公司代码：688180 公司简称：君实生物
上海君实生物医药科技股份有限公司
2022 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，配合业务发展储备扩充团队人数，同时授予限制性股票以激励和留住人才，导致公司研发费用持续增长。由于营业收入尚不能覆盖不断增长的研发费用及其他开支，公司 2022 年上半年尚未实现盈利。
报告期内，公司在产品商业化、临床试验、管线扩张方面取得了诸多重要进展，现金流情况良好，公司核心管理层及研发团队稳定，吸引了大量优秀人才加入。随着更多在研产品逐步实现商业化，特瑞普利单抗注射液更多适应症获批并纳入国家医保目录，公司的持续经营能力将不断提升。
公司致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司积极布局覆盖多项疾病治疗领域的在研产品管线，未来仍将维持相应规模的研发投入用于在研产品的临床前研究、全球范围内的临床试验以及新药上市前准备等药物开发工作。同时，公司新药上市申请等注册工作、上市后的市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人熊俊、主管会计工作负责人许宝红及会计机构负责人（会计主管人员）蔡婧吾声
明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节 管理层讨论与分析 ...... 9
第四节 公司治理 ...... 48
第五节 环境与社会责任 ...... 49
第六节 重要事项 ...... 54
第七节 股份变动及股东情况 ...... 74
第八节 优先股相关情况 ...... 78
第九节 债券相关情况 ...... 78
第十节 财务报告 ...... 79
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
盖章的财务报告
备查文件目录 报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文
及公告的原稿
在香港交易及结算所有限公司网站公布的本公司2022年半年度报告英
文版和中文版
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
君实生物、公司、本公司 指 上海君实生物医药科技股份有限公司
君实工程 指 上海君实生物工程有限公司，公司持有 100%股权的
全资子公司
苏州众合 指 苏州众合生物医药科技有限公司，公司持有 100%股
权的全资子公司
苏州君盟 指 苏州君盟生物医药科技有限公司，公司持有 100%股
权的全资子公司
君拓生物 指 上海君拓生物医药科技有限公司，公司持有 71.85%
股权的控股子公司
拓普艾莱 指 TopAllianceBiosciencesInc.，中文名称：拓普艾莱生
物技术有限公司，公司持有 100%股权的全资子公司
上交所 指 上海证券交易所
香港联交所 指 香港联合交易所有限公司
报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日
单抗 指 即单克隆抗体，指由淋巴细胞杂交瘤产生的、只针对
抗原分子上某一单一抗原决定簇的特异性抗体
创新药 指 全球首次上市的药物，本报告特指以未确定疗效的靶
点为研究对象的专利药物
靶点 指 药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、受体、
酶、离子通道、核酸等生物大分子
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GMP 指 药品生产质量管理规范
IND 指 Investigational New Drug Application，指新药临床试
验申请
NDA 指 New Drug Application，指新药申请
sNDA 指 supplemental New Drug Application，指药品上市后增
加新适应症申请
BLA 指 Biologics License Application，指生物制品许可申请
EUA 指 Emergency Use Authorization，紧急使用授权
Coherus 指 Coherus BioSciences, Inc.
Coherus 区域 指 美国及加拿大
Anwita 指 Anwita Biosciences, Inc.
COVID-19 指 新型冠状病毒肺炎
SARS-CoV-2 指 新型冠状病毒
ASCO 指 美国临床肿瘤学会
CSCO 指 中国临床肿瘤学会
EC 指 欧盟委员会
EMA 指 欧洲药品管理局
国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目
录》
礼来制药 指 Eli Lilly and Company
迈威生物 指 迈威（上海）生物科技股份有限公司
润佳医药 指 润佳（苏州）医药科技有限公司
微境生物 指 微境生物医药科技（上海）有限公司
旺山旺水 指 苏州旺山旺水生物医药有限公司
英派药业 指 南京英派药业有限公司
华健未来 指 成都华健未来科技有限公司
工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部
上海经信委 指 上海市经济和信息化委员会
肿瘤防治中心 指 中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院、中
山大学肿瘤研究所）
上海檀英 指 上海檀英投资合伙企业（有限合伙）
瑞源盛本 指 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业（有限合伙）
本裕天源 指 苏州本裕天源生物科技合伙企业（有限合伙）
上海宝盈 指 上海宝盈资产管理有限公司
珠海华朴 指 珠海华朴投资管理有限公司
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 上海君实生物
查看PDF原文
