688177 科创 百奥泰

公司代码：688177                                                  公司简称：百奥泰
      百奥泰生物制药股份有限公司

          2022 年年度报告摘要


                      第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年度利润分配预案为：不进行利润分配，不进行资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第七次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                    第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

      A股      上海证券交易所      百奥泰          688177          不适用

                    科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式    董事会秘书（信息披露境内代表）          证券事务代表

        姓名                        鱼丹                          李林

      办公地址        广州高新技术产业开发区科学城开  广州高新技术产业开发区科学
                            源大道11号A6栋第五层        城开源大道11号A6栋第五层

        电话                  (8620)32203528                  (8620)32203528

      电子信箱                IR@bio-thera.com                IR@bio-thera.com

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  1、 主要业务

  公司秉承“创新只为生命”的理念，坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。

  公司获得过多项“十二五”、“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持；被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室（广东省工程实验室）。公司坚持高质量发展，持续进行研究开发与技术成果转化，通过了“高新技术企业”认定；公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，并取得了显著成效，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证。

  截至本报告发布日，公司有 3 款产品（格乐立®、普贝希®和施瑞立®）已在中国获批上市，1 款产品（BAT2094 巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，2 款产品（BAT1706 贝伐珠
单抗和 BAT1806 托珠单抗）已向美国 FDA 和欧洲 EMA 递交上市许可申请，4 款产品（BAT2206，
BAT2506，BAT5906，BAT2306）处于 III 期临床研究，5 款 ADC 产品进入临床研究，同时公司还
有多款产品处于早期临床和临床前研究。

  截至本报告发布日，公司研发管线中处于临床试验阶段的主要产品总结如下图所示：


治疗领域          品种                      适应症                      靶点            药物分类        临床前        I期临床      II期临床      III期临床        NDA          上市
                                          银屑病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、克罗

              格乐立®      恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病、多关节型      TNF-α          生物类似药

                                                幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病

              施瑞立®      类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎        IL-6R          生物类似药                                                                                          全球开发，中国已上市
                                              、细胞因子释放综合征

                                                类风湿性关节炎、银屑病关节炎、

              BAT2506              强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、            TNF-α          生物类似药                                                          国际III期临床

                                                    多关节型幼年特发性关节炎

              BAT2206              银屑病、银屑病关节炎、          IL-12 和 IL-23    生物类似药                                                          国际III期临床

自身免疫                                    克罗恩病、溃疡性结肠炎

              BAT4406F                视神经脊髓炎                    CD20          创新生物药

                                            银屑病，银屑病关节炎，强直性脊柱炎、

              BAT2306              非射线照相中轴型脊柱关节炎、            IL-17A          生物类似药                                                    国际III期临床

                                                        附着点炎相关关节炎

              BAT2606          哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉等            IL-5          生物类似药

              BAT2406              多种自身免疫性疾病            靶点未批露        生物类似药

              普贝希®        转移性结直肠癌、晚期、转移性或复发性非小细

                                          胞肺癌、宫颈癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性        VEGF          生物类似药                                                                                          全球开发，中国已上市
                                                卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

              BAT4306F        CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤          CD20              单抗

              BAT1308                    实体瘤                      PD-1              单抗

              BAT1006                HER2阳性实体瘤                  HER2              单抗

              BAT4706                    实体瘤                  CTLA-4/Tregs          单抗

              BAT6026                    癌症                    OX40/Tregs          单抗

 肿 瘤        BAT6005                    癌症                        TIGIT              单抗

              BAT6021                    癌症                    TIGIT/Tregs          单抗

              BAT7104                    癌症                    PD-L1/CD47        双特异抗体

              BAT8006                    癌症                        FRα              ADC

              BAT8009                    癌症                        B7H3              ADC

              BAT8010                    癌症                        HER2              ADC

              BAT8008                    癌症                        Trop2              ADC

              BAT8007                    癌症                      Nectin-4            ADC