公司代码:688105 公司简称:诺唯赞
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第一届董事会第十五次会议审议通过,公司2022年度利润分配预案如下:拟向全体股东每10股派发现金红利12.50元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本40,001.00万股,以此计算合计拟派发现金红利50,001.25万元(含税)。本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为84.14%。2022年度公司不送红股,不进行资本公积转增股本。
如在分配方案披露至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配预案已经公司第一届董事会第十五次会议审议通过,尚需提交公司2022年年度股东大会审议。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
一、公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 诺唯赞 688105 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 黄金 陈曦
办公地址 江苏省南京经济技术开发区科创路 江苏省南京经济技术开发区科
红枫科技园D2栋 创路红枫科技园D2栋
电话 025-85771179 025-85771179
电子信箱 irm@vazyme.com irm@vazyme.com
二、报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1. 主要业务
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并可开展抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,基于自主可控的关键共性技术平台,可快速、高效、规模化地进行产品开发,现有 300 余种基因工程重组酶和 1,200 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,形成了 1,500 多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。
报告期内,公司业务主要围绕生命科学、体外诊断、生物医药三大业务板块开展。公司常规业务涵盖生物科研试剂、测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器、生物医药试剂等产品的研发、生产与销售,以及疫苗临床/临床前生物样本检测服务、抗体发现等技术服务。在国家与地方防疫政策指导下,针对新冠疫情防控,公司积极研发并推出系列抗疫产品与服务,包括新冠检测相关生物试剂原料与终端检测试剂等。
2. 主要产品与服务
1. 生物试剂产品
1)产品系列
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及
CRO 企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展,公司生物试剂的产品管线不断丰富,现已开发出千余种生物试剂,形成了 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay 系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。相关分类说明如下:
公司生物试剂主要产品系列
①基础科研试剂
公司生物科研试剂产品包括科研机构进行教学或科学项目研究的试剂以及工业客户进行产品研发或检测的试剂,目前以分子类生物试剂产品为主。公司产品经过不断迭代升级,部分产品在性能上达到国际先进水平,可满足终端用户对生物科研试剂高检测效率、高准确度和高质量标准的要求。
②基因测序试剂
伴随高通量测序市场快速增长与应用领域扩大,公司基于科研试剂开发过程中积累的蛋白质的定向改造与进化技术,开发了适用于高通量测序的基因测序系列生物试剂包括 DNA 建库、RNA建库、单细胞扩增、表观遗传学等系列,主要面向我国基因测序服务企业,相关应用场景涵盖科研服务、医学研究、肿瘤诊断、生殖生育、伴随诊断、病原微生物检测、环境治理等。
③分子诊断原料
诊断原料产品方面,公司可为下游客户提供分子诊断所需要的各种酶类及缓冲液产品,产品形式包含单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液及无甘油类可冻干原料等,可用于动物检疫如非洲猪瘟检测、临床检测如 HPV(人乳头瘤病毒)检测、新冠病毒检测等。公司针对于 DNA/RNA病毒检测均可提供全流程的完整原料解决方案。为更好的适配客户需求,帮助下游客户攻克产品优化迭代、新品开发难题,公司可面向基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫企业等生产型企业定制化地开发,如提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案。
④生物医药研发试剂与疫苗评价试剂
近年来,公司持续推出面向生物医药企业的新药研发试剂与疫苗评价试剂。新药研发试剂位于生物医药、体外诊断、基础科研等产业的上游环节,是基础生命科学和生物制药研究领域应用最为广泛的工具试剂之一。针对新药研发,基于公司自主研发的“免洗 ELISA”技术与 TR-FRET
原理(时间分辨-荧光共振能量转移)的快速均相检测方法学,公司已推出包括 Human IgG 定量试
剂盒、免疫检查点试剂盒、FcγR(IgG Fc 受体)试剂盒、标签抗体等 Add & ReadTM系列试剂,
可兼容高通量操作、均相的检测体系,更适用于自动化设备。公司还配有报告基因检测、细胞活力检测与报告细胞基因株系列等新药研发试剂,可进一步满足客户在不同新药研发阶段的试剂需求。
针对新冠疫苗研发,公司自主研发了 HIV 和 VSV 双系统的新冠假病毒产品,全面覆盖主流突
变株,新突变株可实现国内首家上线,为客户提供定制服务,并配以基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台筛选的中和抗体标准物质,可实现对所有新冠突变株假病毒中和试验的精质控。公司同
时可提供包含小鼠、猴、人 IgG 及分型、IgA 等多种新冠抗体 ELISA 检测试剂盒,为下游疫苗企
业的体液免疫检测提供整体解决方案。
⑤mRNA 疫苗核心酶原料及相关试剂盒
为全力护航我国新冠疫苗的自主研发和生产体系建设,公司自主研发、生产针对新冠 mRNA疫苗生产过程中所需的核心酶原料与检测试剂盒,可提供包括质粒线性化、IVT(体外转录)及修饰、mRNA 纯化等过程中所用到的 mRNA 疫苗原料、残留检测试剂盒、mRNA 原液和全能核酸酶等系列产品与相关产品定制服务,以及 mRNA 原液合成及质量控制检测等技术服务方案,可满足下游疫苗企业对 mRNA 产业化所需的高品质酶原料及原料合规供应等需求。
2)主要系列说明
公司主要生物试剂产品系列的主要构成、方法学、用途及应用场景如下:
产品系列 方法学与用途 应用场景
聚合酶链式反应(PCR)是一种可以在短时间内将目的基因片段扩增放大
几百万倍的技术,是分子生物学研究和应用最基础、最核心的工具技术之 科学研究、体外诊
PCR 系列 一。公司的 PCR 系列产品包含完成各类 PCR 反应所需核心组分,可以用于 断、医药及疫苗研
支持研究人员进行基因相关研究,如目标基因的体外扩增、序列克隆、序 发、动物检疫
列鉴定等;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产。
实时荧光定量 PCR(qPCR)是一种通过荧光信号对 PCR 扩增进程进行实时
监测,进而达到目的基因含量测定的技术,是目前最主流的基因含量测定 科学研究、体外诊
qPCR 系列 的工具技术。公司的 qPCR 系列产品包含完成各类 qPCR 反应所需核心组分,断、医药及疫苗研
可以用于支持研究人员进行目标基因的含量测定;也可以用于疾病诊断试 发、动物检疫
剂、动物疾病检测试剂、食品安全检测试剂的研发和生产。
分子克隆是一种用于分离已知 DNA 序列,并以 in vivo(活体内)方式获
得大量复制品的分子生物学技术,也常用来在体外对目的基因进行特定的
分子克隆系列 编辑,如添加启动子、完成基因融合或截短、基因编码序列修改等。该技 科学研究、医药及
疫苗研发
术是基因工程研究和应用的基础。公司的分子克隆系列工具产品可以用于
支持研究人员快速、准确的进行目标基因的克隆和序列编辑。
逆转录反应(Reverse Transcription Reaction)是一种以 RNA 为模板合
成 DNA 的过程,需逆转录酶催化才能完成。该反应广泛应用于 RNA 序列的
逆转录系列 获取、编辑、检测等领域,是分子生物学研究应用最基础的工具之一。公 科学研究、体外诊
司的逆转录系列产品包含完成各类逆转录反应所需核心组分,可以用于支 断、动物检疫
持研究人员进行 RNA 相关研究;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研