公司代码:688105 公司简称:诺唯赞
南京诺唯赞生物科技股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经公司第一届董事会第十次会议审议通过,公司2021年度利润分配预案如下:公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税)。截至2021年12月31日,公司总股本40,001.00万股,以此计算合计拟派发现金红利12,000.30万元(含税)。本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为17.69%。2021年度公司不送红股,不进行资本公积转增股本。
如在分配方案披露至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配预案已经公司第一届董事会第十次会议审议通过,尚需提交公司2021年年度股东大会审议。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 诺唯赞 688105 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 黄金 陈曦
办公地址 江苏省南京经济技术开发区科创路红 江苏省南京经济技术开发
枫科技园D2栋 区科创路红枫科技园D2栋
电话 025-85771179 025-85771179
电子信箱 irm@vazyme.com irm@vazyme.com
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并可开展抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
公司始终秉承创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,现拥有一支超过 600 人的研发团队,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成。基于自主可控的关键共性技术平台,公司可以快速、高效、规模化地进行产品开发,现有 200余种基因工程重组酶和 1,000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有 800 多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、疫苗企业、制药企业及 CRO 企业等下游客户在研发及生产环节中所需的原料和产品,部分产品在性能上达到国际先进水平,助力我国生物安全和供应链本地化进程;同时,基于在开展生物试剂业务过程中形成的核心技术及关键原料储备,公司积极向下游应用领域进行业务拓展,已成功建立了较为丰富的 POCT 产品线。同时为快速响应国家多种技术路线新冠疫苗的战略布局,公司及时组建专业团队,立足于公司技术平台、研发路线、检测与试剂开发经验等优势,开展疫苗评价服务业务,已为覆盖我国现有新冠疫苗技术路线的众多疫苗企业提供了疫苗临床试验 CRO 检测和临床研究服务。
1. 主要产品及服务
1. 生物试剂产品
经过多年发展,公司生物试剂的产品管线不断丰富。针对不同的应用场景,公司选择不同的基因工程突变体作为原料开发生物试剂,现已开发出超过 800 种生物试剂,形成了 PCR 系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay 系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。
代表产品图片
公司各系列生物试剂产品主要属于分子类试剂,方法学为分子生物学中的相关方法和技术,主要构成为各类酶、抗体和由有机化合物、无机化合物、超纯水组成的缓冲液等,不同生物试剂产品构成的区别主要体现为酶的种类、用量以及缓冲液的配方等。公司主要生物试剂产品系列的主要构成、方法学、用途及应用场景如下:
产品系列 用途 应用场景
聚合酶链式反应(PCR)是一种可以在短时间内将目的基因片段扩增放大
几百万倍的技术,是分子生物学研究和应用最基础、最核心的工具技术之 科学研究、体外诊断、
PCR 系列 一。公司的 PCR 系列产品包含完成各类 PCR 反应所需核心组分,可以用于 医药及疫苗研发、动物
支持研究人员进行基因相关研究,如目标基因的体外扩增、序列克隆、序 检疫
列鉴定等;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产。
实时荧光定量 PCR(qPCR)是一种通过荧光信号对 PCR 扩增进程进行实时
监测,进而达到目的基因含量测定的技术,是目前最主流的基因含量测定 科学研究、体外诊断、
qPCR 系列 的工具技术。公司的 qPCR 系列产品包含完成各类 qPCR 反应所需核心组分,医药及疫苗研发、动物
可以用于支持研究人员进行目标基因的含量测定;也可以用于疾病诊断试 检疫
剂、动物疾病检测试剂、食品安全检测试剂的研发和生产。
分子克隆是一种用于分离已知 DNA 序列,并以 in vivo(活体内)方式获
得大量复制品的分子生物学技术,也常用来在体外对目的基因进行特定的 科学研究、医药及疫苗
分子克隆系列 编辑,如添加启动子、完成基因融合或截短、基因编码序列修改等。该技 研发
术是基因工程研究和应用的基础。公司的分子克隆系列工具产品可以用于
支持研究人员快速、准确的进行目标基因的克隆和序列编辑。
逆转录反应(Reverse Transcription Reaction)是一种以 RNA 为模板合
成 DNA 的过程,需逆转录酶催化才能完成。该反应广泛应用于 RNA 序列的
逆转录系列 获取、编辑、检测等领域,是分子生物学研究应用最基础的工具之一。公 科学研究、体外诊断、
司的逆转录系列产品包含完成各类逆转录反应所需核心组分,可以用于支 动物检疫
持研究人员进行 RNA 相关研究;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研
发和生产。
高通量测序技术能一次并行对几十万到几百万条 DNA 分子进行序列测定。
公司的基因测序系列产品可以用于支持研究人员进行各测序平台上多种 科学研究、高通量测
基因测序系列 样本的可测序文库的构建;也可以用于基于 NGS 方法学平台的多种应用领 序、体外诊断、医药及
域产品的研发和生产,如产前诊断、肿瘤检测、病原微生物检测、分子育 疫苗研发、动物检疫
种等。
生物学活性是确保抗体有效性的重要指标,生物学活性测定主要是在体外
Bio-assay 系列 建立相应的细胞评价模型,并与活性标准品比较从而进行评价。公司的 科学研究、医药及疫苗
Bio-assay 系列产品包括细胞活力检测、报告基因检测和免洗 Elisa 试剂 研发
等,可用于临床前研究中的高通量抗体筛选和体外药效学评价等。
提取纯化系列 公司的提取纯化系列产品可以用于支持研究人员从体液、组织、细胞等样 科学研究、体外诊断、
本中获取高纯度核酸;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产。动物检疫
基因编辑是一种能对生物体基因组特定基因进行修饰的基因工程技术,在
基因编辑系列 基因研究、基因治疗和遗传改良等方面应用广泛。公司的基因编辑系列产 科学研究
品可以用于支持研究人员进行导向 RNA 的体外合成、编辑复合物的体外组
装以及编辑产物的筛选鉴定等核心步骤。
公司的细胞/蛋白系列产品涵盖凋亡检测、增殖检测、报告基因检测、细 科学研究、医药及疫苗
细胞/蛋白系列 胞转染、蛋白提取测定等若干个子系列产品,可用于支持研究人员在体外 研发
或细胞内进行目标蛋白相关的表型分析和机理研究。
体外转录及修饰系 体外转录是在体外以 DNA 为模板合成 RNA 的技术。合成的 RNA 再经过一系 科学研究、医药及疫苗
列 列修饰,可成为具有活性的稳定的 RNA。该技术和产品是 mRNA 疫苗研发中 研发
的关键核心原料。
2. 体外诊断产品
在体外诊断领域,公司自主研发、生产 POCT 诊断试剂,包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强
免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等,共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免 疫、肾功能、慢病管理和呼吸道 8 个系列产品及配套质控品。
基于体外诊断产品关键原料—酶、抗原、抗体—的自主研发与生产能力,公司可以自主开发 稀缺指标检测试剂,如特发性膜性肾病指标(anti-PLA2