688176 科创 亚虹医药-U

 证券代码：688176        证券简称：亚虹医药        公告编号：2024-003
        江苏亚虹医药科技股份有限公司

          2023 年年度业绩预亏公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示：

     江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计 2023 年度实
      现归属于母公司所有者的净利润为-44,267.02 万元到-37,088.59 万元，与
      上年同期相比，净利润减少 12,429.23 万元到 19,607.66 万元。

     公司预计 2023 年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润
      为-47,899.53 万元到-40,132.04 万元，与上年同期相比，亏损增加 9,123.28
      万元到 16,890.77 万元。

    一、本期业绩预告情况

  （一）业绩预告期间

  2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日。

  （二）业绩预告情况

  1、经财务部门初步测算，预计公司 2023 年度实现归属于母公司所有者的净利润为-44,267.02 万元到-37,088.59 万元，与上年同期相比，净利润减少 12,429.23万元到 19,607.66 万元。

  2、预计公司 2023 年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-47,899.53 万元到-40,132.04 万元，与上年同期相比，亏损增加 9,123.28 万元到16,890.77 万元。


  3、预计公司 2023 年度营业收入约 1,279.06 万元到 1,526.62 万元，比上年同
期增加 1,276.45 万元到 1,524.01 万元。

  4、预计公司 2023 年度研发费用约 33,669.69 万元到 40,186.41 万元，比上年
同期增加 9,280.28 万元到 15,797.00 万元。

  （三）本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计。

    二、上年同期业绩情况

  2022 年度公司实现归属于母公司所有者的净利润：-24,659.36 万元。2022 年
度公司实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润：-31,008.76 万元。
2022 年度公司营业收入为 2.61 万元。2022 年度公司研发费用为 24,389.41 万元。
    三、本期业绩变化的主要原因

  （一）报告期内，公司营业收入主要为培唑帕尼片（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）在 2023 年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等。公司核心产品尚处于在研状态，APL-1706 用
于膀胱癌诊断的多中心 III 期临床试验在 2023 年 8 月达到主要研究终点，上市申
请于 2023 年 11 月获国家药品监督管理局受理；APL-1702 用于治疗宫颈高级别
鳞状上皮内病变的国际多中心 III 期临床试验于 2023 年 9 月达到主要研究终点，
公司积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜；APL-1202 口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果，并于 2024 年 1 月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组；APL-1202单药治疗未经治疗的中危 NMIBC III 期临床试验在推进受试者的入组招募工作；APL-1202 与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危 NMIBC 临床试验在进行数据清理等工作。

  （二）报告期内，公司加强研发团队建设，持续稳步推进各项临床试验及临床前产品开发，本报告期研发费用预计约为 33,669.69 万元到 40,186.41 万元，比上年同期增加 9,280.28 万元到 15,797.00 万元。

  （三）公司非经常性损益主要包括使用部分资金进行现金管理获得的投资收益和计入当期损益的政府补助。本报告期因公司使用部分暂时闲置募集资金进行
现金管理获得的投资收益减少，与上年同期相比，对归属于母公司所有者的净利润的影响减少。

  综上所述，公司 2023 年度预计出现净利润为负且相比上年同期亏损增加的情况。

  公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用将持续处于较高水平，未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。

    四、风险提示

  截至本公告披露日，公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的不确定因素。
  公司核心产品尚处于研发阶段，临床试验能否达到预期、临床结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批均具有不确定性，产品获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。公司将严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务，并在上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体进行披露，敬请广大投资者注意潜在的投资风险。

    五、其他说明事项

  以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的 2023 年年报为准，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                  江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会
                                                    2024 年 1 月 31 日