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亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告

公告日期:2024-08-31

亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告 PDF查看PDF原文

 证券代码:688176        证券简称:亚虹医药        公告编号:2024-052
        江苏亚虹医药科技股份有限公司

    关于变更部分募集资金投资项目的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 8 月 30 日
召开了第二届董事会第九次会议、第二届监事会第六次会议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司对部分募集资金投资项目调整。公司保荐机构中信证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”)对本事项出具了明确同意的核查意见。上述事项尚需提交股东大会审议,现将相关情况公告如下:
    一、募集资金基本情况

  经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3797 号)同意注册,公司向社会公开发行人民币普通股 11,000 万股,每股面值人民币 1 元,每股发行价为人民币 22.98 元,募集资金总额为人民币 252,780.00 万元,实际募集资金净额为人民币 238,059.22 万元。以上募集资金到位情况已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具了《验资报告》(信会师报字[2021]第 ZA15998 号)。

  根据《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》,公司对募集资金实行募集资金专用账户存储管理,在银行设立募集资金使用专户,并与开户银行、保荐机构签订了监管协议,对募集资金的使用实施严格审批,以保证专款专用。2021 年 12 月,公司及保荐机构和中国银行股份有限公司泰州分行、招商银行股份有限公司泰州分行、中信银行股份有限公司上海分行签订了《募集资金专
户存储三方监管协议》;截至 2024 年 6 月 30 日,公司相关全资子公司已分别与
公司、保荐机构及专户存储募集资金的商业银行签订了《募集资金专户存储四方监管协议》(以下与《募集资金专户存储三方监管协议》合称“《监管协议》”)。
上述《监管协议》与《上海证券交易所募集资金专户存储三方监管协议(范本)》不存在重大差异。

    二、募集资金的使用情况

  截至 2024 年 6 月 30 日,公司募集资金使用情况如下;

                                                                    单位:万元

 序号        项目名称          项目总投资    拟投入募集资金  累计已投入募集
                                                                  资金金额

  1  药品、医疗器械及配套        53,387.00        53,387.00        1,896.89
      用乳膏生产项目

  2  新药研发项目                120,583.01      120,583.01        30,962.50

  3  营销网络建设项目            13,016.45        13,016.45        6,485.31

  4  补充流动资金                20,000.00        20,000.00        20,435.19

  5  超募资金                      不适用        31,072.76        20,940.19

            合计                  206,986.46      238,059.22        80,720.07

  注:补充流动资金累计投入 20,435.19 万元,较拟投入募集资金总额 20,000.00 万元超出
435.19 万元,系使用该项目募集资金现金管理产生的利息收入所致。

    三、本次变更部分募集资金投资项目情况和原因

    (一)“新药研发项目”基本情况及变更部分子项目的原因

  1、新药研发项目基本情况

                                                                    单位:万元

 项目名  产品/子                    投资内容                    拟投资金额
  称    项目名称

                  化疗灌注复发的中高危 NMIBC(与化疗灌注联合使

        APL-1202  用,二线治疗)、未经治疗的中危 NMIBC(单药,一    44,649.51
                  线治疗)及 MIBC 术前新辅助治疗(与替雷利珠单抗

 新药研            联合使用)的临床试验和境内外上市申请相关费用

 发项目  APL-1702  Ⅲ期临床试验和境内外上市申请相关费用              44,115.50

        APL-1501  Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和境内外上市申请相关费用    20,774.50

        APL-1401  临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验和境内外上市    11,043.50
                  申请相关费用

                              合计                                120,583.01

  2、变更部分子项目的情况和原因


  根据公司的药品研发进展和募集资金使用进度,为提高募集资金使用效率,公司拟根据产品研发规划、资金安排对募集资金投资项目“新药研发项目”部分子项目进行调整:

  (1)调整 APL-1202 投资内容、拟投资金额

  2024 年 2 月 5 日,公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露《江
苏亚虹医药科技股份有限公司关于APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌的关键性临床试验进展的公告》,决定终止APL-1202 与化疗灌注联合使用在化疗灌注复发的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)适应症的进一步开发。

  根据公司整体研发规划,为进一步提高募集资金的使用效率,公司拟将该项目的投资内容调整为:APL-1202 用于未经治疗的中危 NMIBC(单药,一线治疗)
的临床试验和境内外上市申请相关费用,以及截至 2024 年 6 月 30 日,APL-1202
用于化疗灌注复发的中高危 NMIBC(与化疗灌注联合使用,二线治疗)和 APL-1202 用于 MIBC 术前新辅助治疗(与替雷利珠单抗联合使用)的临床试验已使用资金和尚未支付的相关费用。项目拟投资金额相应调减 6,888.70 万元。

  (2)调整 APL-1702 投资内容

  APL-1702 用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade SquamousIntraepithelial Lesion,HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期
临床试验已于 2023 年 9 月达到终点,上市申请已于 2024 年 5 月获得国家药品
监督管理局受理。

  根据项目实施过程中的实际需要,公司拟将该项目的投资内容调整为:Ⅲ期临床试验,里程碑和境内外上市申请等相关费用。该项目拟投资金额不变,在实施过程中,若存在募集资金不足部分,公司后续将使用自有资金补足。

  (3)调整 APL-1501 投资内容、拟投资金额

  根据公司整体研发规划,为进一步提高募集资金的使用效率,公司拟将该项
目的投资内容调整为:截至 2024 年 6 月 30 日,APL-1501 临床试验已使用资金
和尚未支付的相关费用。项目拟投资金额相应调减 15,813.40 万元。


  前述调整对比如下:

                                                                    单位:万元

 项目 产品/子项            调整前                            调整后

 名称  目名称        投资内容        拟投资金          投资内容        拟投资金 增减金额
                                        额                                额

                                              APL-1202 用于未经治疗的中

              化疗灌注复发的中高危          危 NMIBC(单药,一线治疗)

              NMIBC(与化疗灌注联合          的临床试验和境内外上市申

              使用,二线治疗)、未经治          请相关费用,以及截至 2024

              疗的中危 NMIBC(单药,        年 6 月 30 日,APL-1202 用于

              一线治疗)及 MIBC 术前          化 疗 灌 注 复 发 的 中 高 危

    APL-1202                        44,649.51 NMIBC(与化疗灌注联合使 37,760.81 -6,888.70
 新药          新辅助治疗(与替雷利珠          用,二线治疗)和 APL-1202

 研发          单抗联合使用)的临床试          用于 MIBC 术前新辅助治疗

 项目          验和境内外上市申请相关          (与替雷利珠单抗联合使用)

              费用                            的临床试验已使用资金和尚

                                              未支付的相关费用

              Ⅲ期临床试验和境内外上          Ⅲ期临床试验,里程碑和境内

    APL-1702 市申请相关费用          44,115.50 外上市申请等相关费用      44,115.50    0.00

              Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验          截至 2024 年 6 月 30 日,APL-

    APL-1501 和境内外上市申请相关费  20,774.50 1501 临床试验已使用资金和  4,961.10 -15,813.40
              用                              尚未支付的相关费用

  对于前述 APL-1202 和 APL-1501 项目调减的合计 22,702.10 万元募集资金,
将继续按照募集资金相关法规和规定及《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》的要求存储管理,视情况而定进行合理的现金管理,在确定新的用途之前,不会用于其他用途支出,公司将尽快根据公司业务及战略发展需要确定该部分资金的具体用途。

    (二)“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”和“营销网络建设项目”基本情况及变更的原因

  截至 2024 年 6 月 30 日,“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”和“营
销网络建设项目”募集资金使用情况如下;

          
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