公司代码:688177 公司简称:百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司
2020 年半年度报告摘要
一 重要提示
1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全
文。
2 重大风险提示
(1) 公司产品管线较多,预期未来需持续较大规模研发投入
截至 2020 年 6 月 30 日,公司营业收入为 4,878.64 万元,公司归属于母公司普通股股东的净
利润为-24,377.46 万元,研发费用为 24,458.99 万元,未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发及已上市药品的商业化推进。预计未来公司的在研药品项目的数量会增多,且将会有更多在研产品进入临床 III 期试验阶段,因此预计未来将继续产生较大量的研发费用,如研发费用大于商业化产品产生的利润,将导致公司持续亏损,从而对公司的日常经营、财务状况等方面造成重大不利影响。
(2) 药物研发风险
截至 2020 年 6 月 30 日,公司有 1 个产品获得上市批准,有 23 个主要在研产品,其中 2 个产
品已经提交上市申请,3 个产品处于 III 期临床研究阶段,2 个产品处于 II 期临床研究阶段,5
个产品处于 I 期临床研究阶段。2019 年 11 月,公司产品格乐立®(阿达木单抗注射液)获批上市
并于 2020 年 1 月开始销售,截至报告期内,已就创新药 BAT2094 及生物类似药 BAT1706 提交上市
申请,公司在研产品的管线中处于临床试验阶段的主要产品中 3 个为生物类似药,7 个为创新药。创新药及生物类似药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂,研发过程中常伴随着较大失败风险。
(3) 公司无法保证其提交的药物上市申请能够获得监管机构的批准
截至 2020 年 6 月 30 日,公司产品格乐立®(阿达木单抗注射液)获得上市批准并开始销售。
若公司后续在研药物无法获得上市批准,或该等批准包含重大限制,则公司的目标市场将可能减 少、在研药物的市场潜力可能被削弱。
(4) 未能实现药品商业化的风险
公司无法确保在研产品能够取得药物上市批准,即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可,公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性,商业化可能存在时间及效果不达预期的情形。
2020 年 1 月,公司产品格乐立正式上市销售,截至 2020 年 6 月 30 日,公司营业收入为 4,8
78.64 万元,药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程都会影响最终的产品上市销售情况。若公司获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医学与医疗领域其他各方取得市场认可,将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。公司所处的药品市场竞争激烈,即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可,然而若出现较公司在研药物更能为市场接受的新产品,且该等新产品更具成本效益优势,则可能导致公司的已上市产品滞销,从而无法达到销售预期。
随着公司的研发及产品商业化进程的发展,公司需要组建更加全面及综合的营销团队以进行市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动。若公司在营销团队的招募、聘用、培训等方面不达预期,或营销团队人员大量流失,则将对公司未来进行商业化推广能力造成不利影响,从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
(5) 公司无法保证未来几年内实现盈利,公司上市后亦可能面临退市的风险
公司未来几年将存在持续大规模的研发投入,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补 亏损可能继续扩大。若公司自上市之日起第 4 个完整会计年度触发《上海证券交易所科创板股票 上市规则》第 12.4.2 条的财务状况,即经审计扣除非经常性损益前后的净利润(含被追溯重述) 为负且营业收入(含被追溯重述)低于 1 亿元,或经审计的净资产(含被追溯重述)为负,则可 能导致公司触发退市条件。虽然公司预计未来 4 个完整的会计年度内持续不盈利的可能性较小,
但截至 2020 年 6 月 30 日,公司产品格乐立®(阿达木单抗注射液)获得上市批准并开始销售、
就创新药 BAT2094 及生物类似药 BAT1706 提交上市申请,其余产品尚处于药物研发阶段,存在持
续无法盈利的可能性,公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损继续扩大,进而可能导致 触发退市条件,而根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,公司触及终止上市标准的,股 票直接终止上市,不再适用暂停上市、恢复上市、重新上市程序。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
全体董事出席
5 本半年度报告未经审计。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
2.1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 百奥泰 688177 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 鱼丹 李林
广州高新技术产业开发区科学城开源 广州高新技术产业开发区
办公地址 大道11号A6栋第五层 科学城开源大道11号A6栋
第五层
电话 (8620)32203528 (8620)32203528
电子信箱 db@bio-thera.com db@bio-thera.com
2.2 公司主要财务数据
单位:元 币种:人民币
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末
增减(%)
总资产 2,576,002,305.93 1,014,355,689.99 153.95
归属于上市公司股 2,275,125,169.95 630,671,768.40 260.75
东的净资产
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增
(1-6月) 减(%)
经营活动产生的现 -238,866,382.91 -359,051,004.05 不适用
金流量净额
营业收入 48,786,383.87 - 不适用
归属于上市公司股 -243,774,576.01 -715,100,694.39 不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -256,024,310.35 -368,396,584.03 不适用
损益的净利润
加权平均净资产收 -13.79 -82.22 不适用
益率(%)
基本每股收益(元/ -0.62 -2.12 不适用
股)
稀释每股收益(元/ -0.62 -2.12 不适用
股)
研发投入占营业收 501.35 不适用 不适用
入的比例(%)
2.3 前十名股东持股情况表
单位: 股
截止报告期末股东总数(户) 14,736
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) -
前 10 名股东持股情况
持股 持有有限售 包含转融通 质押或冻
股东名称 股东性 比例 持股 条件的股份 借出股份的 结的股份
质 (%) 数量 数量 限售股份数 数量
量
广州七喜集团有限 境内非
公司 国有法 38.64 159,990,270 159,990,270 159,990,270 无 -
人
Therabio 境外法 11.39 47,177,729 47,177,729 47,177,729 无 -
International Limited 人
广州启奥兴投资合 境内非
伙企业 国有法 5.60 23,173,326 23,173,326 23,173,326 无 -
人
珠海吉富启恒医药 境内非 5.21 21,559,471 21,