证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2021-037
申联生物医药（上海）股份有限公司
关于取得《兽药 GMP 证书》
和《兽药生产许可证》的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）分子生物学
类诊断制品（B 类）生产线通过了兽药 GMP 验收，于近日收到上海市农
业农村委员会核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》。
本次取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》的具体情况如下：
一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》相关信息
1. 《兽药 GMP 证书》
证号：（2017）兽药 GMP 证字09001号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司
生产地址：上海市闵行区江川东路48号
验收范围：免疫学类诊断制品（A 类）、分子生物学类诊断制品（B 类）
有效期：2017年2月4日至2022年2月3日
2.《兽药生产许可证》
证号：（2017）兽药生产证字09029号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司
注册地址：上海市闵行区川东路48号
生产地址：上海市闵行区江川东路48号
生产范围：免疫学类诊断制品（A 类）、分子生物学类诊断制品（B 类）
有效期：2017年2月4日至2022年2月3日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
公司本次通过验收的分子生物学类诊断制品（B 类）生产线可用于生产非洲
猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂盒等产品。公司联合研发的非洲猪瘟病毒荧光PCR 核酸检测试剂盒产品已获得农业部批准，尚未取得产品批准文号；同时，公
司自主研发的非洲猪瘟病毒荧光 PCR 检测试剂盒（带内参）即将申报注册，本次分子生物学类诊断制品（B 类）生产线通过 GMP 验收后，公司将积极推进该类产品申报批准文号事宜。
三、同类产品的市场情况
药品种类 产品 主要生产厂家 市场销售情况
分子生物学 非洲猪瘟病毒荧 郑州中道生物技术有 公司未能从公开渠
类诊断制品 光 PCR 核酸检测试 限公司、北京明日达 道获得行业其他公
（B 类） 剂盒 科技发展有限公司等 司具体销售情况。
注：主要生产厂家信息来自中华人民共和国农业农村部网站及中国兽药信息网。
四、对公司的影响及风险提示
公司分子生物学类诊断制品（B 类）生产线通过 GMP 验收并取得《兽药 GMP
证书》、《兽药生产许可证》，有利于公司进一步开拓兽医诊断制品市场，全面增强公司在兽用生物制品行业的竞争能力，为公司实现稳定快速发展起到推动作用。
本次取得的《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》预计不会对公司本年度
经营业绩产生重大影响。由于行政审批等原因，公司取得兽药产品批准文号的时间存在不确定性。提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
申联生物医药（上海）股份有限公司董事会
2021 年 6 月 25 日
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