688166 科创 博瑞医药

公司代码：688166                                                公司简称：博瑞医药
    博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

          2024 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
    完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险，详见第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”的相关内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人（会计主管人员）刘芳声
    明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无。
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节  释义 ...... 4
第二节  公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节  管理层讨论与分析 ...... 8
第四节  公司治理 ...... 37
第五节  环境与社会责任 ...... 40
第六节  重要事项 ...... 43
第七节  股份变动及股东情况 ...... 57
第八节  优先股相关情况 ...... 61
第九节  债券相关情况 ...... 62
第十节  财务报告 ...... 64

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
                    员）签名并盖章的财务报表

    备查文件目录    经现任法定代表人签字和公司盖章的2024年半年报全文和摘要

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及
                    公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、博瑞医药  指  博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

广泰生物、苏州广泰      指  苏州广泰生物医药技术有限公司，公司子公司

博瑞鑫稳、博瑞创投      指  苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之股东

博瑞制药                指  原名信泰制药（苏州）有限公司，2020 年 4 月 29 日更名为博
                              瑞制药（苏州）有限公司，公司子公司

博瑞泰兴                指  博瑞生物医药泰兴市有限公司，公司子公司

重庆乾泰                指  重庆乾泰生物医药有限公司，公司子公司

艾特美                  指  艾特美(苏州)医药科技有限公司，公司控股子公司

博原制药                指  博原制药（山东）有限公司，公司子公司

博瑞印尼                指  PT. BrightGene BioMedical Indonesia，公司参股公司

博诺康源                指  博诺康源（北京）药业科技有限公司，公司参股公司

                              英文 Active Pharmaceutical Ingredients 缩写，又称活性药物成
API                      指  份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法
                              直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使
                              用的药物。

                              英文 Drug Master File 缩写，药物主文件（持有者为谨慎起见
                              而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加
DMF                    指  工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有
                              在 DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA，FDA
                              在审查研究性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考
                              其内容）

                              英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质量管理规
GMP                    指  范，是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是
                              GMP 标准。

ADC 药物                指  英文 antibody-drug conjugate 缩写，抗体药物偶联物

PDC 药物                指  英文 peptide–drug conjugate 缩写，多肽偶联药物

                              英文 Investigational New Drug 缩写，IND 主要目的是提供足够
                              信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究
                              目的的临床方案设计是合理的。FDA 新药审评程序包括新药
IND                      指  临床试验申请 IND（Investigational New Drug）申报和新药申
                              请 NDA（New Drug Application）申报两个过程，申请人在完
                              成新药临床前研究后，便可向 FDA 提出 IND 申请，若 FDA
                              在收到后 30 天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药
                              临床研究

ANDA                    指  英文 Abbreviated New Drug Application 缩写，ANDA 的申请即
                              为“复制”一个已被批准上市的产品

                              活性物质主文件 active-substance master file (ASMF)，通常称
                              为欧洲药物主文件 European Drug Master File(EDMF)，适用对
ASMF                    指  象为确定的具有良好活性物质。EDMF 只有在被用于支持某个
                              制剂上市许可申请文件（MAA）或制剂上市许可变更申请文
                              件（MAV）时才可以得以提交。

  本报告除特别说明外，所有数字一般保留 2 位小数，若出现总数的尾数与各分项数值总和的尾数不相等的情况，均为四舍五入原因造成。


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                    博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

公司的中文简称                    博瑞医药

公司的外文名称                    BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                BrightGene

公司的法定代表人                  袁建栋

公司注册地址                      苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋

公司注册地址的历史变更情况        不适用

公司办公地址                      苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋

公司办公地址的邮政编码            215123

公司网址                          www.bright-gene.com

电子信箱                          IR@bright-gene.com

报告期内变更情况查询索引          不适用

二、 联系人和联系方式

                董事会秘书（信息披露境内代表）            证券事务代表

姓名        丁楠                                宋婧妍

联系地址    苏州工业园区星湖街218号纳米科技园 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园
            C25栋                              C25栋

电话        0512-62620988                      0512-62620988

传真        0512-62551799                      0512-62551799

电子信箱    IR@bright-gene.com                  IR@bright-gene.com

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称          上海证券报、证券时报、中国证券报

登载半年度报告的网站地址            www.sse.com.cn

公司半年度报告备置地点              公司董事会办公室

报告期内变更情况查询索引            不适用

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

 股票种类    股票上市交易所及板块      股票简称      股票代码    变更前股票简称

    A股      上海证券交易所科创板      博瑞医药      688166        不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据