公司代码:688180 公司简称:君实生物
上海君实生物医药科技股份有限公司
2020 年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司 2020 年年度归属母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要由于公司营业收入尚不能完全覆盖持续加大的对在研项目及储备研发项目的研发投入。报告期内,公司研发费用为 17.78 亿元,与上年同期相比增长 87.93%。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,导致公司研发费用持续增长。
公司储备了多项处于早期临床前研究阶段的在研项目,公司未来仍将持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等产品管线研发业务,且公司新药上市申请、新药市场推广等方面亦将带来高额费用,均可能导致公司亏损进一步扩大,从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。
公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第四节经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、 公司负责人熊俊、主管会计工作负责人许宝红及会计机构负责人(会计主管人员)唐燕声明:
保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2020年度利润分配预案为:不进行利润分配,也不进行资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第三十四次会议审议通过,尚需公司2020年度股东大会审议。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标...... 7
第三节 公司业务概要 ...... 11
第四节 经营情况讨论与分析...... 38
第五节 重要事项 ...... 61
第六节 股份变动及股东情况...... 89
第七节 优先股相关情况 ...... 98
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 99
第九节 公司治理...... 119
第十节 公司债券相关情况...... 123
第十一节 财务报告 ...... 124
第十二节 备查文件目录 ...... 228
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
君实生物、公司、本公司 指 上海君实生物医药科技股份有限公司
苏州众合 指 苏州众合生物医药科技有限公司,公司持有 100%股权
的控股子公司
苏州君盟 指 苏州君盟生物医药科技有限公司,公司持有 100%股权
的控股子公司
苏州君实 指 苏州君实生物医药科技有限公司,公司持有 100%股权
的控股子公司
泰州君实 指 泰州君实生物医药科技有限公司,公司持有 100%股权
的控股子公司
江苏众合 指 江苏众合医药科技有限公司,公司持有 100%股权的控
股子公司
君实工程 指 上海君实生物工程有限公司,公司持有 100%股权的控
股子公司
拓普艾莱 指 TopAllianceBiosciencesInc.,中文名称:拓普艾莱生物
技术有限公司,公司持有 100%股权的控股子公司
香港君实 指 JunshiHongKongLimited,中文名称:香港君实有限公
司,公司持有 100%股权的控股子公司
前海君实 指 深圳前海君实医院投资管理有限公司,公司持有 51%
股权的控股子公司
苏州君奥 指 苏州君奥精准医学有限公司,苏州君实、苏州众合分别
持有 95%、5%股权的控股子公司
苏州君实工程 指 苏州君实生物工程有限公司,苏州君实、苏州君奥分别
持有 51.03%、48.97%股权的控股子公司
北京众合 指 北京众合君实生物医药科技有限公司,苏州众合持有
100%股权的控股子公司
苏州君佑 指 苏州君佑医院管理有限公司,苏州君奥持有 100%股权
的控股子公司
Anwita 指 Anwita Biosciences, Inc.,公司出资认购 20%优先股的参
股子公司,其总部位于美国旧金山湾区
杭州多禧 指 杭州多禧生物科技有限公司,公司持股 4.28%的参股公
司
斯微生物 指 斯微(上海)生物科技有限公司,苏州众合持股 2.84%
的参股公司
香港联交所 指 香港联合交易所有限公司
上交所 指 上海证券交易所
容诚 指 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日
高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书、内部审计
部负责人
单抗 指 即单克隆抗体,指由淋巴细胞杂交瘤产生的、只针对抗
原分子上某一单一抗原决定簇的特异性抗体
创新药 指 全球首次上市的药物,本报告特指以未确定疗效的靶
点为研究对象的专利药物
靶点 指 药物在体内的作用结合位点,包括基因位点、受体、酶、
离子通道、核酸等生物大分子
JS001、特瑞普利、特瑞普 指 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液,公司首个上市
利单抗、拓益® 药品
JS002 指 重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液,在研项目
JS003 指 重组人源化抗 PD-L1 单克隆抗体注射液,在研项目
JS004、TAB004/JS004 指 重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液,在研项目
JS005 指 重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液,在研项目
JS006、TAB006/JS006 指 特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液,在研项目
JS101 指 细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂
一种有效抑制多种周期蛋白依赖性蛋白激酶包括
JS104 指 CDK-1、CDK-2、CDK-4、CDK-6、CDK-9 等活性的泛
CDK 抑制剂
JS105 指 一种口服小分子 ɑ 特异性 PI3K 抑制剂
JS108 指 注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联剂
UBP1211 指 阿达木单抗注射液,在研项目
UBP1213 指 重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液,在研项目
LDL-C 指 低密度脂蛋白胆固醇
元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GMP 指 药品生产质量管理规范
IND 指 Investigational New Drug Application,指临床研究申请
NDA 指 New Drug Application,指新药申请
BLA 指