688166 科创 博瑞医药

公司代码：688166                                      公司简称：博瑞医药
    博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
          2020 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险，具体内容详见第四节“经营情况的讨论与分析”第二项“风险因素”的内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人（会计主管人员）王维声
  明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 4
第三节    公司业务概要 ...... 7
第四节    经营情况的讨论与分析 ...... 18
第五节    重要事项 ...... 26
第六节    股份变动及股东情况 ...... 47
第七节    优先股相关情况 ...... 53
第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 53
第九节    公司债券相关情况 ...... 54
第十节    财务报告 ...... 54
第十一节  备查文件目录 ...... 181

                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

公司、本公司、博瑞医药        指      博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

广泰生物、苏州广泰            指      苏州广泰生物医药技术有限公司，公司子公司

博瑞制药、信泰制药            指      原名信泰制药（苏州）有限公司，2020 年 4 月 29 日
                                      更名为博瑞制药（苏州）有限公司，公司子公司

博瑞泰兴、泰兴博瑞            指      博瑞生物医药泰兴市有限公司，公司子公司

重庆乾泰、乾泰生物            指      重庆乾泰生物医药有限公司，公司子公司

博瑞香港、香港博瑞            指      Brightgene International (HK) Limited（博瑞生物（香
                                      港）有限公司），公司子公司

博瑞欧洲(德国)、德国博瑞      指      Brightgene Europe GmbH（博瑞生物欧洲有限公司），
                                      博瑞香港的子公司

启光德健                      指      启光德健医药科技（北京）有限公司

朗煜医药                      指      朗煜医药科技（杭州）有限公司

DMF                          指      英文 Drug Master File 缩写，药物主文件（持有者为
                                      谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人
                                      用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设
                                      备、生产过程或物品。只有在 DMF 持有者或授权代
                                      表以授权书的形式授权给 FDA，FDA 在审查研究性
                                      新药申请、新药申请和简明新药申请时才能参考其内
                                      容）

GMP                          指      英文 Good Manufacturing Practice 缩写，药品生产质
                                      量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。中
                                      国目前执行的是 GMP 标准

ADC 药物                    指      英文 antibody-drug conjugate 缩写，抗体药物偶联物

IND                          指      英文 Investigational New Drug 缩写，IND 主要目的是
                                      提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，
                                      以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。
                                      FDA 新药审评程序包括新药临床试验申请 IND
                                      （Investigational New Drug）申报和新药申请 NDA
                                      （New Drug Application）申报两个过程，申请人在
                                      完成新药临床前研究后，便可向 FDA 提出 IND 申请，
                                      若 FDA 在收到后 30 天内未提出反对意见，申请人便
                                      可自行开展新药临床研究

ANDA                        指      英文 Abbreviated New Drug Application 缩写，ANDA
                                      的申请即为“复制”一个已被批准上市的产品

本报告中数字一般保留两位小数，部分表格合计数与各数值直接相加之和在尾数上存在差异，系因数字四舍五入所致。

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称                      博瑞生物医药（苏州）股份有限公司


公司的中文简称                      博瑞医药

公司的外文名称                      BrightGene Bio-Medical Technology Co.,Ltd

公司的法定代表人                    袁建栋

公司注册地址                        苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋

公司注册地址的邮政编码              215123

公司办公地址                        苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋

公司办公地址的邮政编码              215123

公司网址                            www.bright-gene.com

电子信箱                            IR@bright-gene.com

报告期内变更情况查询索引            不适用

二、 联系人和联系方式

                                                        董事会秘书

姓名                                      王征野

联系地址                                  苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋

电话                                      0512-62620988

传真                                      0512-62551799

电子信箱                                  IR@bright-gene.com

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称          中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报

登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn
网址

公司半年度报告备置地点              公司董事会办公室

报告期内变更情况查询索引            不适用

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

      A股      上海证券交易所    博瑞医药          688166            无

                    科创板

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据

                                                              单位：元币种：人民币

          主要会计数据              本报告期        上年同期      本报告期比上年
                                    （1－6月）                        同期增减(%)

营业收入                            303,307,125.63    210,283,627.24          44.24

归属于上市公司股东的净利润            73,722,591.90      41,353,796.97          78.27

归属于上市公司股东的扣除非经常性    70,056,628.29      37,306,252.34          87.79
损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额            58,727,404.65      3,200,195.75        1,735.