公司代码：688189 公司简称：南新制药
湖南南新制药股份有限公司
2023 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读半年度报告全文。
1.2 重大风险提示
1、核心产品帕拉米韦被仿制导致市场竞争加剧的风险
主导产品被行业竞争者所仿制是制药企业普遍面临的风险。公司核心产品帕拉米韦氯化钠注
射液是国内首款上市的神经氨酸酶抑制剂注射剂，公司于 2013 年 4 月 5 日取得该产品的新药证书
和药品生产批件，监测期为 5 年，至 2018 年 4 月 4 日届满。专利保护方面，公司在国内仅取得帕
拉米韦三水合物合成方法的专利，并未取得帕拉米韦三水合物专利在国内的授权，导致该产品在 国内存在被仿制的风险。公司是国内首家同时拥有帕拉米韦原料药和制剂生产批件的企业。公司 产品磷酸奥司他韦干混悬剂已获得药品注册证书，并已开展帕拉米韦吸入溶液、帕拉米韦吸入粉 雾剂等项目的研发，以期保持公司在抗流感药品领域的竞争优势。报告期内，国内已有 6 家竞争 厂商 3 个品规的帕拉米韦注射液产品通过一致性评价获批并上市。相关仿制药的陆续上市可能加 剧市场竞争，导致公司帕拉米韦产品价格下降或市场份额降低，甚至被纳入医保集中采购目录， 从而影响公司的经营业绩。
2、政策风险
2013 年国家发布仿制药一致性评价的通知，2015 年一致性评价正式开始，2018 年已经有部
分品种通过了一致性评价，“4+7”城市带量采购开始。目前带量采购已开展 8 批 9 轮。前五批集
采共涉及品种 234 个，平均降幅 52-59%，聚焦于化药；第六批胰岛素专项集采 42 个品种中选，
平均降幅 48%，标志着国家带量采购从化学药拓展到了生物药领域；第七批化药集采 60 个品种中
选，平均降幅 48%；第八批集采 39 个品种中选，平均降幅 56%，聚焦化药。从品种数量上看，集
采品种数有所减少。从品种类型上看，注射剂占比为历次最高，随着注射剂过评产品数量的不断 增加，越来越多的注射剂产品将被纳入集采范围。
公司的主要产品帕拉米韦氯化钠注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液均为注射剂，上述带量 采购政策对公司相关产品的销售价格和销售量将产生重大影响，部分被纳入集采的产品可能存在 销售收入下滑的风险。
3、重大诉讼风险
由于公司收购兴盟生物股权的事项已终止，公司和 Synermore 均认为对方存在缔约过失责任，
并均向广东省广州市中级人民法院提起诉讼。公司请求法院判决 Synermore 应向公司赔偿 15,000 万元及公司因维权支付的合理费用，Synermore 请求法院判决公司应向其赔偿缔约费用损失 5,817.03 万元及由公司承担该次诉讼的诉讼费、保全费等。
截至本报告披露日，公司诉 Synermore 缔约过失责任案分别于 2023 年 4 月 7 日、2023 年 6
月 5 日开庭审理，目前尚未宣判；Synermore 诉公司缔约过失责任案已立案受理，尚未开庭审理。 鉴于上述诉讼案件尚未审理或宣判，公司尚无法判断上述诉讼案件对公司本期利润或期后利润等 影响的具体程度，最终影响以法院审理结果及会计师审计的数据为准。
公司已在半年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中披露了其他可能存 在的风险，提请投资者查阅。
1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
1.4 公司全体董事出席董事会会议。
1.5 本半年度报告未经审计。
1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用。
1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
2.1 公司简介
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 南新制药 688189 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 李亮 李国维
电话 020-38952013 020-38952013
办公地址 广东省广州市黄埔区开源大道196号 广东省广州市黄埔区开源大道
自编1-2栋 196号自编1-2栋
电子信箱 nanxin@nucien.com nanxin@nucien.com
2.2 主要财务数据
单位：元 币种：人民币
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末
增减(%)
总资产 1,867,975,394.74 1,953,792,143.98 -4.39
归属于上市公司股 1,342,772,735.41 1,314,364,539.33 2.16
东的净资产
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增
减(%)
营业收入 513,749,677.21 400,399,661.50 28.31
归属于上市公司股 28,408,196.09 17,811,764.66 59.49
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 34,529,370.53 12,235,190.87 182.21
损益的净利润
经营活动产生的现 52,442,313.53 -106,621,334.34 不适用
金流量净额
加权平均净资产收 2.14 1.27 增加0.87个百分点
益率（%）
基本每股收益（元／ 0.1035 0.0649 59.49
股）
稀释每股收益（元／ 0.1035 0.0649 59.49
股）
研发投入占营业收 10.12 7.72 增加2.40个百分点
入的比例（%）
2.3 前 10 名股东持股情况表
单位: 股
截至报告期末股东总数（户） 10,091
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 0
前 10 名股东持股情况
持股 持有有 包含转融
股东名称 股东性质 比例 持股 限售条 通借出股 质押、标记或冻
(%) 数量 件的股 份的限售 结的股份数量
份数量 股份数量
湖南医药发展投资集 国有法人 28.57 78,400,000 0 0 无 0
团有限公司
广州乾元投资管理企 其他 15.71 43,120,000 0 0 无 0
业（有限合伙）
北京萃智投资管理有 境内非国 1.84 5,050,500 0 0 无 0
限公司 有法人
中国工商银行股份有
限公司－融通健康产 其他 1.66 4,550,000 0 0 无 0
业灵活配置混合型证
券投资基金
广州霆霖投资咨询有 境内非国 1.43 3,920,000 0 0 无 0
限公司 有法人
陈保华 境内自然 0.93 2,551,112 0 0 无 0
人
王锴 境内自然 0.88 2,405,200 0 0 无 0
人
刘亚红 境内自然 0.63 1,729,000 0 0 无 0
人
上海浦东发展银行股
份有限公司－易方达 其他 0.47 1,285,799 0 0 无 0
稳健回报混合型证券
投资基金
崔怀建 境内自然 0.45 1,233,574 0 0 无 0
人
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