公司代码:688098 公司简称:申联生
物
申联生物医药(上海)股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者
应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
请参见公司《2020 年年度报告》“第四节 经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”的相关内容,该章节对公司可能面对的重大风险因素进行了分析和提示,请投资者务必仔细阅读。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施 2020 年度权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10 股派送现金红利 1 元
(含税)。截至 2020 年 12 月 31 日,公司总股本 409,700,000 股,以此计算合计拟派发现金红利总额为
40,970,000 元(含税)。本次利润分配预案已经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过,尚需提公司股东大会审议通过。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 申联生物 688098 不适用
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 聂文豪 於海霞
办公地址 上海市闵行区江川东路48号 上海市闵行区江川东路48号
电话 021-61257979-8213 021-61257979-8213
电子信箱 slsw@slbio.com.cn slsw@slbio.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1. 公司主要业务
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业,主要研发、生产及销售口蹄疫疫
苗,产品用于预防动物口蹄疫病。
口蹄疫(Foot and mouth disease,简称FMD)是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、高度接触性传染
病,可快速远距离传播,易感动物多达 70 余种,包括猪、牛、羊等主要畜种及其他家养或野生的骆驼、鹿、河马、大象等偶蹄动物。在众多动物疫病中,口蹄疫具有传染性强、潜伏期短、变异性强、发病急、易感动物种类多等特点,动物感染的发病率几乎达 100%。世界动物卫生组织(OIE)将口蹄疫列在 15 个A类动物疫病名单之首,我国政府也将口蹄疫列为一类动物传染病首位。口蹄疫的爆发将给畜牧业发展造成巨大的经济损失,是危害动物、动物产品、国际贸易的主要疫病之一。我国是口蹄疫危害较为严重的国家之一,流行情况比较复杂。目前,O型、A型 2 种血清型口蹄疫病毒并存,猪牛羊等易感动物都有感染。此外,周边国家或地区常年发生口蹄疫,境外疫情传入风险极大,对我国构成严重威胁。口蹄疫目前尚无有效的治疗方法,只能通过疫苗接种进行预防,我国实行“预防为主”的防疫政策。口蹄疫疫苗为强制免疫用生物制品,由农业农村部指定的企业生产,公司是口蹄疫疫苗定点生产企业之一。
2.公司主要产品
公司主要产品为口蹄疫疫苗,具体包括:猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗(多肽 2600+2700+2800)、猪口蹄疫
O型、A型二价合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)和猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09 株)。
2020 年公司生产、销售猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗(多肽 2600+2700+2800)、猪口蹄疫 O 型、A 型二价
合成肽疫苗(多肽 2700+2800+MM13);2021 年公司增加新产品猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗(Re-
O/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09 株)的生产、销售。
图:公司产品示例
(二) 主要经营模式
1.采购模式
公司设立专门的物流管理部,按照公司管理制度和 GMP 规范制定了物资采购标准操作程序。主要原辅
料从审核合格的供货商采购,物料供应商的审核由质量管理部组织生产管理部和物流管理部共同实施。在
主要原辅料采购流程上,公司物流管理部根据生产管理部需求计划确定最佳采购和存储批量,编制采购计划,经总经理审核批准后组织实施。公司原辅材料市场供应充足、稳定,公司已与供应商建立了良好稳定的长期合作关系。
2.生产模式
公司参照上年销售情况及本年销售预测,按“以销定产”的原则制定生产计划,合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划,编制年度总生产计划,并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产。公司整个生产过程中严格按 GMP 规范操作,每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录,以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督管理,保证整个生产过程符合 GMP 要求。
