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688117 科创 圣诺生物


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圣诺生物:2023年半年度报告

公告日期:2023-08-18

圣诺生物:2023年半年度报告 PDF查看PDF原文

公司代码:688117                                                公司简称:圣诺生物
      成都圣诺生物科技股份有限公司

          2023 年半年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述可能存在的风险,具体请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中的内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人(会计主管人员)石杨声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十二、其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    管理层讨论与分析......9
第四节    公司治理......34
第五节    环境与社会责任......36
第六节    重要事项......44
第七节    股份变动及股东情况......68
第八节    优先股相关情况......74
第九节    债券相关情况......74
第十节    财务报告......75

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
    备查文件目录    员)签名并盖章的财务报表

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义

公司、本公司、    指    成都圣诺生物科技股份有限公司

圣诺生物

圣诺制药          指    成都圣诺生物制药有限公司

凯捷多肽          指    成都凯捷多肽科技有限公司

晖蓉生物          指    成都晖蓉生物科技有限公司

圣诺科肽          指    成都圣诺科肽药物研究有限公司

圣诺多肽          指    成都圣诺生物多肽科技有限公司

圣诺进出口        指    成都圣诺进出口有限公司

眉山汇龙          指    眉山汇龙药业科技有限公司

圣蓉朗科          指    成都圣蓉朗科科技有限公司

赛诺投资          指    成都赛诺投资有限公司

圣诺管理          指    成都圣诺企业管理中心(有限合伙)

熔拓新兴          指    苏州熔拓新兴创业投资企业(有限合伙)

熔拓创新          指    苏州熔拓创新创业投资企业(有限合伙)

乐普医疗          指    乐普(北京)医疗器械股份有限公司

七都熔拓          指    苏州七都熔拓投资企业(有限合伙)

熔拓景行          指    苏州熔拓景行投资合伙企业(有限合伙)

熔拓聚兴          指    苏州熔拓聚兴投资合伙企业(有限合伙)

海南中和          指    海南中和药业股份有限公司

费 森 尤 斯    指    费森尤斯卡比美国有限公司

(Fresenius)

凯        华    指    美国凯华股份有限公司(Chemwerth)

(Chemwerth)

Tecoland          指    美国 Tecoland 公司

Masung            指    Masung&Co.,Ltd

DAEHAN            指    DaeHan New Pharm Co., Ltd.

华源沙赛          指    上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

广州圣婧          指    广州圣婧尚美生物科技有限公司

肽诺生物          指    成都肽诺生物医药科技合伙企业(有限合伙)

中奥生物          指    中奥生物医药技术(广东)有限公司

北京海合天        指    北京海合天科技开发有限公司

山东鲁抗          指    山东鲁抗医药股份有限公司

山西锦波          指    山西锦波生物医药股份有限公司

上药第一生化      指    上海上药第一生化药业有限公司

扬子江            指    扬子江药业集团有限公司

百奥泰生物        指    百奥泰生物制药股份有限公司

派格生物          指    派格生物医药(苏州)有限公司

江苏普莱          指    江苏普莱医药生物技术有限公司

哈尔滨医大        指    哈尔滨医大药业股份有限公司

Frost&Sullivan    指    弗若斯特沙利文咨询公司,是一家企业增长咨询公司,为企业提
                          供投融资及其他专业咨询服务,包括尽调、估值、战略和管理咨
                          询、财务顾问等等

原料药            指    Active Pharmaceutical Ingredients,又称活性药物成份,由
                          化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用
                          的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的制剂


FDA                指    Food and Drug Administration,美国食品药物管理局

《医保目录》      指    国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

“两票制”        指    药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一
                          次发票

推广商            指    通过提供市场调研、统计与分析、组织学术推广会议、病例跟踪、
                          渠道管理等服务内容,协助公司实现销售目标的服务供应商

制剂              指    根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防
                          的需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、丸剂、
                          胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂
                          等

临床前研究        指    药物进入临床研究之前所进行的,包括药物的合成工艺、提取方
                          法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方
                          法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等

临床研究          指    任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作
                          用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的
                          是确定试验药物的疗效与安全性

临床Ⅰ期          指    初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的
                          耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

临床Ⅱ期          指    治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患
                          者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药
                          剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研
                          究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验

临床Ⅲ期          指    治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者
                          的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申
                          请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机
                          盲法对照试验

商业化阶段        指    药物正式获批上市后的阶段

多肽(peptide)    指    由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物,其在连接方式上与蛋白
                          质相同,通常将含有氨基酸数量 100 个以下的氨基酸序列称为多
                          肽

半衰期            指    一般可称作生物半效期或者是生物半衰期,指血液中药物浓度或
                          者是体内药物量减低到二分之一所花费的时间

2 型糖尿病        指    又名非胰岛素依赖型糖尿病,特点是人体自身能够产生胰岛素,
                          但组织和细胞不能对其作出有效反应,使胰岛素的效果大打折扣

中间体、医药中    指    原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能
间体                      成为原料药的一种物料

创新药/新药        指    (2007 版)未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新
                          药注册申请,通过该注册申请而获得批准的药品称为新药(2016
                          版)1 类境内外均未上市的创新药;2 类.境内外均未上市的改良
                          型新药

仿制药            指    (2007 版)生产国家食药监局已批准上市的已有国家标准的药
                          品的注册申请为仿制药申请,由该注册申请而获得批准的药品为
                          仿制药(2016 版
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