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688131 科创 皓元医药


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皓元医药:皓元医药2022年年度报告摘要

公告日期:2023-03-22

皓元医药:皓元医药2022年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

公司代码:688131                                                公司简称:皓元医药
              上海皓元医药股份有限公司

                  2022 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  根据公司经审计的财务报表,2022年度公司实现归属于母公司所有者的净利润人民币193,643,498.25元,其中,母公司实现净利润91,366,221.47元。根据《中华人民共和国公司法》和《上海皓元医药股份有限公司章程》的有关规定,按母公司实现净利润的10%提取法定公积金9,136,622.15元,加上历年留存的未分配利润68,637,121.53元,截至2022年12月31日,母公司可供分配的利润为111,465,457.14元。公司根据战略规划及业务发展需要,在保证公司正常资金需求的前提下,拟向全体股东每10股派发现金红利3.80元(含税),以截至2023年3月20日公司的总股本106,982,272股为基数计算,合计拟分配的现金红利总额为40,653,263.36元(含税)。本年度公司现金分红比例占年度归属于本公司股东净利润的20.99%。同时公司拟以资本公积向全体股东每10股转增4股,以截至2023年3月20日公司的总股本106,982,272股为基数计算,合计转增42,792,908股,转增后公司总股本拟增加至149,775,180股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得,最终转增股数以公司履行完毕法定程序后另行发布的《权益分派实施公告》中披露股数为准。
  以上利润分配及资本公积转增股本方案已经公司第三届董事会第二十一次会议、第三届监事会第二十次会议通过,该方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施。

8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

A股            上海证券交易所 皓元医药          688131          不适用

                科创板

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书(信息披露境内代表)        证券事务代表

        姓名          沈卫红                            李文静

      办公地址        上海市浦东新区张衡路1999弄3号楼    上海市浦东新区张衡路

                                                          1999弄3号楼

        电话          021-58338205                      021-58338205

      电子信箱        hy@chemexpress.com.cn              hy@chemexpress.com.cn

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  皓元医药是一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物CRO&CDMO 服务的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子及新分子类型药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,小分子及新分子类型药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,以及制剂的药学研发、注册及生产,致力于打造覆盖药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。公司目前在全球范围内拥有约 7,000 家合作伙伴。

  凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势,和多年深耕小分子药物研发行业的经验,公司致力于为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物,以及高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制化 CRO 技术服务;专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO 业务,结合客户需求提供工艺研发及小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生
产以及商业化生产的 CDMO 服务。同时在药物 IND 和 ANDA 注册申报阶段,公司为国内外医药
企业提供的技术服务包括注册申报所需的原料药工艺研究、质量研究、稳定性研究及申报资料撰写等全流程高质量的 CMC 服务。此外,公司将产业链进一步延伸至制剂 CDMO 领域,前后端一体化协同作用显著增强,已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的前后端一体化企业。
1、分子砌块和工具化合物业务

  公司分子砌块和工具化合物业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务,分子砌块涵盖了新药研发领域所需的喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类、吡啶类、嘧啶类、吡唑类、核苷单体等化学结构类型产品;工具化合物产品种类覆盖基础科学研究和新药研发领域的大部分信号通路和靶标,涉及化学小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治疗原辅料分子、细胞治疗辅料分子等产品系列。公司具备较强的定制研发能力,已经形成了一定的客户群体和市场规模,成为国内工具化合物领域较具竞争实力的参与者之一。
  公司紧跟生物医药研发热点,在拓展和完善产品种类、技术储备的同时,基于产品的生命周
期 进 行 更 新 换 代 , 着 力 提 升 产 品 多 样 性 和 差 异 性 , 在 国 内 外 形 成 了 “MCE”“ 乐
研”“ChemScene”品牌矩阵,通过多渠道进行客户拓展和品牌建设,建立细分市场竞争优势。截至报告期末,公司已完成约 18,000 种产品的自主研发、合成,累计储备超 8.7 万种分子砌块和
工具化合物,其中分子砌块约 6.3 万种,工具化合物约 2.4 万种,构建了 150 种集成化化合物库,
合成技术在行业内具有较强优势,可为客户提供优质产品及科研服务。

  此外,公司组建并打造了一支生物研发团队,开展生物试剂研发,持续不断拓展生物试剂产品种类。截至报告期末,已累计形成了重组蛋白、抗体、酶产品等各类生物大分子超过 5,900 种,持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物科研试剂产品和高水平的技术服务。

  公司终端客户多样,包括 Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche 等跨国医药巨头,及美国国立卫生研究院(NIH)、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学等科研院所及高等院校;并与 ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR 等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系,持续为客户提供优质产品及科研服务。
2、原料药和中间体、制剂生产业务

  原料药作为药物的有效活性成分,承载了药品生产的大部分核心技术,公司提供合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务,并提供药品临床前/临床阶段、上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品,产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。截至报告期末,公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类累计超过 120 个,其中
107 个产品已具备产业化基础。公司专注于小分子药物研发服务与产业化应用的同时,不断延伸产业链条,并积极开拓新领域、新赛道,在完善自身 CDMO 产业布局的同时,打造覆盖产业链全周期的一体化产业服务平台,从而实现市场规模的不断扩张。制剂业务主要对应药学研究、注册申报以及工艺验证、临床试验、注册申报阶段的样品生产和 MAH 商业化生产。

  公司产品储备丰富,特色仿制药与创新药双轮驱动、多元发展战略优势明显。仿制药业务中,公司专注于高壁垒特色原料药和中间体的开发,具备较强的研发合成能力,截至报告期末,项目
数 249 个,其中商业化项目有 58 个,小试项目有 148 个;同时在客户需求推动下,公司快速抓住
行业发展契机,持续加大投入,加快升级创新药 CDMO 板块服务能级,截至报告期末,创新药
CDMO 承接了 456 个项目,主要布局在中国、日本、韩国和美国等市场。尤其是在 ADC 业务领
域,构建了丰富多样的 Payload-Linker 成品库,具有较强的专业能力和丰富的项目研发经验,报
告期内,ADC 项目数超 100 个,合作客户超过 600 家。在 PROTAC 和小核酸药物等新兴领域的
开发和服务能力方面,公司开展了更深层次的研发和布局,通过丰富产品类型,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。此外,公司在完善自身 CDMO 产业布局的同时,还积极开拓新领域、新赛道,聚焦制剂药学工艺研究、注册以及产业化服务,从而实现市场规模的不断扩张。

  截至报告期末,公司主要的医药中间体和原料药产品与下游终端药品(创新药、仿制药)的彼此对应情况如下:

                                                                        终端药品
                                                对应      属创新药还

 项目名称            对应中间体                                      品名/所处阶
                                                原料药      是仿制药

                                                                            段

            替格瑞洛中间体 TGA、替格瑞洛中间

 替格瑞洛                                      替格瑞洛      仿制药    替格瑞洛片
            体 TGB、替格瑞洛中间体 TGC 等

            艾日布林中间体 ARA、艾日布林中

            间体 ARB、艾日布林中间体 ARC、  甲磺酸艾日                甲磺酸艾日
 艾日布林                                                    仿制药

            艾日布林中间体 ARD、艾日布林中      布林                  布林注射液
                     
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