688166 科创 博瑞医药

公司代码：688166                                          公司简称：博瑞医药
    博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
            2021 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险，详见第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人（会计主管人员）刘芳声
  明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利
1.20元（含税）。截至2021年12月31日，公司总股本410,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利49,200,000.00元（含税）。如在公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。本议案尚需提交公司2021年年度股东大会审议。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十三、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 3
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析 ...... 10
第四节    公司治理 ...... 59
第五节    环境、社会责任和其他公司治理 ...... 77
第六节    重要事项 ...... 85
第七节    股份变动及股东情况 ...... 99
第八节    优先股相关情况 ...... 107
第九节    公司债券相关情况 ...... 108
第十节    财务报告 ...... 109

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
                    人员）签名并盖章的财务报表

    备查文件目录    载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

                    报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告的原稿


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 公司、本公司、博瑞医药  指  博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

 广泰生物、苏州广泰    指  苏州广泰生物医药技术有限公司，公司子公司

 博瑞鑫稳、博瑞创投    指  苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙），公司之股东

 博瑞制药、信泰制药    指  原名信泰制药（苏州）有限公司，2020 年 4 月 29 日更名为博
                            瑞制药（苏州）有限公司，公司子公司

 博瑞泰兴              指  博瑞生物医药泰兴市有限公司，公司子公司

 重庆乾泰、乾泰生物    指  重庆乾泰生物医药有限公司，公司子公司

 博瑞香港              指  BrightgeneInternational(HK)Limited（博瑞生物（香港）有限公
                            司），公司子公司

 博瑞欧洲              指  BrightgeneEuropeGmbH（博瑞生物欧洲有限公司），博瑞香港
                            的子公司

 艾特美                指  艾特美(苏州)医药科技有限公司,公司控股子公司

 博原制药              指  博原制药（山东）有限公司，公司子公司

 启光德健              指  启光德健医药科技（苏州）有限公司，公司参股公司

 朗煜医药              指  朗煜医药科技（杭州）有限公司，公司参股公司

 海南海灵制药          指  海南海灵化学制药有限公司

 扬子江紫龙药业        指  扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司

 博诺康源              指  博诺康源（北京）药业科技有限公司，公司参股公司

 苏州鸿博              指  苏州鸿博创业投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司

 博瑞印尼              指  PT. BrightGene BioMedical Indonesia，公司参股公司

 DRG                  指  英文 Diagnosis Related Groups 缩写，即按疾病诊断相关分组

 DIP                    指  英文 Big Data Diagnosis-Intervention Packet 缩写，即基于大数
                            据的病种分值付费技术

                            英文 Active Pharmaceutical Ingredients 缩写，又称活性药物成
 API                    指  份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法
                            直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使
                            用的药物。

                            英文 DrugMasterFile 缩写，药物主文件（持有者为谨慎起见而
                            准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、
 DMF                  指  包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在
                            DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA，FDA 在
                            审查研究性新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考其
                            内容）

                            英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质量管理规
 GMP                  指  范，是药品生产和质量管理的基本准则。中国目前执行的是
                            GMP 标准。

 ADC 药物              指  英文 antibody-drug conjugate 缩写，抗体药物偶联物

 PDC 药物              指  英文 peptide–drug conjugate 缩写，多肽偶联药物

                            英文 InvestigationalNewDrug 缩写，IND 主要目的是提供足够
 IND                  指  信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究
                            目的的临床方案设计是合理的。FDA 新药审评程序包括新药临
                            床试验申请 IND（Investigational New Drug）申报和新药申请


                            NDA（NewDrugApplication）申报两个过程，申请人在完成新
                            药临床前研究后，便可向 FDA 提出 IND 申请，若 FDA 在收到
                            后 30 天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研
                            究

 ANDA                指  英文 AbbreviatedNewDrugApplication 缩写，ANDA 的申请即
                            为“复制”一个已被批准上市的产品

  本报告除特别说明外，所有数字一般保留 2 位小数，若出现总数的尾数与各分项数值总和的尾数不相等的情况，均为四舍五入原因造成。


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称                      博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

公司的中文简称                      博瑞医药

公司的外文名称                      BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.

公司的外文名称缩写                  BrightGene

公司的法定代表人                    袁建栋

公司注册地址                        苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋

公司注册地址的历史变更情况          不适用

公司办公地址                        苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋

公司办公地址的邮政编码              215123

公司网址                            www.bright-gene.com

电子信箱                            IR@bright-gene.com

二、联系人和联系方式

                董事会秘书（信息披露境内代表）            证券事务代表

姓名          丁楠                            宋婧妍

联系地址      苏州工业园区星湖街218号纳米科技园 苏州工业园区星湖街218号纳米科技园
              C25栋                            C25栋

电话          0512-62620988                    0512-62620988

传真          0512-62551799                    0512-62551799

电子信箱      IR@bright-gene.com                IR@bright-ge