公司代码：688176 公司简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司提请投资者特别关注如下风险：
1、尚未盈利的风险
公司报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。此外，公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。
2、公司在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险
新药研发过程漫长、成本高昂，临床试验进展受到多重因素的共同影响，且结果具有高度不确定性。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时，可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而遇到困难，且公司在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准，上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。行业实践表明，即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展，但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效，甚至直接导致项目失败。公司无法保证任何临床前研究以及早期临床试验数据能够预测候选药物的临床结果。若公司的在研产品未能获取良好的临床数据，不得不放弃后续研发工作，将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回，公司未来的盈利能力也将受到重大不利影响。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
2022 年度，公司归属于母公司所有者的净利润为-24,659.36 万元，归属于母公司所有者的扣
除非经常性损益的净利润为-31,008.76 万元。截至 2022 年 12 月 31 日，公司累计未弥补亏损为
-64,451.57 万元。
公司 2022 年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要是由于公司是一家全球化创新药公司，
自设立以来即从事新药研发活动，该类项目研发周期长，产品获批上市之前，需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。
报告期内，公司研发费用 24,389.41 万元，比上年同期增长 27.86%。公司持续专注于泌尿生
殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的新药研发，各项新药研发项目持续推进，优秀人才不断加入，现金流情况良好，核心团队稳定，公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司 2022 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十七次会议审议通过，尚需提交公司 2022 年年度股东大会审议。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 亚虹医药 688176 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
姓名 余小亮 季德
办公地址 上海市浦东新区东育路221弄前滩世 上海市浦东新区东育路221弄前滩世
贸中心（三期）B栋19F 贸中心（三期）B栋19F
电话 021-68583836 021-68583836
电子信箱 securities@asieris.cn securities@asieris.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是专注于泌尿生殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过内部完善的研发体系、三大核心技术平台和全球药物开发经验专长，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物，致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，公司通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。公司高度关注专注领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，围绕专注领域打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。
截至本报告披露日，公司主要产品管线拥有 9 个产品、12 个在研项目，所处研发阶段如下图
所示：
权益 临床开展 研究开发阶段
治疗领域 产品 靶点/类型 范围 适应症 区域 临床前 关键性/
研究 IND I 期临床 II 期临床 III 期临床 NDA
化疗灌注复发的中高
危 NMIBC（与化疗灌 中国
注联合使用，二线治
疗）
未 经 治 疗 的 中 危
唯施可？ NMIBC（单药，一线 中国
(APL-1202) MetAP2 全球 治疗）
泌尿系统 BCG 灌注复发的中高
疾病 危 NMIBC（与 BCG 美国
灌注联合使用）
MIBC 的术前新辅助美国、中
治疗（与替雷利珠单 国
抗联合使用）
APL-1501 MetAP 全球 泌尿系统肿瘤；耐药 澳大
尿路感染 利亚
海克威？ 显影剂 中国 NMIBC 诊断和手术 中国
(APL-1706)
希维她？ 光动力药械组 全球 宫颈高级别鳞状上皮国际多中
(APL-1702) 合产品 内病变（HSIL） 心
生殖系统 ASN-1764 靶向蛋白降解 全球 三阴性乳腺癌等 -
疾病 剂
AT-012 USP1 全球 卵巢癌、乳腺癌等 -
AT-014 未披露 全球 泌尿生殖系统肿瘤 -
APL-1401 DBH 全球 中度至重度活动性溃 美国
其他疾病 疡性结肠炎
ASN-1733 未披露 全球 鲍曼不动杆菌感染 -
（1）唯施可？（APL-1202）
APL-1202（商品名唯施可？）是全球第一个（First-in-Class）在抗肿瘤领域进入关键性/III 期临床试验的口服、可逆性 MetAP2 抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III 期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。APL-1202 项目于2015 年和 2018 年分别获得国家“十二五”和“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。
针对 NMIBC 治疗领域未被满足的临床需求，公司在中国率先完成了 APL-1202 用于治疗化疗
灌注复发的高危 NMIBC 的 II 期临床试验。该试验结果表明，经 APL-1202 治疗后患者的 12 个月
无复发率为 51.3%（95% CI：32.64%-67.10%），显著高于化疗灌注药物的 35%无复发率（p=0.017）
的历史研
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