公司代码：688176 公司简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司提请投资者特别关注如下风险：
1、尚未盈利的风险
公司报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。此外，公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。
2、产品商业化不达预期风险
创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。公司尚无商业化销售产品的经验，尚未组建完整的营销团队。现阶段公司规模较小，存在销售团队招募进度不及预期以及入职后短期内流失的风险，从而对药品的商业化推广带来一定不利影响。未来，若公司的销售团队不能紧跟政策动向，把握市场竞争态势，或销售团队的市场推广能力不达预期，未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准
确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责
任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6 公司上市时未盈利且未实现盈利
√是 □否
2021 年度，公司归属于母公司所有者的净利润为-23,494.93 万元，归属于母公司所有者
的扣除非经常性损益的净利润为-19,523.31 万元。截至 2021 年 12 月 31 日，公司累计未弥
补亏损为-39,792.21 万元。
公司 2021 年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要是由于公司是一家全球化创新药公司，自设立以来即从事新药研发活动，该类项目研发周期长，产品获批上市之前，需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等方面投入大量资金。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发投入，研发费用预计将持续处于较高水平；同时公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能短期内继续扩大。
报告期内，公司研发费用 19,074.41 万元，比上年同期增长 10.88%。公司持续专注于泌
尿生殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的新药研发，各项新药研发项目稳步推进，优秀人才不断加入，现金流情况良好，核心团队稳定，公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第九次会议审议通过，尚需公司2021年度股东大会审议通过。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 亚虹医药 688176 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表
联系方式
姓名 余小亮 季德
办公地址 上海市浦东新区东育路221弄前滩世 上海市浦东新区东育路221弄前滩世
贸中心（三期）B栋19F 贸中心（三期）B栋19F
电话 021-68583836 021-68583836
电子信箱 securities@asieris.cn securities@asieris.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是专注于泌尿生殖系统（Urogenital System）肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过内部完善的研发体系、三大核心技术平台和全球药物开发经验专长，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物，致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物及存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，公司通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。公司高度关注专注领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。
截至本报告披露日，公司主要产品管线拥有 9 个产品、12 个在研项目，所处研发阶段
如下图所示：
权益 临床开展 研究开发阶段
治疗领域 产品 靶点/类型 范围 适应症 区域 临床前 关键性/
研究 IND I 期临床 II 期临床 III 期临床 NDA
化疗灌注复发的中高
危 NMIBC（与化疗灌 中国
注联合使用，二线治
疗）
未 经 治 疗 的 中 危
唯施可® NMIBC（单药，一线 中国
(APL-1202) MetAP2 全球 治疗）
泌尿系统 BCG 灌注复发的中高
疾病 危 NMIBC（与 BCG 美国
灌注联合使用）
MIBC 的术前新辅助美国、中
治疗（与替雷利珠单抗 国
联合使用）
APL-1501 MetAP 全球 泌尿系统肿瘤；耐药尿 澳大
路感染 利亚
海克威® 显影剂 中国 NMIBC 诊断和手术 -
(APL-1706)
希维她® 光动力药械组 全球 宫颈高级别鳞状上皮国际多中
(APL-1702) 合产品 内病变（HSIL） 心
ASN-1764 靶向蛋白降解 全球 三阴性乳腺癌等 -
生殖系统 剂
疾病 靶向蛋白降解 转移性去势抵抗性前
ASN-1780 剂 全球 列腺癌 -
APL-1901 SERD 全球 ER 阳性乳腺癌 -
权益 临床开展 研究开发阶段
治疗领域 产品 靶点/类型 范围 适应症 区域 临床前 关键性/
研究 IND I 期临床 II 期临床 III 期临床 NDA
APL-1401 未披露 全球 自身免疫疾病 -
其他疾病
ASN-1733 未披露 全球 鲍曼不动杆菌感染 -
注：蓝色线条为泌尿系统疾病适应症，红色线条为生殖系统疾病适应症，灰色线条为其它疾病适应症。
2、主要产品
（1）唯施可®（APL-1202）
APL-1202（商品名唯施可®）是全球第一个（First-in-Class）在抗肿瘤领域进入关键性/III 期临床试验的口服、可逆性 MetAP2 抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III 期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治
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