证券代码:688180 证券简称:君实生物 公告编号:临 2024-030
上海君实生物医药科技股份有限公司
关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
募投项目子项目变更及金额调整的具体内容:上海君实生物医药科技股
份有限公司(以下简称“公司”)根据募投项目进展,为提高募集资金使用效率,
拟对公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金投资项目之“创新药研发
项目”中的部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整,“创新药研发 项目”的募集资金投资总金额保持不变。
本事项尚需提交公司股东大会审议。
公司于 2024 年 5 月 30 日召开第三届董事会第三十二次会议、第三届监事会
第二十三次会议,审议通过了《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》,
同意对公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集资金投资项目之“创新药研
发项目”中的部分临床试验子项目及其募集资金投资金额进行调整,募集资金投 资总金额保持不变。本事项不构成关联交易。保荐机构海通证券股份有限公司对 本事项出具了明确的核查意见,本事项尚需提交公司股东大会审议。
一、募集资金基本情况
根据中国证监会出具的《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司向特 定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2022]2616 号),公司获准向特定对象发
行人民币普通股 7,000.00 万股,每股发行价格为人民币 53.95 元,募集资金总额
为人民币 3,776,500,000.00 元;扣除各项发行费用合计人民币 31,697,205.06 元
(不含增值税)后,实际募集资金净额为人民币 3,744,802,794.94 元。实际到账
金额为人民币 3,759,350,000.00 元,包括尚未支付的其他发行费用人民币
14,547,205.06 元(以下简称“再融资募集资金”)。上述资金已于 2022 年 11 月
23 日到位,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次向特定对象发行股票
的资金到位情况进行了审验,并于 2022 年 11 月 24 日出具了容诚验字
[2022]230Z0337 号《验资报告》。募集资金到账后,已全部存放于公司开设的募集资金专项账户内。
二、募集资金投资项目的基本情况
截至 2023 年 12 月 31 日,公司 2022 年度向特定对象发行 A 股股票募集资
金使用情况如下:
单位:人民币万元
序 项目 总投资额 拟投入募集资 已投入募集资
号 金金额 金金额
1 创新药研发项目 460,304.00 367,120.00 38,648.36
2 上海君实生物科技总部及研 120,588.00 29,780.00 14,471.76
发基地项目
合计 580,892.00 396,900.00 53,120.12
三、本次募投项目子项目变更及金额调整的具体情况
根据公司在研产品研发进度和后续市场竞争情况,为提高募集资金使用效率及效益,优化资源配置,聚集更有国际化潜力、更具差异化竞争优势的研发管线,提高商业化造血能力,公司拟将“创新药研发项目”中的部分临床研发子项目进行变更,变更前后公司募投项目拟使用募集资金总金额保持不变。在募集资金使用过程中,公司可根据投资项目进度以及资金需求等实际情况,调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额。
(一)本次创新药研发项目部分子项目变更及金额调整情况
1、新增子项目“JS005 境内研发”和“JS207 境内外研发”,增加原子项目“JS001 后续境内外研发”和“JS004 境内外研发”募集资金投入,所需资金来源于募集资金投入金额调减的子项目;
2、暂缓“JS006 境内外研发”、“JS009 境内外研发”两个子项目的募集资金投入,将其剩余的募集资金全部调整至新增或增加投入的子项目中。
具体情况如下:
单位:人民币万元
项 截至 2023
目 子项目名 临床 变更前拟 年 12 月 变更后投
名 称 靶点 适应症 期间 投入募集 31 日已投 变动金额 拟入募集
称 资金金额 入募集资 资金金额
金金额
非小细胞肺
JS001 后 癌(皮下注 III 期 - - 11,232.67 11,232.67
续境内外 PD-1 射)
研发 晚期鼻咽癌
(皮下注 I 期 - - 2,778.82 2,778.82
射)
JS004 境 BTLA 局限期小细 III 期 - - 55,381.00 55,381.00
内外研发 胞肺癌
中重度慢性
斑块状银屑 III 期 - - 5,918.34 5,918.34
病
JS005 境 强直性脊柱 II 期 - - 3,442.11 3,442.11
内研发 IL-17A 炎
创 自动注射笔
新 (AI)与预
药 充针(PFS) I 期 - - 2,720.00 2,720.00
研 桥接
发 JS207 境 PD- I 期及
项 内外研发 1/VEGF 晚期实体瘤 II 期 - - 12,157.06 12,157.06
目 一线治疗晚
期非小细胞 III 期 22,500.00 - -22,500.00 -
肺癌
JS006 境 TIGIT 一线治疗广
内外研发 泛期小细胞 III 期 15,000.00 - -15,000.00 -
肺癌
晚期肿瘤 I 期 13,000.00 91.65 -12,570.00 430.00
一线治疗
PD-L1 选择
JS009 境 CD112 人群的晚期 III 期 33,000.00 - -33,000.00 -
内外研发 R 非小细胞肺
癌
实体瘤 I/II 期 11,000.00 408.04 -10,560.00 440.00
合计 94,500.00 499.69 - 94,500.00
(二)对部分创新药研发项目子项目变更及金额调整的具体原因
1、增加子项目“JS001 境内外研发”投入
JS001sc 注射液是公司在已于中美两地获批上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂。JS001sc 以 PD-1 为靶点,高亲和力结合 PD-1,选
择性阻断 PD-1 与配体 PD-L1 和 PD-L2 的结合,从而活化 T 淋巴细胞,提高淋
巴细胞的增殖及细胞因子的分泌。临床前体内药效试验表明,JS001sc 通过皮下注射给药在动物模型中表现出显著的抑瘤作用,在 0.3mg/kg 的剂量水平下,皮下注射给药的 JS001sc 与静脉注射给药的特瑞普利单抗抑瘤作用相当,未见显著差异。此外,动物对 JS001sc 的耐受性良好。
随着肿瘤免疫治疗“慢病化管理”的理念逐步普及,相比于频繁前往医院进行住院和数小时的静脉注射,更短时间的皮下注射给药可以提升患者依从性,具有更大的吸引力。同时皮下注射可避免因静脉注射给药方式造成的输注相关不良反应,使患者整体获益,并减少医疗成本。
由于良好的市场前景,公司决定将募集资金新增投入至“JS001(皮下注射用)治疗非小细胞肺癌的 III 期临床研究”以及“JS001(皮下注射用)在晚期鼻咽癌患者中的 I 期临床研究”两项研究中,根据测算,募集资金拟投入金额分别为 11,232.67 万元和 2,778.82 万元。该两项研究可行性高,其中关于晚期鼻咽癌患者的临床研究已在进行中,关于非小细胞肺癌的 III 期临床研究已于 2023 年12 月与药监部门完成研究计划的沟通,正在准备开展中。
2、增加子项目“JS004 境内外研发”投入
Tifcemalimab(项目代号:TAB004/JS004)是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的特异性针对 B 和 T 淋巴细胞衰减因子(BTLA)的抗肿瘤重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体,目前已进入 I