公司代码：688185 公司简称：康希诺
康希诺生物股份公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）网站仔细阅读年度报告全文。2 重大风险提示
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 康希诺 688185 无
科创板
H股 香港联合交易所 康希诺生物 06185 无
有限公司主板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 崔进 孙畅
天津经济技术开发区西区南大街185号 天津经济技术开发区西区
办公地址 西区生物医药园 南大街185号西区生物医药
园
电话 022-58213766 022-58213766
电子信箱 ir@cansinotech.com ir@cansinotech.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业，已上市产品及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、带状疱疹、结核病等多个临床需求量较大的疫苗品种。
1、 已上市产品情况
序 商 适应
号 疫苗产品 品 症 产品简介 产品展示
名
曼海欣于2021年12月获国家药监
局授予新药申请批准，成为中国首
个获批的 MCV4 疫苗。
曼 脑膜 除曼海欣外，目前中国的四价脑膜
1 MCV4 海 炎球 炎球菌疫苗均为 MPSV4 产品，其存
欣 菌 在接种年龄限制。曼海欣适用于 3
个月至 3 岁（47 个月）的儿童，并
在临床试验中显示出良好的安全
性和免疫原性。
美奈喜于 2021 年 6 月获国家药监
局授予新药申请批准。
美 脑膜 美奈喜III 期临床试验显示，公司
2 MCV2 奈 炎球 产品与目前国内批准的主要 MCV2
喜 菌 产品相比，公司 MCV2 于 3 月龄组
中表现出更好的安全性，于 6 至 11
个月及 12 至 23 个月的年龄组中，
A 群表现出更好的免疫原性。
克威莎已获得中国附条件上市批
克 准及海外紧急使用授权。克威莎
3 Ad5-nCoV 威 新冠 是一种用基因工程方法构建的疫
莎 肺炎 苗，以复制缺陷型第 5 型腺病毒为
载体，表达新型冠状病毒 S 抗原，
用于预防新冠肺炎疾病。
克威莎雾优已于中国获批用于序
贯加强免疫接种及获得海外紧急
使用授权。
吸 入 用 克威莎雾优是全球首款吸入用新
Ad5-nCoV 克 冠疫苗，创新的给药方式无需打
及 威 新冠 针，不仅能激发体液免疫及细胞免
4 莎 疫，还可以诱导黏膜免疫，有效实
XBB.1.5 雾 肺炎 现三重综合保护。克威莎雾优在
变异株疫 优 安全性、有效性、便利性及可用性
苗 等方面拥有独特优势。
2023 年 12 月，吸入用重组新冠病
毒 XBB.1.5 变异株疫苗（5 型腺病
毒载体）被纳入紧急使用。
Ad5-EBOV 使用腺病毒载体技术来
诱导对埃博拉病毒（一种由埃博拉
埃博 病毒引起的严重疾病，平均死亡率
5 Ad5-EBOV - 拉病 约为 50%）的免疫反应。于 2017
毒病 年 10 月，Ad5-EBOV 在中国获得新
药申请批准，作应急使用及国家储
备，这是中国首个获批的埃博拉病
毒疫苗。
2、在研产品管线情况
序 分类 疫苗产品 适应症 截至本报告披露日进度
号
1 NDA 阶段 PCV13i 肺炎球菌 药品注册申请获得受理
2 临床阶段 婴幼儿用 DTcP 百白破 已完成临床Ⅲ期试验入组工作
3 临床阶段 PBPV 肺炎球菌 已完成临床Ⅰb 期试验现场工作
4 临床阶段 结核病加强疫苗 结核病 于加拿大完成临床Ⅰb 期试验
5 临床阶段 青少年及成人用 百白破 已完成临床Ⅰ期试验入组工作
Tdcp
6 临床阶段 吸附破伤风疫苗 破伤风 正在进行临床Ⅲ期试验
7 临床阶段 重组带状疱疹疫 带状疱疹 于加拿大开展临床Ⅰ期试验，包括肌肉
苗 注射及吸入给药方式
8 临床阶段 重组脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 于澳大利亚开展临床Ⅰ期试验
疫苗
9 临床阶段 mRNA 新冠疫苗 新冠肺炎 已完成临床Ⅱb 期试验
10 临床试验 Hib 疫苗 流感嗜血杆菌 已申请临床试验并获受理
申请
11 临床前 CS-2023 脑膜炎 脑膜炎球菌 临床前研究
疫苗
12 临床前 CS-2028 多价肺 肺炎球菌 临床前研究
炎结合疫苗
13 临床前 CS-2201 组分百 百白破等 临床前研究
白破联合疫苗
(二) 主要经营模式
1、研发模式
公司研发模式以自主研发为主，并广泛开展对外合作。自主研发即内部研发团队参与产品研发的所有阶段，从早期 POC 研究，工艺开发，质量标准的确定，药效学研究和安全性评价，到临床试验等，提交 NDA 申请材料，获批新药。合作研发即公司通过技术合作的方式与国内外高校、研究机构等合作开发创新疫苗。公司不断增加研发投入，以加快产品管线的研发进程，自建技术平台并持续打造延展，搭建研发人才梯队，并通过技术合作的形式开发更多重磅创新品种，使公司产品管线更富竞争力。
2、采购模式
公司采购的原材料主要包括培养基原料、药用辅料、临床试验对照疫苗以及其他研发试剂耗材。采购计划按半年度进行更新，每季度进行调整。供应链采购部采购计划人员根据生产计划、各项目物料清单及部门需求计划，汇总生产物料整体采购需求，综合库存、在途数量，确定生产物料采购计划，在系统中提交请购单，订单环节按照审批矩阵逐级审批后方可进行采购。公司通过《采购管理规程》《询价和竞标流程》等制度，对产业化基地建设项目的采购流程、生产物料的采购流程、非生产物料的日常采购、入库验收及付款流程进行规范。
3、生产模式
国家对疫苗生产实行严格准入制度。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当
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