公司代码:688117 公司简称:圣诺生物
成都圣诺生物科技股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已经在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,具体请查阅“第三节 管理层讨论与分析” 之“ 四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第三届董事会第二十次会议审议,公司2021年度利润分配预案拟定如下:以实施权益分派时的股权登记情况为基数,向全体股东每10股派发现金股利人民币3元(含税);截至2022年4月25日,公司总股本为8,000万股,以此计算预计分派现金红利2,400万元(含税),占公司2021年度归属母公司股东的净利润的比例为39.18%,公司不送红股、不以资本公积转增股本。至实施权益分派的股权登记日期间,公司总股本及应分配股数发生变动的,拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。
该利润分配预案尚需公司2021年年度股东大会审议通过后方可实施。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 圣诺生物 688117 无
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 余啸海 张露
办公地址 四川省成都市大邑县晋原镇工业大道 四川省成都市大邑县晋原
一段(工业集中发展区内) 镇工业大道一段(工业集中
发展区内)
电话 028-88203615 028-88203615
电子信箱 snkj@snbiopharm.com snkj@snbiopharm.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
圣诺生物是一家专注于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务,自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务的公司。公司通过多年研发投入在多肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验,具有自主多肽合成和修饰核心技术,并积累了大量非专利技术,依托技术的不断创新,持续满足多肽医药市场需求。
2、主要产品与服务
(1)多肽创新药 CDMO 服务
公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究,并将形成的研究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报,服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用,相应费用计入主营业务成本。截止本报告披露日,公司服务主要多肽类创新药研发项目情况如下:
序 适应症 药品名称 服务客户 所处 研发生产服务内容
号 阶段
抗 艾 滋 注 射 用 艾 前沿生物药业(南 获 批 原料药质量研究和稳定性研究、委托
1 病 博韦泰 京)股份有限公司 上市 生产;制剂处方工艺研究、质量研究
和稳定性研究
2 心血管 巴 替 非 班 百奥泰生物制药 申 报 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
注射液 股份有限公司 生产 质量研究、稳定性研究、临床研究产
品定制、原料药上市申报工艺验证
聚 乙 二 醇 派格生物医药(苏 临 床 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
3 糖尿病 化 艾 塞 那 州)有限公司 III 期 质量研究、稳定性研究、临床研究产
肽注射液 品定制
陕西麦科奥特科 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
4 心血管 注 射 用 普 技有限公司/山东 临 床 质量研究、稳定性研究、临床研究产
瑞巴肽 丹红制药有限公 Ⅰ期 品定制
司
注 射 用 吗 八加一药业股份 临 床 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
5 心血管 利福肽 有限公司 Ⅱ期 质量研究、稳定性研究、临床研究产
品定制
黑龙江哈尔滨医 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
6 抗肿瘤 注 射 用 大药业有限公司/ 临 床 质量研究、稳定性研究、临床前药学
HYD-PEP06 珠海市藤栢医药 Ⅰ期 研究、临床研究产品定制
有限公司
抗 菌 肽 长春普莱医药生
7 抗菌 PL-5 喷 雾 物技术有限公司/ 临 床 原料药工艺研究、临床研究原料药定
剂 江苏普莱医药生 Ⅲ期 制
物技术有限公司
注 射 用 利 山西康宝生物制 临 床 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
8 抗病毒 普韦肽 品股份有限公司 I 期 质量研究、稳定性研究、临床研究产
品定制
注 射 用 拜西欧斯(北京) 临 床 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
9 脑卒中 BXOS110 生物技术有限公 I 期 质量研究、稳定性研究、临床研究产
司 品定制
山西锦波生物医 临 床 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
10 抗病毒 EK1 雾化剂 药股份有限公司 I 期 质量研究、稳定性研究、临床前药学
研究、临床研究产品定制
抗 肺 纤 注 射 用 成都惠泰生物医 临 床 原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、
11 维化 HTPEP-001 药有限公司 I 期 质量研究、稳定性研究、临床前药学
研究、临床研究产品定制
(2)公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品
1)多肽原料药
截止本报告披露日,公司已拥有 15 个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得9 个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外
市场,公司利拉鲁肽等 9 个品种获得美国 DMF 备案,其中 8 个品种处于激活状态,可被制剂生产
企业引用申报,其中,艾替班特为首家提交此品种美国 DMF 备案的仿制原料药,并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。
公司主要原料药产品如下:
序 治疗 原料药名 针对症状及特点 国内外注册/备 制剂应用
号 领域 称 案情况 情况
抗艾滋病药物,为合成肽类 HIV 融合抑 自有制剂
抗 艾 制药,可与病毒包膜糖蛋白结合,阻止 国内生产批件 国 内 上
1 滋病 恩夫韦肽 病毒与细胞膜融合所必需的构象变化, (国内首仿)/ 市、客户
从而抑制 HIV-1 的复制。 墨西哥注册 制剂墨西
哥上市
客户制剂
心 血 凝血酶直接抑制剂,用于 PCI 手术中的 美国DMF备案/ 美 国 上
2 管 比伐芦定 抗凝血。 国内原料药登 市、客户
记(A) 制剂国内
上市