公司代码:688105 公司简称:诺唯赞
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配预案如下:以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税)。截至2024年3月31日,公司总股本400,010,000股,扣减公司回购专用证券账户中股份数3,011,135股后的总股本396,998,865股为基数,以此计算合计拟派发现金红利39,699,886.50元(含税)。
如在分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间因新增股份上市、股份回购等事项导致公司总股本发生变化的,则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本扣减回购专用证券账户中股份数为基数,按照每股分配比例不变的原则对分配总额进行调整,并将另行公告具体调整情况。
公司2023年度利润分配方案已经公司第二届董事会第九次会议审议通过,尚需公司2023年年度股东大会审议通过后实施。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 诺唯赞 688105 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 黄金 陈曦
办公地址 江苏省南京经济技术开发区科创路 江苏省南京经济技术开发区科创
红枫科技园D2栋 路红枫科技园D2栋
电话 025-85771179 025-85771179
电子信箱 irm@vazyme.com irm@vazyme.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并可开展抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,基于自主可控的关键共性技术平台,可快速、高效、规模化地进行产品开发,现有 600 余种基因工程重组酶和 2,500 余种高性能抗原和单克隆抗体、120 余种化学原料、30 余种生化材料等关键原料,形成了 2,000 多个终端产品,可广泛应用于生命科学研究、高通量测序、体外诊断、医药研发、疫苗研发以及动物检疫等领域。
报告期内,公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展,涵盖生物科研试剂、基因测序试剂、实验仪器与耗材、诊断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂、疫苗原料等产品的研发、生产与销售,以及疫苗临床/临床前生物样本检测服务、抗体发现等技术服务。
2、主要产品与服务
(1)生物试剂产品
1)产品系列
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及 CRO 企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展,公司生物试剂的产品管线不断丰富,现已开发出千余种生物试剂,形成了 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay 系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。相关分类说明如下:
公司生物试剂产品主要系列
①基础科研试剂
公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发、检测的试剂,目前以分子类生物试剂产品为主,涵盖 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、提取纯化系列、基因编辑和细胞/蛋白系列等。公司产品经过不断迭代升级,部分产品在性能上达到国际先进水平,可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量
标准的要求。
②基因测序试剂
伴随高通量测序市场快速增长与应用领域扩大,公司基于科研试剂开发过程中积累的蛋白质定向改造与进化技术,开发了适用于高通量测序的基因测序系列生物试剂包括 DNA 建库、RNA 建库、磁珠、定量、单细胞扩增、表观遗传学等系列,主要面向我国基因测序服务企业,相关应用场景涵盖科研服务、医学研究、肿瘤诊断、生殖生育、伴随诊断、病原微生物检测、环境治理等。
③分子诊断原料
诊断原料产品方面,公司可为下游客户提供分子诊断所需要的各种酶类及缓冲液产品,产品形式包含单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液及无甘油类可冻干原料等,可用于动物检疫如非洲猪瘟检测、临床检测如 HPV(人乳头瘤病毒)、呼吸道传染病等检测。公司针对 DNA/RNA病毒检测均可提供全流程的完整原料解决方案。为更好的适配客户需求,帮助下游客户攻克产品优化迭代、新品开发难题,公司可面向基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫企业等生产型企业定制化地开发,如提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案。
④生物医药新药研发试剂与疫苗评价试剂
公司持续推出面向生物医药企业的新药研发试剂与疫苗评价试剂。针对新药研发,基于公司自主研发的“免洗 ELISA”技术与 TR-FRET 原理(时间分辨-荧光共振能量转移)的快速均相检测
方法学,公司已推出包括 Human IgG 定量试剂盒、免疫检查点试剂盒、IgG Fc 受体(一种免疫球
蛋白末端受体)试剂盒、细胞因子检测试剂盒、标签抗体等 Add&Read 系列试剂,可兼容高通量操作、均相的检测体系,更适用于自动化设备。公司还配有报告基因检测、细胞活力检测、动物活体成像试剂等新药研发试剂及报告基因细胞株等产品,可进一步满足客户在不同新药研发阶段的试剂需求。
基于公司成熟的抗体发现和免疫评价平台,为助力我国 RSV(呼吸道合胞病毒)和 HPV(人乳
头瘤病毒)疫苗研发,公司为上述疫苗的开发提供了完善的解决方案和一系列配套产品。
⑤mRNA 疫苗核心酶原料及相关试剂盒
为全力护航我国 mRNA 疫苗/药物的自主研发和生产体系建设,公司自主研发、生产针对 mRNA
技术平台应用生产过程中所需的核心酶原料与检测试剂盒,可提供包括质粒线性化、IVT(体外转
录)及修饰等过程中所需的 GMP 级别 mRNA 酶原料、质控检测试剂盒、mRNA 原液等系列产品与相关
产品定制服务,可满足下游疫苗/制药企业对 mRNA 产业化所需的高品质酶原料及原料合规供应等需求。
2)主要系列说明
公司主要生物试剂产品系列的主要构成、方法学、用途及应用场景如下:
产品系列 方法学与用途 应用场景
聚合酶链式反应(PCR)是一种可以在短时间内将目的基因片段扩增放大几百万倍
的技术,是分子生物学研究和应用最基础、最核心的工具技术之一。公司的 PCR 系 科学研究、体外诊
PCR 系列 断、医药及疫苗研
列产品包含完成各类 PCR 反应所需核心组分,可以用于支持研究人员进行基因相关 发、动物检疫
研究,如目标基因的体外扩增、序列克隆、序列鉴定等;也可以用于基因检测试剂、
诊断试剂的研发和生产。
实时荧光定量 PCR(qPCR)是一种通过荧光信号对 PCR 扩增进程进行实时监测,进
而达到目的基因含量测定的技术,是目前最主流的基因含量测定的工具技术。公司 科学研究、体外诊
qPCR 系列 的 qPCR 系列产品包含完成各类 qPCR 反应所需核心组分,可以用于支持研究人员进 断、医药及疫苗研
行目标基因的含量测定;也可以用于疾病诊断试剂、动物疾病检测试剂、食品安全 发、动物检疫
检测试剂的研发和生产。
分子克隆是一种用于分离已知 DNA 序列,并以 invivo(活体内)方式获得大量复制
品的分子生物学技术,也常用来在体外对目的基因进行特定的编辑,如添加启动子、
分子克隆系列 科学研究、医药及
完成基因融合或截短、基因编码序列修改等。该技术是基因工程研究和应用的基础。
疫苗研发
公司的分子克隆系列工具产品可以用于支持研究人员快速、准确的进行目标基因的
克隆和序列编辑。
逆转录反应(ReverseTranscriptionReaction)是一种以 RNA 为模板合成 DNA 的过
程,需逆转录酶催化才能完成。该反应广泛应用于 RNA 序列的获取、编辑、检测等
逆转录系列 领域,是分子生物学研究应用最基础的工具之一。公司的逆转录系列产品包含完成 科学研究、体外诊