公司代码:688117 公司简称:圣诺生物
成都圣诺生物科技股份有限公司
2023 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述可能存在的风险,具体请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中的内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人(会计主管人员)石杨声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......34
第五节 环境与社会责任......36
第六节 重要事项......44
第七节 股份变动及股东情况......68
第八节 优先股相关情况......74
第九节 债券相关情况......74
第十节 财务报告......75
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
备查文件目录 员)签名并盖章的财务报表
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、 指 成都圣诺生物科技股份有限公司
圣诺生物
圣诺制药 指 成都圣诺生物制药有限公司
凯捷多肽 指 成都凯捷多肽科技有限公司
晖蓉生物 指 成都晖蓉生物科技有限公司
圣诺科肽 指 成都圣诺科肽药物研究有限公司
圣诺多肽 指 成都圣诺生物多肽科技有限公司
圣诺进出口 指 成都圣诺进出口有限公司
眉山汇龙 指 眉山汇龙药业科技有限公司
圣蓉朗科 指 成都圣蓉朗科科技有限公司
赛诺投资 指 成都赛诺投资有限公司
圣诺管理 指 成都圣诺企业管理中心(有限合伙)
熔拓新兴 指 苏州熔拓新兴创业投资企业(有限合伙)
熔拓创新 指 苏州熔拓创新创业投资企业(有限合伙)
乐普医疗 指 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
七都熔拓 指 苏州七都熔拓投资企业(有限合伙)
熔拓景行 指 苏州熔拓景行投资合伙企业(有限合伙)
熔拓聚兴 指 苏州熔拓聚兴投资合伙企业(有限合伙)
海南中和 指 海南中和药业股份有限公司
费 森 尤 斯 指 费森尤斯卡比美国有限公司
(Fresenius)
凯 华 指 美国凯华股份有限公司(Chemwerth)
(Chemwerth)
Tecoland 指 美国 Tecoland 公司
Masung 指 Masung&Co.,Ltd
DAEHAN 指 DaeHan New Pharm Co., Ltd.
华源沙赛 指 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
广州圣婧 指 广州圣婧尚美生物科技有限公司
肽诺生物 指 成都肽诺生物医药科技合伙企业(有限合伙)
中奥生物 指 中奥生物医药技术(广东)有限公司
北京海合天 指 北京海合天科技开发有限公司
山东鲁抗 指 山东鲁抗医药股份有限公司
山西锦波 指 山西锦波生物医药股份有限公司
上药第一生化 指 上海上药第一生化药业有限公司
扬子江 指 扬子江药业集团有限公司
百奥泰生物 指 百奥泰生物制药股份有限公司
派格生物 指 派格生物医药(苏州)有限公司
江苏普莱 指 江苏普莱医药生物技术有限公司
哈尔滨医大 指 哈尔滨医大药业股份有限公司
Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文咨询公司,是一家企业增长咨询公司,为企业提
供投融资及其他专业咨询服务,包括尽调、估值、战略和管理咨
询、财务顾问等等
原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients,又称活性药物成份,由
化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用
的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的制剂
FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理局
《医保目录》 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
“两票制” 指 药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一
次发票
推广商 指 通过提供市场调研、统计与分析、组织学术推广会议、病例跟踪、
渠道管理等服务内容,协助公司实现销售目标的服务供应商
制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防
的需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的有片剂、丸剂、
胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂、栓剂
等
临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的,包括药物的合成工艺、提取方
法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方
法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等
临床研究 指 任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作
用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的
是确定试验药物的疗效与安全性
临床Ⅰ期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的
耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
临床Ⅱ期 指 治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患
者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药
剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研
究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验
临床Ⅲ期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者
的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申
请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机
盲法对照试验
商业化阶段 指 药物正式获批上市后的阶段
多肽(peptide) 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物,其在连接方式上与蛋白
质相同,通常将含有氨基酸数量 100 个以下的氨基酸序列称为多
肽
半衰期 指 一般可称作生物半效期或者是生物半衰期,指血液中药物浓度或
者是体内药物量减低到二分之一所花费的时间
2 型糖尿病 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病,特点是人体自身能够产生胰岛素,
但组织和细胞不能对其作出有效反应,使胰岛素的效果大打折扣
中间体、医药中 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能
间体 成为原料药的一种物料
创新药/新药 指 (2007 版)未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新
药注册申请,通过该注册申请而获得批准的药品称为新药(2016
版)1 类境内外均未上市的创新药;2 类.境内外均未上市的改良
型新药
仿制药 指 (2007 版)生产国家食药监局已批准上市的已有国家标准的药
品的注册申请为仿制药申请,由该注册申请而获得批准的药品为
仿制药(2016 版