3.销售模式
公司产品为国家强制免疫用疫苗,销售方式为以政府招标采购为主,以向终端养殖户直接销售为辅。
地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划,根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标。目前,各地根据春防、秋防
的需要每年一般安排 1-2 次政府招标,个别地方每 2-3 年安排 1 次政府招标。
2016 年 7 月,《农业部、财政部关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》(农医发[2016]35 号)提
出调整疫苗采购和补助方式,对符合条件的养殖场户的强制免疫实行“先打后补”,逐步实现养殖场户自主采购、财政直补。“先打后补”政策推出后,部分地区的部分符合条件的养殖场户开始试点实施养殖场户自主采购、财政直补,现阶段我国对于口蹄疫疫苗的采购政策是以政府招标采购为主,以“先打后补”方式为辅。随着“先打后补”政策的逐步推行,公司将根据政策的推进,逐步向市场化销售方向转变。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业,所处细分行业为兽用生物制品行业。公司目前主要生产、销售的产品属于猪用生物制品中的猪口蹄疫疫苗。同时公司还储备了牛口蹄疫疫苗、其他猪用疫苗以及兽用诊断试剂等产品。
(2)行业发展情况、市场规模、结构及其变化
近年来,我国兽用生物制品行业整体呈波动上升态势。2019 年我国兽用生物制品销售额 118.36 亿元,
受非洲猪瘟疫情的影响,较 2018 年下降 12%,但随着猪瘟疫情对行业影响的消散,预计未来几年我国兽用生物制品行业仍将保持平稳增长态势。
根据《中国兽药产业发展报告》,2019 年我国兽用生物制品行业企业总数量为 102 家,完成生产总值
135.52 亿元,销售额 118.36 亿元,毛利 69.50 亿元,平均毛利率 58.72%,资产总额 414.13 亿元,资产利
润率 16.78%,固定资产 126.14 亿元,从业人员 2.1 万人;2019 年兽用生物制品行业的市场规模按动物品
种分类,其中猪用生物制品为 40.62 亿元,占比为 34.32%;禽用生物制品为 61.61 亿元,占比为 52.05%;
牛、羊用生物制品为 13.93 亿元,占比为 11.77%。
2020 年,养殖行业虽受非洲猪瘟和新冠肺炎双疫情影响,但在市场和政策的推动下,生猪生产持续加
快恢复,产能快速提升,非洲猪瘟疫情也得到有效控制,生猪市场供应持续改善;新冠肺炎疫情对生猪生产造成了一定冲击,但没有根本改变生猪生产恢复的向好态势。2020 年全年国内猪肉产量 4113 万吨,下降
3.3%;年末生猪存栏 40650 万头,比上年末增长 31.0%;全年生猪出栏 52704 万头,比上年下降 3.2%(数据
来源:国家统计局)。
(3)行业集中度情况
① 兽用生物制品产业集中度情况
近年来,我国兽用生物制品生产企业数量不断增加。2017 年兽用生物制品生产企业为 94 家,2018 年
增长至 99 家,2019 年共有生物制品企业有 102 家。其中,兽用生物制品企业中中型企业较多,大型企业占
比约 17%。
② 猪用生物制品产业集中度情况
2019 年,我国猪用生物制品总销售额为 40.62 亿元,销售额排名前十位的企业的销售额为 28.03 亿元,
占猪用生物制品总销售额的 56.82%。
(以上数据来源:《兽药产业发展报告(2019 年度)》)
(4)行业政策
① 行业主管部门
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门;中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作,为农业农村部直属事业单位;中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制,协助政府完善行业管理,参与行业法律、法规、标准的修订和宣传,发挥行业监督作用等;中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理,重大动物疫病防控,畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作;中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测,动物和动物产品兽医卫生评估,动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
② 主要法律法规和政策
兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业,国家相继出台了一系列法律、法规。主要法律法规列示如下:
序号 法律法规
1 《兽药管理条例》
2 《兽药注册办法》
3 《新兽药研制管理办法》
4 《兽药生产质量管理规范(2020 年修订)》
5 《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020 年修订)》
6 《兽药产品批准文号管理办法》
7 《兽药标签和说明书管理办法》
8 《兽药生产企业飞行检查管理办法》
9 《兽药经营质量管理规范》
10 《兽用生物制品经营管理办法》
11 《兽药进口管理办法》
12 《兽药质量监督抽样规定》
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