688075 科创 安旭生物

  证券代码：688075        证券简称：安旭生物        公告编号：2021-011
          杭州安旭生物科技股份有限公司

      关于公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证

                的自愿披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
  述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
      杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒抗原鼻
  腔检测试剂（自测）（COVID-19Antigen Nasal Test Kit）于近日取得欧盟 CE 认
  证：

  一、 欧盟 CE 认证基本信息

    产品名称        证书编号          预期用途            证书有效期

                                本产品采用免疫层析的原理

                                并结合了专利的产品设计，

                                能够更加便捷地实现对鼻腔

                                分泌物中新冠病毒

 COVID-19 Antigen              （SARS-COV-2）抗原的定

  Nasal Test Kit    1434-IVDD  性检测。产品集采样，样本

 新型冠状病毒抗原              处理和检测于一体，操作步 2024 年 5 月 27 日
                    -517/2021

鼻腔检测试剂（自测）            骤大大简化，15 分钟能够得

                                出准确的结果；而且一体化

                                设计，降低了操作过程病毒

                                污染的安全风险，非常适合

                                家庭和个人检测。

  二、 对公司的影响

      公司上述产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟市场进行销售，丰富了公司产
品的种类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。三、 风险提示
（一） 产品存在竞争风险

  除公司上述产品获得欧盟CE认证外，还有其他公司的相关产品获证供应市场，另外针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
（二） 对利润影响的不确定性

  受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

  敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产品经营。

  特此公告。

                                  杭州安旭生物科技股份有限公司董事会
                                                      2021年12月27日