续加快推进，如戈利昔替尼针对复发/难
治性（r/r）外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL），于 2023 年 9 月获国家药监局受理并纳
入优先审评；舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带 EGFRexon20ins 突变的晚期 NSCLC 患者完成全球注册临床试验入组等，使得研发投入有所增加。

  （三）随着舒沃哲上市和戈利昔替尼的提交上市申请，为产品市场覆盖做好充分准备，报告期内公司商业化团队不断扩大，在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入；同时，为吸引并激励优秀员工，公司于 2022 年12 月授予部分人员第二类限制性股票，故报告期内股份支付费用相应增加，导致短期内公司亏损进一步增加。

  综上，公司 2023 年度将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

    四、风险提示

  公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

    五、其他说明事项


  以上预告数据仅为初步核算数据，未经注册会计师审计。具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的 2023 年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                  迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会
                                                    2024 年 1 月 31 日