688075 科创 安旭生物

  证券代码：688075        证券简称：安旭生物        公告编号：2021-001
          杭州安旭生物科技股份有限公司

      关于公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证

                的自愿披露公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
  述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
      杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒
  （2019-nCoV）抗原自测试剂于近日取得欧盟 CE 认证：

  一、 欧盟 CE 认证基本信息

    产品名称        证书编号          预期用途          证书有效期

SARS-CoV-2Antigen                本产品是一种体外免疫

    Rapid Tests                    测定试剂，该试剂用于  2021 年 11 月 16 日
  for self-testing    HL2074650-1  检测鼻腔分泌物中的  -2022 年 2 月 24 日
 新型冠状病毒抗原                SARS-CoV-2 病毒核蛋白

    自测试剂                    抗原，是一款自测产品

  二、 对公司的影响

      公司上述产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟市场进行销售，丰富了公司产
  品的种类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上
  产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
  三、 风险提示

    1、 产品存在竞争风险：除公司上述产品获得欧盟CE认证外，还有其他公司的
  相关产品获证供应市场，另外针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品
  或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。

    2、 对利润影响的不确定性：受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、
  境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具
  有不确定性。

      敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投
入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产品经营。

  特此公告。

                                        杭州安旭生物科技股份有限公司
                                                              董事会
                                                      2021年11月22日