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688180 科创 君实生物-U


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688180:君实生物2020年半年度报告

公告日期:2020-08-29

688180:君实生物2020年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688180                                        公司简称:君实生物
    上海君实生物医药科技股份有限公司

          2020 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第四节经营情况的讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人熊俊、主管会计工作负责人原璐及会计机构负责人(会计主管人员)唐燕声明:
  保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

    本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节    公司业务概要 ...... 10
第四节    经营情况的讨论与分析 ...... 34
第五节    重要事项 ...... 42
第六节    股份变动及股东情况 ...... 62
第七节    优先股相关情况 ...... 64
第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 64
第九节    公司债券相关情况 ...... 65
第十节    财务报告 ...... 66
第十一节  备查文件目录 ...... 173

                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

君实生物、公司、本公司          指      上海君实生物医药科技股份有限公司

苏州众合                        指      苏州众合生物医药科技有限公司,公司全资子
                                        公司

苏州君盟                        指      苏州君盟生物医药科技有限公司,公司全资子
                                        公司

苏州君实                        指      苏州君实生物医药科技有限公司,公司全资子
                                        公司

苏州君奥                        指      苏州君奥精准医学有限公司,公司全资子公司

苏州君实工程                    指      苏州君实生物工程有限公司,公司全资子公司

泰州君实                        指      泰州君实生物医药科技有限公司,公司全资子
                                        公司

江苏众合                        指      江苏众合医药科技有限公司,公司全资子公司
                                        君

君实工程                        指      上海君实生物工程有限公司,公司全资子公司

                                        拓 普 艾 莱 生 物 技 术 有 限 公 司 (TopAlliance
拓普艾莱                        指      Biosciences Inc.),公司在美国设立的全资子公
                                        司

香港君实                        指      香 港 君 实 有 限 公 司 (Junshi Hong Kong
                                        Limited),公司在香港设立的全资子公司

军科镜德                        指      北京军科镜德生物科技有限责任公司,公司控
                                        股子公司,已于 2020 年 1 月注销

Anwita                          指      Anwita Biosciences, Inc.

杭州多禧                        指      杭州多禧生物科技有限公司,持股 4.28%的参
                                        股公司

斯微生物                        指      斯微(上海)生物科技有限公司,持股 2.86%
                                        的参股公司

前海君实                        指      深圳前海君实医院投资管理有限公司,公司持
                                        有 51%股权的控股子公司

北京众合                        指      北京众合君实生物医药科技有限公司,苏州众
                                        合持有 100%股权的控股子公司

全国股份转让系统、股转系统      指      全国中小企业股份转让系统

香港联交所                      指      香港联合交易所有限公司

上交所                          指      上海证券交易所

容诚                            指      容诚会计师事务所(特殊普通合伙)

报告期                          指      2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日

高级管理人员                    指      总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书

                                        即单克隆抗体,指由淋巴细胞杂交瘤产生的、
单抗                            指      只针对抗原分子上某一单一抗原决定簇的特异
                                        性抗体

                                        在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,
专利药                          指      专利保护的范围包括靶点和药物分子,本报告
                                        中包括创新药和仿创药

创新药                          指      全球首次上市的药物,本报告特指以未确定疗
                                        效的靶点为研究对象的专利药物


靶点                            指      药物在体内的作用结合位点,包括基因位点、
                                        受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子

JS001、特瑞普利、特瑞普利单      指      重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液,公司
抗、拓益®                                首个上市药品

JS002                          指      重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液,在研
                                        项目

JS003                          指      重组人源化抗 PD-L1 单克隆抗体注射液,在研
                                        项目

JS004                          指      重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液,在研
                                        项目

JS005                          指      重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体注射液,在研
                                        项目

JS101                          指      细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂

                                        一种有效抑制多种周期蛋白依赖性蛋白激酶包
JS104                          指      括 CDK-1、CDK-2、CDK-4、CDK-6、CDK-9 等
                                        活性的泛 CDK 抑制剂

JS105                          指      一种口服小分子ɑ特异性 PI3K 抑制剂

JS108                          指      注射用重组人源化抗 Trop2 单抗-Tub196 偶联
                                        剂

UBP1211                        指      重组人源化抗 TNF-α 单克隆抗体注射液,在研
                                        项目

UBP1213                        指      重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液,在研
                                        项目

LDL-C                          指      低密度脂蛋白胆固醇

元、万元、亿元                  指      人民币元、人民币万元、人民币亿元

NMPA、国家药监局              指      国家药品监督管理局

FDA                            指      美国食品药品监督管理局

GMP                            指      药品生产质量管理规范

IND                            指      临床研究申请

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