公司代码：688075 公司简称：安旭生物
杭州安旭生物科技股份有限公司
2022 年半年度报告
二〇二二年八月
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人凌世生、主管会计工作负责人吴娅鸿及会计机构负责人（会计主管人员）林晓声
明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节 管理层讨论与分析...... 10
第四节 公司治理...... 29
第五节 环境与社会责任...... 31
第六节 重要事项...... 33
第七节 股份变动及股东情况...... 57
第八节 优先股相关情况...... 63
第九节 债券相关情况...... 64
第十节 财务报告...... 65
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并签章的
财务报表
备查文件目录
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件正本公
告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、安旭生物、安旭 指 杭州安旭生物科技股份有限公司
旭科生物 指 杭州旭科生物技术有限公司，系公司全资子公司
博进医疗 指 杭州博进医疗制品有限公司，系公司全资子公司
安偌科技 指 杭州安偌网络科技有限公司，系公司全资子公司
艾旭生物 指 浙江艾旭生物工程有限公司，系公司全资子公司
浙江安旭 指 浙江安旭生物技术有限公司，系公司全资子公司
Assure Tech 指 Assure Tech Limited，系公司全资子公司
新昇集采 指 杭州新昇集采贸易有限公司，系公司全资子公司
旭民生物 指 浙江旭民生物技术有限公司，系公司全资子公司
艾旭控股 指 杭州艾旭控股有限公司，系公司控股股东
创圣 指 丽水创圣企业管理合伙企业（有限合伙）（原杭州创圣
股权投资合伙企业（有限合伙）），系公司持股 5%以
上股东
保荐机构、民生证券 指 民生证券股份有限公司
民生投资 指 民生证券投资有限公司
三会 指 股东大会、董事会及监事会
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
上交所 指 上海证券交易所
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
体外诊断 指 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预
后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，
对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外
检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法
IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，
IVD 产业即指体外诊断产业
POCT 指 Point of Care Testing 的缩写，中文译为现场即时检
测，是指在病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻
进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，
快速得到检验结果的一类新方法。
卫健委 指 国家卫生健康委员会
FDA（510K） 指 FDA 为 美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ Food and Drug
Administration）的英文简称。FDA（510K）指上市前
向 FDA 提交，意在证明该产品在市场上销售是安全和
有效的，与已经合法上市的产品实质性等同
加拿大认证 指 加拿大卫生部批准的 Health Canada Interim Order
的缩写，是进入加拿大市场的临时使用授权
CE 认证 指 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是
欧洲联盟（European Union-简称欧盟）所推行的一种
产品标志
澳大利亚认证 指 TGA 为澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods
Administration，简称 TGA）。澳大利亚认证指在澳大
利亚销售的医疗器械通过澳大利亚医疗用品管理局的
注册，可在该区域销售
IVDD 指 In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive，
欧盟体外诊断医疗器械指令
DOA 指 Drugs Of Abuse，即指毒品
体外诊断试剂、诊断试剂 指 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或
与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、
诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性
疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、
组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品
（物）、质控品（物）等
微流控 指 使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵微小
流体（体积为纳升到皮升）的系统所涉及的科学和技术
胶体金、纳米金 指 由氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸
等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作
用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶
液
胶体金标记 指 蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的过程
荧光免疫 指 荧光抗体技术，是标记免疫技术中发展最早的一种，是
在免疫学、生物化学和显微镜技术的基础上建立起来
的一项技术
抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应
答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫
效应（特异性反应）的物质，属于体外诊断试剂核心原
材料之一
抗体 指 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞或记忆
细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发
生特异性结合的免疫球蛋白，属于体外诊断试剂核心
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