688185 科创 康希诺

公司代码：688185                                          公司简称：康希诺
          康希诺生物股份公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人 XUEFENG YU（宇学峰）、主管会计工作负责人罗樨及会计机构负责人（会计主管
  人员）李璐声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  根据《上市公司股份回购规则》等有关规定，上市公司回购专用账户中的股份，不享有利润分配的权利。根据董事会的提议，拟向公司全体股东每10股派发现金红利8元（含税）。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。截至2022年3月25日，公司总股本247,449,899股，回购专用证券账户中股份总数为325,000股，以此计算合计拟派发现金红利197,699,919.20元（含税）。
  如在分配方案披露至实施期间因新增股份上市、股份回购等事项发生变化的，则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整，并将另行公告具体调整情况，该利润分配方案尚需公司股东大会审议后方可实施。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标...... 7
第三节    管理层讨论与分析...... 10
第四节    公司治理 ...... 41
第五节    环境、社会责任和其他公司治理...... 61
第六节    重要事项 ...... 66
第七节    股份变动及股东情况...... 94
第八节    优先股相关情况 ...... 102
第九节    公司债券相关情况...... 103
第十节    财务报告 ...... 104

                    载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签名并盖
    备查文件目录    章的财务报表

                    载有公司法定代表人签名的2021年年度报告原件

                    其他相关资料


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 康希诺、公司、  指  康希诺生物股份公司

 本公司、母公司

 康希诺有限、有  指  天津康希诺生物技术有限公司，系公司整体变更为股份有限公司前的
 限公司                有限责任公司

 本集团          指  康希诺生物股份公司及合并财务报表范围内的子公司

 控股股东、实际  指  XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、DONGXU QIU（邱东旭）、HELEN HUIHUA
 控制人                MAO（毛慧华）

 万博生物        指  天津万博生物医药技术有限公司，系公司全资子公司

 康希诺加拿大    指  Cansino Biologics（Canada）Inc.，系公司全资子公司

 康希诺新加坡    指  Cansino Biologics(Singapore)Inc Pte.Ltd.，系公司全资子公司

 康希诺香港      指  康希诺生物（香港）有限公司，系公司全资子公司

 康希诺上海      指  康希诺生物（上海）有限公司，系公司全资子公司

 康希诺生物科技  指  康希诺(上海)生物科技有限公司，系康希诺上海控制子公司

 康希诺生物研发  指  康希诺(上海)生物研发有限公司，系康希诺上海全资子公司

 上药康希诺      指  上海上药康希诺生物制药有限公司，系公司控制子公司

 三维生物        指  上海三维生物技术有限公司

 产业投资基金    指  上海生物医药产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）

 上海医药        指  上海医药集团股份有限公司

 天津千益        指  天津千益企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平
                      台

 天津千睿        指  天津千睿企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平
                      台

 天津千智        指  天津千智企业管理合伙企业（有限合伙），系公司股东、员工持股平
                      台

 证监会、中国证  指  中国证券监督管理委员会

 监会

 上交所、证券交  指  上海证券交易所

 易所

 《公司法》      指  《中华人民共和国公司法》

 《证券法》      指  《中华人民共和国证券法》

 《公司章程》    指  本公司现行有效的《康希诺生物股份公司章程》

 报告期、本报告  指  2021 年 1-12 月

 期

 元、千元、万元、  指  人民币元、人民币千元、人民币万元、人民币亿元

 亿元

 疫苗            指  将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭
                      活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂

 抗原            指  能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特
                      异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。
                      通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原

 免疫规划疫苗    指  依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定
                      的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的
                      疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或


                      者群体性预防接种所使用的疫苗

非免疫规划疫苗  指  由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种非免
                      疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用

1 类预防用生物  指  根据《药品注册管理办法》（2020 年 7 月 1 日起施行）规定，境内
制品                  外均未上市的疫苗

疾控中心        指  疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和
                      服务的公益事业单位

培养基          指  供微生物和动物组织生长和维持用的人工配置的养料

联合疫苗        指  将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射，可以预防
                      多种疾病的疫苗

多糖疫苗        指  将特异性的多糖纯化后制成的疫苗

结合疫苗        指  采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结
                      合疫苗

MCV2            指  A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）

MCV4            指  ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）

Ad5-EBOV        指  重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）

PCV13i          指  13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT 载体）

PBPV            指  重组肺炎球菌蛋白疫苗

百白破          指  百日咳、白喉、破伤风

DTcP            指  吸附无细胞百日咳、白喉和破伤风组分疫苗

流感嗜血杆菌    指  一种非溶血菌，通常存在于人的鼻咽部，常为流感的继发感染菌，是
                      一种儿童脑膜炎的致病菌

DTcP-Hib        指  百白破和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗

Ad5-nCoV        指  重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）

腺病毒          指  一种线性双链 DNA 无包膜病毒，对分裂期细胞和非分裂期细胞均具
                      有感染能力，且具有嗜上皮细胞性。为一种常用的基因操作工具

外源 DNA        指  通过基因工程技术或病毒感染等途径引入靶细胞中的 DNA 序列

灭活疫苗        指  选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗

mRNA 疫苗        指  以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递
                      送至人体细胞内，经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异
                      性免疫反应的疫苗

CRM197          指  白喉毒素无毒突变体

HiD              指  流感嗜血杆菌表面的脂蛋白 D

Hin47            指  流感嗜血杆菌在环境压力条件下表达的热休克蛋白

GMP              指  英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规
                      范

NDA              指  英文 New Drug Application 的缩写，新药上市许可申请

临床前研究      指  包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方
                      筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理等

临床试验        指  在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示
                      试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排
                      泄，目的是确定试验药物的有效性与安全性

军科院生物工程  指  中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所
研究所

澳斯康          指  澳斯康生物制药（南通）股份有限公司

CDMO            指  英文 Contract Development Manufactu