证券代码:688075 证券简称:安旭生物 公告编号:2022-031
杭州安旭生物科技股份有限公司
关于公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
杭州安旭生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)新型冠状病毒抗原唾
液检测试剂盒(笔型)(COVID-19 Antigen Saliva Test Kit)于近期取得欧盟 CE
认证,具体内容如下:
一、 欧盟 CE 认证基本情况
产品名称 证书编号 预期用途 获证日期 申请人
新型冠状病毒抗原唾液检测
试剂盒(笔型)是一种体外
COVID-19 免疫测试剂。该检测用于定
Antigen Saliva 性 检 测 唾 液 样 品 中 的
Test Kit 安旭
2258023DE01 SARS-CoV-2 病毒核蛋白抗 2022-5-25
新型冠状病毒 生物
原。该测试是一种体外诊断
抗原唾液检测
试剂盒(笔型) 试剂,旨在作为 SARS-CoV-2
病毒感染的辅助诊断,是一
款自测产品。
二、 对公司的影响
公司上述产品获得欧盟 CE 认证后,可在欧盟市场进行销售,丰富了公司产
品的种类,增强了公司综合实力,进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上 产品可满足消费者自主检测需求,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作 用。
三、 风险提示
上述新增注册产品的实际销售业绩和对利润的影响取决于产品竞争实力和市场销售能力,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司产品经营。
特此公告。
杭州安旭生物科技股份有限公司董事会
2022年5月31日