公司代码：688185 公司简称：康希诺
康希诺生物股份公司
2024 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 康希诺 688185 无
科创板
H股 香港联合交易所 康希诺生物 06185 无
有限公司主板
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 崔进 孙畅
联系地址 天津经济技术开发区西区南大街185号西 天津经济技术开发区西区南大街185号西
区生物医药园 区生物医药园
电话 022-58213766 022-58213766
传真 022-58213626 022-58213626
电子信箱 ir@cansinotech.com ir@cansinotech.com
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
1、 已上市产品情况
序 疫苗 商品名 适应 产品简介 产品展示
号 产品 症
曼海欣于 2021 年 12 月获国家药监
局授予新药申请批准，成为中国首个
获批的 MCV4 疫苗。
脑 膜 除曼海欣外，目前中国的四价脑膜
1 MCV4 曼海欣 炎 球 炎球菌疫苗均为 MPSV4 产品，其存在
菌 接种年龄限制。曼海欣适用于 3 个
月至 3 岁（47 个月）的儿童，并在
临床试验中显示出良好的安全性和
免疫原性。
美奈喜于2021年6月获国家药监局
授予新药申请批准。
脑 膜 美奈喜Ⅲ期临床试验显示，公司产
2 MCV2 美奈喜 炎 球 品与目前国内批准的主要 MCV2 产品
菌 相比，公司 MCV2 于 3 月龄组中表现
出更好的安全性，于 6 至 11 个月及
12 至 23 个月的年龄组中，A 群表现
出更好的免疫原性。
克威莎已获得中国附条件上市批准
及海外紧急使用授权。克威莎是一
3 Ad5- 克威莎 新 冠 种用基因工程方法构建的疫苗，以复
nCoV 肺炎 制缺陷型第 5 型腺病毒为载体，表达
新型冠状病毒 S 抗原，用于预防新冠
肺炎疾病。
克威莎雾优已于中国获批用于序
吸 入 贯加强免疫接种及获得海外紧急使
用 用授权。
Ad5- 克威莎雾优是全球首款吸入用新
nCoV 冠疫苗，创新的给药方式无需打针，
及 克威莎 新 冠 不仅能激发体液免疫及细胞免疫，还
4 XBB. 雾优 肺炎 可以诱导黏膜免疫，有效实现三重综
1.5 合保护。克威莎雾优在安全性、有
变 异 效性、便利性及可用性等方面拥有独
株 疫 特优势。
苗 2023 年 12 月，吸入用重组新冠病毒
XBB.1.5 变异株疫苗被纳入紧急使
用。
Ad5-EBOV 使用腺病毒载体技术来诱
导对埃博拉病毒（一种由埃博拉病毒
Ad5- 埃 博 引起的严重疾病，平均死亡率约为
5 EBOV - 拉 病 50%）的免疫反应。于 2017 年 10 月，
毒病 Ad5-EBOV 在中国获得新药申请批
准，作应急使用及国家储备，这是中
国首个获批的埃博拉病毒疫苗。
2、在研产品管线情况
序 分类 疫苗产品 适应症 截至本报告披露日进度
号
1 NDA 阶段 PCV13i 肺炎球菌 药品注册申请获得受理
药品注册申请获得受理，正式纳入优先审
2 NDA 阶段/ 婴幼儿用 DTcP 百白破 评；已完成临床受试者前三针基础免疫接
临床阶段 种工作，后续进一步收集加强针接种相关
临床数据
3 NDA 阶段 吸附破伤风疫 破伤风 药品注册申请获得受理
苗
4 临床阶段 青少年及成人 百白破 正在进行临床Ⅱ/Ⅲ期试验，已完成Ⅲ期临
用 Tdcp 床受试者入组
5 临床阶段 PBPV 肺炎球菌 Ⅰ期临床已完成并获得积极初步结果
6 临床阶段 重组脊髓灰质 脊髓灰质炎 于印尼开展临床Ⅰ/Ⅱ期试验
炎疫苗
7 临床阶段 重组带状疱疹 带状疱疹 于加拿大开展临床Ⅰ期试验，包括肌肉注
疫苗 射及吸入给药方式
8 临床阶段 结核病加强疫 结核病 于加拿大完成临床Ⅰb 期试验
苗
9 临床阶段 Hib 疫苗 流感嗜血杆菌 正在进行临床Ⅰ期试验
百白破、流感嗜
10 临床阶段 DTcP-Hib-MCV4 血杆菌、脑膜炎 已获得药物临床试验批准通知书
球菌
11 临床前 CS-2606 mRNA 流感 临床前研究
多价流感疫苗
12 临床前 CS-2028 多 价 肺炎球菌 临床前研究
肺炎结合疫苗
13 临床前 CS-2023 脑 膜 脑膜炎球菌 临床前研究
炎疫苗
14 临床前 其他在研联合 - 临床前研究
疫苗
注：考虑到全球公共卫生事件的预期发展、研发策略的调整及资源分配的优化等因素，公司决定不再进行 mRNA 新冠疫苗的临床开发。
2.2 主要经营模式
1、研发模式
公司研发模式以自主研发为主，并广泛开展对外合作。自主研发即内部研发团队参与产品研发的所有阶段，从早期 POC 研究，工艺开发，质量标准的确定，药效学研究和安全性评价，到临床试验等，提交 NDA 申请材料，获批新药。合作研发即公司通过技术合作的方式与国内外高校、研究机构等合作开发创新疫苗。公司合理分配研发投入，以加快产品管线的研发进程，自建技术平台并持续打造延展，搭建研发人才梯队，并通过技术合作的形式开发更多重磅创新品种，使公司产品管线更富竞争力。
2、采购模式
