688176 科创 亚虹医药-U

公司代码：688176                                                公司简称：亚虹医药
          江苏亚虹医药科技股份有限公司

                2022 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
    性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”，公司提请投资者特别关注如下风险：

  1、尚未盈利的风险

  公司在报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。此外，公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。

  2、产品商业化不达预期风险

  创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。公司尚无商业化销售产品的经验，尚未组建完整的营销团队。现阶段公司规模较小，存在销售团队招募进度不及预期以及入职后短期内流失的风险，从而对药品的商业化推广带来一定不利影响。未来，若公司的销售团队不能紧跟政策动向，把握市场竞争态势，或销售团队的市场推广能力不达预期，未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人 PAN KE、主管会计工作负责人杨明远及会计机构负责人（会计主管人员）徐
    娟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用


  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义...... 5
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析......9
第四节    公司治理......33
第五节    环境与社会责任......35
第六节    重要事项......37
第七节    股份变动及股东情况......61
第八节    优先股相关情况......65
第九节    债券相关情况......66
第十节    财务报告......67

                载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）
                签名并盖章的财务报表

 备查文件目录  报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

                经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要


                        第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
亚虹医药、公司、本  指  江苏亚虹医药科技股份有限公司
公司

泰州亚虹              指  泰州亚虹企业管理中心（有限合伙）

泰州东虹              指  泰州东虹企业管理中心（有限合伙）

Pan-Scientific          指  Pan-Scientific Holdings Co., Ltd.

上交所                指  上海证券交易所

国家医保局            指  国家医疗保障局

CDE                  指  Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心

FDA                  指  Food and Drug Administraion，美国食品药品监督管理局

NMPA、国家药监局    指  National Medical Products Administration，国家药品监督管理局

                          Bacillus Calmette-Guerin Vaccine，卡介苗，是由减毒牛型结核
BCG                指  杆菌悬浮液制成的活菌苗，具有增强巨噬细胞活性，加强巨噬
                          细胞杀灭肿瘤细胞的能力，活化 T 淋巴细胞，增强机体细胞免
                          疫的功能

DMPK                指  Drug Metabolism and Pharmacokinetics，药物代谢及药代动力学

                          Estrogen Receptor，雌激素受体，可与雌激素发生特异性结合而
ER                  指  形成激素-受体复合物，引发基因调控机制，调节下游基因的转
                          录

First-in-Class          指  指同类药物中的首创药物

HSIL                指  High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，宫颈高级别鳞状上
                          皮内病变

IND                  指  Investigational New Drug Application，新药临床试验申请

I期临床试验          指  初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体
                          对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

                          治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症
II 期临床试验          指  患者的治疗作用和安全性，也包括为 III期临床试验研究设计和
                          给药剂量方案的确定提供依据

                          治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患
III期临床试验        指  者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上
                          市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的
                          随机盲法对照试验

                          Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人，MAH
                          制度是指将上市许可和生产许可分离的管理模式，上市许可持
MAH                指  有人可以将药品委托给不同的生产商生产，药品上市许可持有
                          人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全
                          性、有效性和质量可控性负责

                          Methionine Aminopeptidase，甲硫氨酰氨肽酶，是一类两价金属
                          离子依赖的蛋白水解酶，在细胞内的基本功能是切除细胞内新
MetAP                指  合成蛋白质的 N 端甲硫氨酸，为蛋白质后续功能的发挥奠定基
                          础。真核细胞中 MetAP 有两种亚型：MetAP1、MetAP2。原核
                          生物中真细菌只含有 MetAP1

MIBC                指  Muscle-Invasive Bladder Cancer，肌层浸润性膀胱癌

NMIBC              指  Non Muscle-Invasive Bladder Cancer，非肌层浸润性膀胱肿瘤

PD-1                指  Programmed Cell Death Protein1，指程序性死亡受体 1 是一种重
                          要的免疫抑制分子


RP2D                指  临床试验二期推荐剂量

多中心临床试验        指  Multicenter Clinical Trial，由多位研究者按同一试验方案在不用
                          地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验

二线治疗、二线用药    指  一线用药失败、毒性不能耐受、或者耐药致治疗效果不明显以
                          后，再选择使用的治疗药物、路径和方案

关键性临床试验        指  Pivotal Trial，用于药品注册批准的临床试验，通常是一项 III期
                          临床试验或者经药品监管机构同意的 II期临床试验

化疗                  指  化学药物治疗，通过使用化学治疗药物杀灭癌细胞达到治疗目
                          的

替雷利珠单抗或百泽  指  百济神州研发的一款 PD-1 单抗，已获得国家药监局批准用于
安®                      治疗尿路上皮癌相关适应症

一线治疗、一线用药    指  基于循证医学证据由专业的学会制定的对于初次确诊的疾病给
                          予首选或标准的规范治疗药物、路径和方案

中国证监会            指  中国证券监督管理委员会

报告期                指  2022年 1 月 1日至 2022年 6月 30 日

报告期末              指  2022年 6 月 30日

                第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称              江苏亚虹医药科技股份有限公司

公司的中文简称              亚虹医药

公司的外文名称