688189 科创 南新制药

公司代码：688189                                                公司简称：南新制药
        湖南南新制药股份有限公司

            2023 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  敬请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容，提请投资者注意投资风险。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人张世喜、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁
  声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2023年度利润分配方案为：拟不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

  上述利润分配方案已经公司第二届董事会第八次会议、第二届监事会第六次会议审议通过，此方案尚需提交公司2023年年度股东大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节    管理层讨论与分析 ...... 12
第四节    公司治理 ...... 44
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 68
第六节    重要事项 ...... 79
第七节    股份变动及股东情况 ...... 103
第八节    优先股相关情况 ......113
第九节    债券相关情况 ......113
第十节    财务报告 ......114

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
    备查文件目录    人员）签名并盖章的财务报表。

                    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、南新制药    指  湖南南新制药股份有限公司

      湖南省国资委        指  湖南省人民政府国有资产监督管理委员会

      医药发展集团        指  湖南医药发展投资集团有限公司，是公司的控股股东

      能源投资集团        指  湖南省能源投资集团有限公司，原名为湖南湘投控股集
                                团有限公司，是公司原控股股东

        广州乾元          指  广州乾元投资管理企业（有限合伙）

        广州霆霖          指  广州霆霖投资咨询有限公司

      国家医保目录        指  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

                                国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据，
      国家基药目录        指  包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医
                                疗机构配备使用部分

        两票制            指  医药生产企业到流通企业开一次发票，医药流通企业到
                                医疗机构开一次发票

                                仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与
      一致性评价          指  原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一
                                致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药
                                一致的水平

                                任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研
  临床试验、临床研究      指  究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验
                                药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物
                                的疗效与安全性

      临床前研究          指  药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学
                                研究等的统称

                                初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对
      I 期临床试验        指  于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供
                                依据

                                治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标
                                适应症患者的作用和安全性，也包括为 III 期临床试验
      II 期临床试验        指  研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研
                                究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括
                                随机盲法对照临床试验等

                                治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适
      III 期临床试验        指  应症患者的作用和安全性，评价利益与风险关系，最终
                                为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为
                                具有足够样本量的随机盲法对照实验

        原料药            指  是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物
                                提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分

        中间体            指  原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或
                                精制才能成为原料药的一种物料

        仿制药            指  与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应
                                症、给药途径和用法用量的一种仿制品

          新药            指  未曾在中国境内上市销售的药品

        创新药            指  境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具
                                有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品


                            药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请，依照法
  药品注册          指  定程序，对拟上市销售药片的安全性、有效性、质量可
                            控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

      GSP            指  Good Supply Practice，药品经营质量管理规范

      GMP            指  Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范

    适应症            指  每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病和症状，这
                            些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症状

                            常见的给药途径有皮下注射、静脉注射、口服、涂抹
  给药途径          指  等。从本质上来说，药物的给药途径，同临床各类病症
                            的治疗效果，有着极为紧密的联系，同一种药物，若给
                            药途径不同，其药效有时有着极为巨大的差别

    制剂            指  为治疗需要，按照片剂、胶囊等剂型所制成的，可以最
                            终提供给用药对象使用的药品

    注射液            指  原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体
                            制剂

  神经氨酸酶          指  流感病毒颗粒表面的一种由蛋白构成的酶，是病毒复制
                            和扩散所最关键的酶

                            继金刚烷胺和流感疫苗后的一类全新作用机制的流感防
                            治药，能选择性地抑制呼吸道病毒表面神经氨酸酶的活
神经氨酸酶抑制剂      指  性，阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放，有效
                            地预防感冒和缓解症状，在感冒初期 48 小时应用，可明
                            显缩短流感的持续时间

  手性药物          指  药物分子结构中引入手性中心后，得到的一对互为实物
                            与镜像的对映异构体


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称                      湖南南新制药股份有限公司

公司的中文简称                      南新制药

公司的外文名称                      Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                  NUCIEN PHARMA

公司的法定代表人                    张世喜

公司注册地址                        湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康里路1号

公司注册地址的历史变更情况