公司代码:688091 公司简称:上海谊众
上海谊众药业股份有限公司
2023 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确
性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示
报告期内,公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险,详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、公司负责人周劲松、主管会计工作负责人张芷源及会计机构负责人(会计主管人员)张芷源
声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年半年度无权益分派计划,不进行送转股本或分红。报告期内董事会审议通过了
2022年年度权益分派议案,详情如下:
公司第一届董事会第十八次会议、第一届监事会第十五次会议审议通过了《关于审议上海谊众药业股份有限公司2022年度利润分配及资本公积转增股本方案的议案》。容诚会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2022年度财务报告出具了标准无保留意见的审计报告,经审计,公司2022年度母公司口径经弥补以前年度亏损后未分配利润金额为116,464,091.82元,扣除法定盈余公积后,可供分配利润金额为104,817,682.64元,公司预计未来短期内不存在重大投资计划或重大现金支出,公司2022年度具备现金分红的条件。
公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),剩余未分配利润结转下年度。公司2022年度现金分红(含税)金额共计43,166,400元,占2022年度归属于上市公司所有者的净利润比例为30.22%。 公司拟以资本公积向全体股东每10股转增1股。截至2022年12月31日,公司总股本 143,888,000股,合计转增14,388,800股,转增后公司总股本将增加至158,276,800股。
上述权益分派议案后经公司2022年年度股东大会审议通过,并于2023年4月20日实施完毕。七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的公司未来发展战略与计划等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请广大投资者审慎决策,注意防范投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理......28
第五节 环境与社会责任......30
第六节 重要事项......32
第七节 股份变动及股东情况......49
第八节 优先股相关情况......55
第九节 债券相关情况......55
第十节 财务报告......57
经法人代表签字并盖章的半年报全文
经公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的
备查文件目录 半年度财务报表
公司董事、高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见
董事会审议通过的本次半年报决议
监事会审议通过的本次半年报决议
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司
紫杉醇胶束 指 指公司核心产品:注射用紫杉醇聚合物胶束
紫杉醇 指 紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫杉
烯环的二萜类化合物,作为抗微管剂的细胞毒类抗肿瘤药物,广泛
应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及胃癌等恶性肿瘤的治疗。
普通紫杉醇注射液 指 首个获批上市的紫杉醇制剂(包括后续仿制药),采用聚氧乙烯蓖
麻油和无水乙醇作为增溶剂的紫杉醇制剂。
紫杉醇脂质体 指 一种紫杉醇新剂型药物,将卵磷脂、胆固醇制备成脂质体,将紫杉
醇包裹在脂质体的疏水内核中。
白蛋白紫杉醇 指 一种新剂型紫杉醇药物,以人血白蛋白作为药物载体与稳定剂的新
型白蛋白紫杉醇冻干剂。
顺铂 指 一种金属铂类络合物,属周期非特异性抗肿瘤药,具有细胞毒性,
可抑制癌细胞的 DNA 复制过程,并损伤其细胞膜上结构,具有抗癌
谱广、对厌氧细胞有效的特点,临床上用于多种癌症的治疗。
卡铂 指 为周期非特异性抗肿瘤药,具有与顺铂同样的生化特性,主要引起
DNA 链间交叉联结合而影响其合成以抑制癌细胞,临床上用于多种
癌症的治疗。
非 小 细 胞 肺 癌 指 NSCLC 是除小细胞肺癌(SCLC)之外的其余上皮性肺癌。最常见的
/NSCLC NSCLC 为鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌,但也有其他发病率较低的
类型,所有类型都可以发生少见的种组织学变异。非小细胞肺癌约
占所有肺癌的 85%,约 65%的患者发现时已处于中晚期,5 年生存
率很低。
小细胞肺癌/SCLC 指 肺癌的基本类型之一,属于未分化癌;此类疾病的病理类型包括:
燕麦细胞型、中间细胞型和复合燕麦细胞型。小细胞肺癌的特点是
肿瘤细胞增长速度较快,常伴有内分泌异常或类癌综合征。
原研药 指 是指在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得了
专利授权的原创性药品。
仿制药 指 是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用
的药品。
GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写,《药品生产质量管理
规范》
PD-1 指 Programmed cell death protein-1,程序性细胞死亡蛋白-1,活
化 T 淋巴细胞表面受体,一种重要的免疫抑制分子,为肿瘤治疗药
物的靶点。
PD-L1 指 Programmed cell death 1 ligand 1,细胞程序性死亡-配体 1,
也称为表面抗原分化簇 274(cluster of differentiation 274,
CD274)或 B7 同源体(B7 homolog 1,B7-H1),是人类体内的一
种蛋白质,由 CD274 基因编码。
化学药、化药 指 是指具有明确元素组成和化学结构的化合物,一般分为无机药物、
合成有机药物、天然有机药物。
临床试验 指 以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的
药物研究。
I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药
物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者
的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量
方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形式,
包括随机盲法对照临床试验。
Ⅲ期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的
治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申
请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照
试验。
药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法
定文件中列示的批准文号
药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文
件
一线药物/治疗方 指 基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选的药物、路径
案 和方案
PK,药代动力学 指 Pharmacokinetics,药物代谢动力学,或药代动力学,主要研究药
物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程。
MTD 指 Maximal Tolerable Dose,最大耐受剂量
DLT 指 Dose limited toxicity 剂量限制性毒性
OS,总生存期 指 Overall Survival,总生存期,是指从随机化分组开始至因任