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688166:博瑞医药关于首次公开发行股票超额募集资金用途的公告

公告日期:2020-04-10

688166:博瑞医药关于首次公开发行股票超额募集资金用途的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:688166      证券简称:博瑞医药      公告编号:临 2020-015
            博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

        关于首次公开发行股票超额募集资金用途的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    重要内容提示:

    本次超额募集资金为人民币 80,432,638.77 元,拟全部用于公司位于苏州
工业园区的海外高端制剂药品生产项目。

    本次投资不构成关联交易,不构成重大资产重组。

    本次超额募集资金使用计划于 2020 年 4 月 8 日经公司第二届董事会第十
次会议暨公司 2019 年年度董事会审议通过,独立董事、监事会和保荐机构已发表明确的同意意见,尚需提交股东大会审议。
一、  公司首次公开发行股票募集资金情况

  博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“本公司”) 经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)证监许可[2019]1883 号文核准,公司首次公开发行人民币普通股(A 股)股票 41,000,000 股,募集资金总额为人民币 521,110,000.00 元,募集资金净额为人民币 439,984,638.77 元,上述款项已于
2019 年 10 月 31 日全部到位,且经公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)审
验并出具了苏公 W[2019]B079 号《验资报告》。

  上述募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会批准设立的募集资金专项账户内,并由公司与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了三方监管协议。
详细情况请参见公司已于 2019 年 11 月 7 日披露于上海证券交易所网站
(www.sse.com.cn)的《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。

二、  募集资金投资项目情况

  公司本次公开发行股票募集资金净额为 439,984,638.77 元,计划募集资金金额为 359,552,000.00 元,超额募集资金金额为 80,432,638.77 元。公司募集资金投资项目如下:

 序号        项目名称        拟使用募投资    项目备案情况      环评批复文号
                            金金额(万元)

  1    泰兴原料药和制剂生      35,955.20  泰发改备[2017]4 号  泰行审批(泰兴)
          产基地(一期)                                        [2019]20144 号

          合计                  35,955.20          -

三、  本次超募资金使用计划

    (一)本次超募资金的使用计划

  2019 年 12 月 09 日公司第二届董事会第九次会议审议通过,董事会同意公
司在苏州工业园区投资建设“海外高端制剂药品生产项目”,总投资额为34,827.00 万元并授权公司管理层或其授权人士办理与本项目相关的具体事宜,包括但不限于签署、修订并执行相关协议,办理项目银行贷款等。

  鉴于公司实际募集资金金额超过计划募集资金金额(公司首次公开发行股票募集资金净额为 439,984,638.77 元,募集资金拟投资项目投资总额为359,552,000.00 元,超募资金总额为 80,432,638.77 元),公司本着股东利益最大化的原则,根据现行有效的《上海证券交易所科创板股票上市规则(2019 年 4月修订)》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求(证监会公告[2012]44 号)》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013 年修订)》、《科创板上市公司持续监管办法(试行)》等法律、行政法规、部门规章及业务规则和公司《募集资金管理制度》等规章制度的规定,在保证募
集资金投资项目资金需求的前提下,2020 年 4 月 8 日公司第二届董事会第十次
会议暨 2019 年年度董事会会议审议通过,拟将公司海外高端制剂药品生产项目总投资额增加至 44,000.00 万元,超募资金 80,432,638.77 元全部用于建设该海外高端制剂药品生产项目,并授权公司管理层或其授权人士办理与本项目相关的具体事宜。

    (二)海外高端制剂药品生产项目概况

  1、项目内容:海外高端制剂药品生产项目(以下简称“本项目”)


      2、项目实施主体:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

      3、项目实施地点:苏州工业园区

      4、项目计划用地面积:24.18 亩

      5、项目建设计划:本项目总投资金额变更为人民币 44,000.00 万元。主要依

  据本次建设项目的设计规模、建设内容确定,项目建设周期拟为 2 年。

      本项目为建设符合美国、欧盟 cGMP 标准的注射剂生产制造基地。

      本项目具体建设内容及具体投资概算初步如下(可能根据业务发展需要、建

  设进程、相关产品研发进度及市场开发等情况进一步调整):

序号        分项主要内容                                      概算金额(人民币 万元)

1          建筑工程                                                        12,491.00

2          安装工程                                                        13,799.00

3          设备购置费                                                      13,832.00

4          固定资产其他费用                                                  2,005.00

5          预备费                                                            1,873.00

            合计                                                            44,000.00

      6、项目所涉主要药品基本信息:

序号  产品名称                            类别                  所处阶段

1      注射用醋酸卡泊芬净                抗真菌    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

2      注射用米卡芬净钠                  抗真菌    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

3      注射用阿尼芬净                    抗真菌    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

4      磺达肝癸钠注射液                  抗血栓药    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

5      蔗糖铁注射液                      补铁剂    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

6      羧基麦芽糖铁注射液                补铁剂    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

7      甲磺酸艾日布林注射液              抗肿瘤    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

8      注射用曲贝替定                    抗肿瘤    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管
                                                      机构提交注册申请

      7、相关政府部门审批情况


  本项目已取得苏州工业园区行政审批局出具的《投资项目备案表》(【备案号码 2018-320590-27-03-519917】);目前本项目已取得建设项目环保审批意见。
    (三)项目可行性及必要性分析

  (1)实践公司发展战略,增强公司综合竞争实力

  根据公司的发展战略,在仿制药领域,公司将继续深耕高端仿制药市场,持续提升产品技术研发、法规注册、知识产权、GMP 生产、全球商业化及综合管理能力,构建平台型高端化学制药企业。公司将围绕自身核心技术能力,一方面继续向制剂产品领域拓展,另一方面继续拓展国际市场。

  本项目的实施,将保证公司高端注射剂产品拥有符合美国、欧盟 cGMP 标准的生产制造能力,是公司发展战略的真实实践。

  (2)国家产业政策支持

  《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发(2016)11 号)、《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350 号)等国家及产业政策,将立足原料药产业优势,实施制剂国际化战略,全面提高我国制剂出口规模、比重和产品附加值,重点拓展发达国家市场和新兴医药市场作为医药产业发展的重点。产业政策支持是本项目投资顺利实施的基础。

  (3)产品市场空间广阔

  本项目将用于符合美国 FDA、欧盟 cGMP 标准的注射剂产品生产,对应的
注射剂产品主要涉及抗真菌药物、抗血栓药物、补铁剂药物和抗肿瘤药物等,拥有一定的市场前景。根据 Newport 和 Cortellis 数据库统计,本项目所涉及药品中的欧美市场容量如下:

                                                        2018.07-2019.06 年度

            产品名称                    类别              (百万 美元)

                                                            欧洲        美国

注射用醋酸卡泊芬净                      抗真菌              259.4          23.1

注射用米卡芬净钠                        抗真菌              104.4        110.2

注射用阿尼芬净                          抗真菌              115.7          10.0

磺达肝癸钠注射液                      抗血栓药              92.4     
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