688137 科创 近岸蛋白

公司代码：688137                                                公司简称：近岸蛋白
            苏州近岸蛋白质科技股份有限公司

                  2022 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示
受行业周期影响和客观因素影响，公司诊断抗体、mRNA 原料酶及试剂等业务收入存在下降的风险。

  mRNA 疫苗行业逐步发展，mRNA 疫苗企业开拓的多种 mRNA 疫苗药物管线大多处于临床前
或者早期临床研究阶段，其研发进展以及商业化进程的不确定性将影响公司相关业务，mRNA 原料酶及试剂业务收入仍存在下降的风险。

  公司代表性产品 mRNA 原料酶及诊断抗体等重组蛋白产品系疫苗、药物及体外诊断试剂的核心原材料。公司的下游客户进入临床审批后，相关监管法规不支持随意更换原料供应商，且更换原有供应商的质量审计成本、时间成本较高，公司作为原有原料供应商与客户之间的粘性较强 。如公司无法在新客户的产品研发阶段提供高质量的产品及服务，可能会被挤占份额，失去领先地位，因此公司在 mRNA 原料酶及诊断抗体等业务领域存在一定的业务拓展风险。

  随着国内生命科学研究的快速发展，重组蛋白和相关技术服务市场需求不断扩大，发展空间广阔，可能吸引更多的国内外企业进入本行业，市场竞争将可能日趋激烈。目前，重组蛋白行业在市场资本注入的推动下，新进入者在产品研发投入、研发人员数量、硬件设置配制等方面均对发行人形成竞争压力，若公司不能正确判断和准确把握市场动态和发展趋势，提高研发投入，促进产品更新迭代，发行人在面对新进入者的竞争关系中是否能保持竞争优势存在不确定性。

  随着未来科技前沿动态变化与公司经营规模的不断扩大，公司存货可能进一步增加，若市场环境发生变化、市场竞争加剧或公司不能有效拓宽销售渠道、优化库存管理、合理控制存货规模，将可能导致更多产品滞销或失效，存货发生跌价、或减值准备计提不充分的风险提高，对公司经营业绩产生不利影响。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  关于公司 2022 年度利润分配及资本公积金转增股本方案如下：

  公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利人民币 5.00 元（含税）。截至 2022 年 12 月 31 日，

公司总股本 7,017.5439 万股，以此计算合计拟派发现金红利 35,087,719.50 元(含税)，占公司 2022
年度合并报表归属于上市公司股东净利润比例为 38.8%。2022 年度公司不送红股，不进行资本公积转增股本。

  如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。

  本次利润分配方案尚需提交公司 2022 年度股东大会审议。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

人民币普通股（A 上海证券交易所 近岸蛋白          688137          不适用

股）            交易所 科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          王笃强                            张网罗

      办公地址        江苏省苏州市吴江经济技术开发区云  上海浦东新区伽利略路11
                        创路228号4层                      号1号楼

        电话          0512-63919116                      021-50798028

      电子信箱        IR@novoprotein.com.cn              IR@novoprotein.com.cn

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  （一）主营业务及构成

  1、公司主营业务概况

  公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售，并提供相关技术服务。公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。

  公司提供的产品与服务可应用于生物药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA 疫苗药物等诸多领域。基于长期的实践经验及技术开发积累，公司综合了 23 项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念，实现定向进化蛋白质性能，根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。同时，公司建立了规模化生产平台，突破了相关产品从
实验室到大规模生产的瓶颈。截至报告期末，公司已经推出了 3000 余种靶点及因子类蛋白产品、70 余种重组抗体产品，500 余种酶及试剂产品。

  公司深耕重组蛋白行业十余年，为包括亚洲、欧洲、美洲、大洋洲在内的数千家企业与科研机构提供优质的产品与服务。凭借公司在业界树立的良好口碑，公司与罗氏、恒瑞医药、沃森生物、艾博生物、雅培、万孚生物、明德生物等国内外知名企业建立了合作关系，助力全球生物医药企业和体外诊断企业的研发和生产。同时，公司高度关注行业前沿研究，为广大科研单位提供产品与技术支持，帮助生命科学研究顺利进行。

