公司代码：688189 公司简称：南新制药
湖南南新制药股份有限公司
2022 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
2022 年半年度，受新冠疫情持续散点频发、国家药品集中带量采购政策不断推行等多方面因素影响，公司销售收入、净利润出现下滑的情况。报告期内，公司实现营业收入 40,039.97 万元，比上年同期减少 7.14%；实现利润总额 217.88 万元，比上年同期减少 95.43%；实现归属于上市公司股东的净利润 1,781.18 万元，比上年同期减少 57.68%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 1,223.52 万元，比上年同期减少 61.21%。
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中披露了其他可能存在的风险，提请投资者查阅。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人杨文逊、主管会计工作负责人李亮及会计机构负责人（会计主管人员）陈小宁声
明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析......11
第四节 公司治理......30
第五节 环境与社会责任......32
第六节 重要事项......37
第七节 股份变动及股东情况......65
第八节 优先股相关情况......71
第九节 债券相关情况......71
第十节 财务报告......73
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、南新制药 指 湖南南新制药股份有限公司
湘投控股 指 湖南湘投控股集团有限公司
湖南省国资委 指 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会
广州乾元 指 广州乾元投资管理企业（有限合伙）
厚水投资 指 湖南省厚水投资合伙企业（有限合伙）
广州霆霖 指 广州霆霖投资咨询有限公司
杭州鼎晖 指 杭州鼎晖新趋势股权投资合伙企业（有限合伙）
湘江大健康 指 湖南湘江大健康创业投资合伙企业（有限合伙）
招商湘江 指 湖南招商湘江产业管理有限公司
湘江力远 指 湖南湘江力远投资管理有限公司
兴盟生物 指 兴盟生物医药（苏州）有限公司
国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据，
国家基药目录 指 包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医
疗机构配备使用部分
两票制 指 医药生产企业到流通企业开一次发票，医药流通企业到
医疗机构开一次发票
仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与
一致性评价 指 原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一
致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药
一致的水平
任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研
临床试验、临床研究 指 究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验
药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物
的疗效与安全性
临床前研究 指 药物临床研究申请前的药学研究、药理学研究、毒理学
研究等的统称
初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对
I 期临床试验 指 于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供
依据
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标
适应症患者的作用和安全性，也包括为 III 期临床试验
II 期临床试验 指 研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研
究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括
随机盲法对照临床试验等
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适
III 期临床试验 指 应症患者的作用和安全性，评价利益与风险关系，最终
为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为
具有足够样本量的随机盲法对照实验
原料药 指 是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物
提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分
中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或
精制才能成为原料药的一种物料
仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、
给药途径和用法用量的一种仿制品
新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品
创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具
有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品
药品监督管理部门依据药品注册申请人的申请，依照法
药品注册 指 定程序，对拟上市销售药片的安全性、有效性、质量可
控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
适应症 指 每种药物或治疗方法，都有它能治疗的疾病和症状，这
些疾病或症状就叫这种药物或治疗方法的适应症状
常见的给药途径有皮下注射、静脉注射、口服、涂抹等。
给药途径 指 从本质上来说，药物的给药途径，同临床各类病症的治
疗效果，有着极为紧密的联系，同一种药物，若给药途
径不同，其药效有时有着极为巨大的差别
制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊等剂型所制成的，可以最
终提供给用药对象使用的药品
注射液 指 原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体
制剂
神经氨酸酶 指 流感病毒颗粒表面的一种由蛋白构成的酶，是病毒复制
和扩散所最关键的酶
继金刚烷胺和流感疫苗后的一类全新作用机制的流感防
治药，能选择性地抑制呼吸道病毒表面神经氨酸酶的活
神经氨酸酶抑制剂 指 性，阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放，有效
地预防感冒和缓解症状，在感冒初期 48 小时应用，可明
显缩短流感的持续时间
手性药物 指 药物分子结构中引入手性中心后，得到的一对互为实物
与镜像的对映异构体
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