公司代码:688163 公司简称:赛伦生物
上海赛伦生物技术股份有限公司
2022 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人范志和、主管会计工作负责人成琼及会计机构负责人(会计主管人员)李绍阳声
明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节 管理层讨论与分析......8
第四节 公司治理......24
第五节 环境与社会责任......26
第六节 重要事项......29
第七节 股份变动及股东情况......57
第八节 优先股相关情况......63
第九节 债券相关情况......64
第十节 财务报告......65
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
备查文件目录 员)签名并盖章的财务报表。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、股份公司、赛伦生物 指 上海赛伦生物技术股份有限公司
赛伦大丰 指 公司全资子公司上海赛伦生物技术大丰有限公司
高级管理人员、高管 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书、总经
理助理
管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员
三会 指 股东大会、董事会、监事会
公司法 指 中华人民共和国公司法
公司章程 指 上海赛伦生物技术股份有限公司章程
证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
保荐机构 指 方正证券承销保荐有限责任公司
赛远生物 指 上海赛远生物科技有限公司
赛派投资 指 上海赛派投资合伙企业(有限合伙)
报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日
抗毒素 指 抗毒素是用细菌毒素或类毒素免疫马匹获取血浆制备成
含有特异性抗体的血清制剂,用于人体的被动免疫。
抗血清 指 抗血清是用动物毒素、病毒免疫马匹获取血浆制备成含
有特异性抗体的血清制剂,用于人体的被动免疫。
公司生产的“马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)”,系由破
马破伤风免疫球蛋白 指 伤风类毒素免疫马匹后得到的高效价血浆,经纯化等一
系列工艺处理后制成的马破伤风免疫球蛋白注射剂,用
于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。
疫苗 指 为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接
种的疫苗类预防性生物制品。
生物体所生产出来的毒物,这些物质通常是一些会干扰
毒素 指 生物体中其他大分子作用的蛋白质。由生物体产生的、
极少量即可引起动物中毒的物质。
如某些细菌外毒素可用甲醛等处理后脱毒的制品,毒性
类毒素 指 虽消失,但免疫原性不变,故仍然具有刺激机体产生抗
毒素,以起到机体从此对某疾病具有自动免疫的作用。
它们广泛地应用于预防某些传染病。
血液凝固后,在血浆中除去纤维蛋白原分离出的淡黄色
透明液体或指纤维蛋白已被除去的血浆。其主要作用是
血清 指 提供基本营养物质、提供激素和各种生长因子、提供结
合蛋白、提供促接触和伸展因子使细胞贴壁免受机械损
伤、对培养中的细胞起到某些保护作用。
任何可诱发免疫反应的物质。外来分子可经过 B 细胞
抗原 指 上免疫球蛋白的辨识或经抗原呈现细胞的处理并与主要
组织相容性复合体结合成复合物再活化 T 细胞,引发
连续的免疫反应。
单克隆抗体 指 由单一 B 细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗
原表位的抗体。
是血液的重要组成部分,呈淡黄色液体(因含有胆红素)。
血浆 指 其主要作用是运载血细胞,运输维持人体生命活动所需
的物质和体内产生的废物等。
破伤风人免疫球蛋白 指 由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白
分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成,含高
效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防
和治疗破伤风梭菌感染的作用。
抗蛇毒血清 指 含有特异性抗体,具有中和相应蛇毒的作用。
适应症为用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如
抗狂犬病血清 指 头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。被疯动物
咬伤后注射愈早愈好。咬后 48 小时内注射本品,可减少
发病率。对已有狂犬病症状的患者,注射本品无效。
用具有高效价的特异性抗体血浆为原料制备的免疫球蛋
特异性免疫球蛋白 指 白制剂,与标准免疫球蛋白的制备工艺相同,只是采用
的原料血浆不同。
免疫球蛋白 指 有抗体(Ab)活性或化学结构,与抗体分子相似的球蛋
白。
抗体效价 指 抗体的物理状态及其在体内的滞留时间,以其与抗原反
应的多少来表示其免疫效果。
机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特
被动免疫 指 异性免疫能力。它与主动产生的自动免疫不同,其特点
是效应快,不需经过潜伏期,一经输入,立即可获得免
疫力。但维持时间短。
主动免疫 指 指将疫苗或类毒素接种于人体,使机体产生获得性免疫
力的一种防治微生物感染的措施,主要用于预防。
比活性 指 指每单位蛋白质的生物学活性单位,比活性高说明产品
的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
GMP 指 药品生产质量管理规范
ATS 项目 指 生物危害急救药品研发专项
WHO 指 世界卫生组织
军特药 指 中央军委后勤保障部卫生局军队特需药品
注:本报告中合计数与各单项加总不符均由四舍五入所致。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 上海赛伦生物技术股份有限公司
公司的中文简称 赛伦生物
公司的