  2、公司主营业务具体内容

  根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》的要求，国家积极“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济”。公司积极响应国家号召，重视核心技术开发及技术成果转化，致力于解决基础生物原料在生物医药行业的供应问题。

  公司主要产品及服务均通过公司核心技术自主研发生产，主要代表性产品市场认可度高，具备技术先进性。具体分类如下：

  （1）靶点及因子类蛋白

  靶点及因子类蛋白系利用基因重组、细胞工程、蛋白纯化等技术，通过基因重组表达生产获得。截至报告期末，公司靶点及因子类蛋白合计 3048 种，同比增加 2%。按照应用领域分类，靶点及因子类蛋白分为诊断抗原、靶点蛋白及细胞因子。其中，诊断抗原 442 种，同比增加 8%，靶
点蛋白 2,222 种，同比增加 1%，细胞因子 384 种，同比增加 1%。公司通过 Legotein ®蛋白工程
平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白具备产量高、活性好、纯度高、批间一致性好、生产过程稳定可控等诸多优势，市场认可度高。

  公司靶点及因子类蛋白产品具体分类如下：

  靶点及因子类蛋白分          产品描述                        应用场景

          类

                    诊断抗原是与疾病相关的特殊

                    蛋白，在疾病的诊断方面发挥作为检测的核心原料，应用于在体外诊断领
      诊断抗原    重要作用。相对于天然提取的域，如：流行病快速检测筛查、自身免疫疾病
                    抗原，重组诊断抗原具有活性诊断、癌症筛查、动物疾病诊断等。

                    高，纯度高，均一性好，质量

                    及批间差可控等优点

                    靶点蛋白是在疾病等生理进程

                    中，被药物分子识别并产生干

                    预效果的靶标蛋白。公司产品

                    包括多次跨膜蛋白、稳定多聚应用于病毒学、生物药领域药物研发，如抗
      靶点蛋白    体蛋白、融合蛋白等，涵盖多肿瘤免疫治疗药物研发、自身免疫疾病药物
                    种属、多标签、生物素化以及研发、以及病毒针对性药物开发等。

                    特定位点突变体蛋白，应用于

                    动物免疫、抗体药物筛选评估、

                    质量放行等药物研发环节


                    细胞因子是具有调节免疫应

                    答、细胞生长和分化、组织损

                    伤和修复等生命活动的蛋白，应用于干细胞、成纤维细胞等多种细胞培养
                    包括生长因子、干扰素、白细；作为类器官培养关键添加物应用于类器官
      细胞因子    胞介素、肿瘤坏死因子等，是培养；在细胞治疗领域，是 CAR-T 等细胞治
                    细胞培养的核心添加物。可用疗药物生产过程中的重要生产原料。

                    于类器官/细胞培养、疾病建

                    模、细胞治疗及其他细胞学研

                    究领域

  （2）重组抗体

  重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达载体中，并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。

  截至报告期末，公司重组抗体合计 76 种，同比增加 20%。按照应用领域分类，重组抗体分为
诊断抗体及其他抗体，其中诊断抗体 64 种，同比增加 25%。公司通过抗体开发平台、稳定细胞株构建与工艺开发技术、质量分析与控制技术等技术及技术平台自主研发生产的重组单克隆抗体具备序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点。

  公司重组抗体产品具体分类如下：

    重组抗体分类            产品描述                        应用场景

                  诊断抗体是指可以与诊断抗原作为检测检测核心原料，应用于体外诊断领域
                  特异性结合的抗体，可以精确、的抗原检测、炎症检测、细胞治疗后的细胞因
                  快速地检测 目的抗原。应用于子风暴检测等。

  诊断抗体        传染病、自免、炎症、过敏原、公司的新冠 S 蛋白中和抗体作为标准物质，被
                  心肌、肿瘤、血脂、生殖等相中国国家计量